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替比夫定优化疗法与恩替卡韦常规疗法对慢性乙型肝炎患者的预算影响

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【摘要】目的 从患者角度比较替比夫定（LdT）优化疗法与恩替卡韦（ETV）常规疗法治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的用药费用差异，为临床探讨有效且经济的治疗方案提供循证支持。方法 建立一个5年的预算影响模型（Budget Impact Model，BIM）用于比较LdT优化治疗方案与ETV单药常规治疗方案的用药费用。以来自中国多中心临床试验的治疗应答率、HBeAg转换率和耐药率作为疗效指标，按相关治疗方案涉及的原研药品各地平均中标价测算用药费用，并对药品价格进行敏感性分析，以测试模型结果的稳定性。结果 根据临床研究数据和中标均价，两种治疗方案5年的治疗费用预算分别为71 269.27元和73 562.29元。结论 LdT优化治疗与ETV常规治疗相比，疗效相似且费用略低，为我国慢性乙型肝炎患者治疗提供了更多的选择。

【关键词】替比夫定；恩替卡韦；优化治疗；慢性乙型肝炎；预算影响模型

全球范围内大约有 2.4亿人感染乙型肝炎病毒（HBV）［1］，这些乙型肝炎病毒携带者每年大约发生65 000人死亡，原因多为乙型肝炎的并发症，包括肝硬化和原发性肝癌（HCC）。我国慢性乙型肝炎感染患者约有 9300万人，其中慢性乙型肝炎患者约2000万人［2］，其不仅严重危害患者的身体健康，也给患者家庭及社会带来沉重的经济负担［3-5］。

抗病毒治疗中核苷（酸）类似物（NAs）因其易行性、有效性和安全性而在临床上广泛使用。其中恩替卡韦（ETV）和替诺福韦酯（TDF）具有较高的基因耐药屏障，被各大指南列为一线用药［6］，但TDF由于其高额的日均治疗费用尚未获得广泛应用［7］。……