周宇升 董晨妍 丁静

摘  要： 新时代药事法规、药事监管政策以及医药产业技术的提升迫切需要药品质量管理顺应现代化发展要求。我国药品质量管理人才培养在培养目标、专业设置、学历层次和规模数量等诸多方面存在供需不匹配的现实困境，急切需要医药类院校联合行业企业及政府药监部门开展药品专业化检查员和质量管理人才等非学历教育培训。同时还要通过开展专业设置论证，增设药品质量管理职业教育本科专业，强化医药从业人员严守药规、精益求精的职业道德教育等方式加快人才培养，以满足人民日益增长的健康需求。

关键词： 药品； 质量管理； 人才培养； “四个最严”； 职业本科

中图分类号： G710          文献标志码： Ａ          文章编号： １６７１－２１５３（２０23）０3-0053-05

医药产业与人类的生命健康和生产生活密切相关，是国民经济的重要组成部分[1]。药品是兼具政治、经济、民生、道德和技术等多重属性的特殊商品，需要政府严格监管，要求从业人员高度自律[2]。近年来，党中央强调要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的药品安全治理体系，加快打造药品安全法治工作的升级版[3]。然而，当前高等药学教育人才培养与“健康中国”战略不够吻合，药学人才培养范式亟待转型升级[4]。新时代医药产业的发展变化，迫切需要培养大量药品质量管理人才。

一、新时代加强药品质量管理人才培养的现实必要性

（一）新版药事法规落实了“四个最严”总体要求