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前列舒通和哈乐联合治疗前列腺增生的随机对照研究

2016-10-17于宏川仲伟一包品

中国实用医药 2016年24期
关键词:良性前列腺增生

于宏川 仲伟一 包品

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【摘要】 目的 探讨前列舒通和盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)联合治疗前列腺增生的临床效果。方法 96例良性前列腺增生患者, 随机分为实验组和对照组, 各48例。实验组给予前列舒通胶囊联合哈乐治疗, 对照组仅给予哈乐治疗。比较两组疗效。结果 实验组总有效率为93.75%, 高于对照组的79.17%(P<0.05)。治疗后, 两组国际前列腺症状评分表(IPSS)评分、最大尿流率(Qmax)、膀胱剩余尿量(PVR)、前列腺体积均较治疗前改善, 实验组改善程度优于对照组(P<0.05)。实验组躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能评分改善程度优于对照组(P<0.05)。结论 前列舒通加哈乐治疗前列腺增生临床效果显著, 在改善患者临床症状、前列腺功能以及生存质量上有明显临床优势, 可作为优选治疗方案。

【关键词】 前列舒通胶囊;盐酸坦索罗辛缓释胶囊;良性前列腺增生

DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.001

良性前列腺增生是老年男性常见的一种疾病[1], 随着中国人口的老龄化, 其发病率越来越高, 逐渐受到大家重视, 主要表现为尿频、进行性排尿困难为主的下尿路症状[2], 对老年男性造成极大的困扰。本文采用前列舒通联合哈乐治疗良性前列腺增生, 效果显著, 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 收集2014年2月~2015年10月本院96例良性前列腺增生患者。纳入标准:符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南(2014版)》[3]中良性前列腺增生相关诊断标准;临床主要表现为尿频、进行性排尿困难、尿潴留、尿失禁等;经前列腺特异性抗原(PSA)、B超以及尿流率检查确诊;能够独立配合完成本次研究。排除标准:前列腺癌;合并其他前列腺疾病;有严重器质性病变者;有泌尿系统感染者以及对本研究所用药物过敏者。按照随机数字表法将患者分为实验组和对照组, 各48例。实验组年龄45~82岁, 平均年龄(60.21±8.58)岁, 病程1个月~15年, 平均病程

(4.02±4.33)年, IPSS评分(23.32±4.23)分, Qmax(7.74±1.06)ml/s,

PVR (31.62±12.17)ml, 前列腺体积(57.62±12.77)ml;对照组年龄45~83岁, 平均年龄(60.40±8.26)岁, 病程为1个月~

15年, 平均病程(4.04±4.29)年, IPSS评分(22.34±3.32)分,

Qmax(6.54±0.79)ml/s, PVR (31.64±12.15)ml, 前列腺体积(59.34±

13.32)ml。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1. 2 方法 实验组患者给予前列舒通胶囊(保定步长天浩制药有限公司, 国药准字Z20027140)联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊[商品名:哈乐, 安斯泰来制药(中国)有限公司, 国药准字H20000681]治疗, 前列舒通胶囊1.2 g/次, 3次/d, 口服;哈乐0.2 mg/次, 1次/d, 饭后口服。连续治疗3个月。对照组患者仅给予哈乐治疗, 用药方法和剂量与实验组相同, 连续治疗3个月。

1. 3 观察指标 比较两组疗效、IPSS评分、Qmax、PVR、前列腺体积及生活质量指数(QOL) 评分。疗效判定标准参照文献[3]。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组临床疗效比较 实验组总有效率为93.75%, 高于对照组的79.17% (P<0.05)。见表1。

2. 2 两组治疗前后IPSS评分、Qmax、PVR及前列腺体积比较 治疗后, 两组IPSS评分、Qmax、PVR、前列腺体积均较治疗前改善, 实验组改善程度优于对照组(P<0.05)。见表2。

2. 3 两组治疗前后QOL评分比较 治疗后, 两组躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能、社会功能评分均较治疗前改善, 实验组躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能评分改善程度优于对照组(P<0.05)。见表3。

3 讨论

良性前列腺增生为中老年人群的常见多发疾病, 流行病学调查结果显示近几年老年人群前列腺增生发病率已经超过80%, 已经引起临床医师的普遍关注[4-8]。良性前列腺增生导致膀胱出口梗阻, 表现为以进行性排尿困难、尿频、尿急、尿失禁等为主要临床特点, 不仅损害了患者的身体健康, 也对患者的正常生活产生较大影响[9]。目前, 临床上主要认为随着年龄增长及睾丸雄激素的存在, 破坏了上皮细胞和间质细胞之间的增殖-凋亡平衡, 引发前列腺增生, 需及时采取有效治疗措施, 否则易引发尿路梗阻、尿路感染等不良情况[10]。

目前临床治疗前列腺增生的方法较多, 包括手术治疗、理疗以及药物治疗, 良性前列腺增生的治疗, 主要是缓解下泌尿道症状, 延缓和预防临床进展, 改善生活质量、预防并发症的出现为主要目的, 从而降低发生急性尿潴留和外科干预的风险。随着中药在临床上的广泛应用, 挖掘传统中医学宝库, 寻找治疗良性前列腺增生的有效药物具有广阔临床应用前景。

坦索罗辛作为α1A受体阻滞剂, 广泛应用于前列腺增生症的治疗, 主要机理是选择性作用于后尿道及前列腺α1A受体, 解除膀胱颈及前列腺尿道痉挛, 降低尿道压力, 促进膀胱排空尿液。传统中医学认为前列腺增生属“癃闭”症范畴, “癃”指小便不利或点滴短少, “闭”指排尿闭塞或点滴难出、塞而不通[11]。该病的主要病位为膀胱, 与肾、肺、脾和三焦也有关联, 主要病机为湿热蕴结于下焦、上焦热盛, 膀胱气化不利, 肺失宣降;肾亏虚, 瘀血阻滞, 尿路不通;中气亏损, 升降失司[12]。因此临床治疗应以补气化瘀为主要原则[13]。本研究中所用前列舒通胶囊为纯中药制剂, 主要成分为川芎、赤芍、黄柏、柴胡、土茯苓、当归、虎耳草、泽泻、川牛膝、马鞭草、马齿笕、三棱和甘草, 方中川芎补气活血;赤芍可清热凉血、散瘀止痛;黄柏清热燥湿、泻火解毒;柴胡和解表里、疏肝解郁、升阳举陷[14];土茯苓解毒、除湿;当归补血活血;虎耳草清热、凉血、解毒;泽泻利水、渗湿、泄热;川牛膝逐瘀通经、通利关节、利尿通淋;马鞭草活血散瘀、解毒利水;马齿笕清热解毒、止血通淋;三棱破血行气、消积止痛;甘草调和诸药;诸药配伍共奏清热利湿、活血化瘀、散结通淋之功效[15]。现代药理学研究也证实, 前列舒通胶囊能够抑制小鼠前列腺组织bFGF、EGF和bcl-2的表达, 促使前列腺体积缩小[16]。因此, 两者共同作用可以使前列腺增生的治疗达到理想的效果。

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