翁怡毅 严彩霞 龚晓

[摘要] 为进一步加强医用耗材的管理，对医用耗材的采购、存储、使用、收费和监管等环节实行规范的全过程精细化专项管理。明确工作目标，构建组织架构完成体系建设，实现权力分立。层层推进实施，保障工作落实，建立“1+N”耗材目录模式，完善采购管理机制，开展医用耗材使用监督，加强医用耗材信息化管理和财务管理，加强供应商管理，建立纠正医药购销和医疗服务中不正之风的长效机制，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

[关键词] 医用耗材;高值耗材;医院

[中图分类号] R19 [文獻标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）06（a）-0094-02

为进一步加强医用耗材的管理，贯彻落实国家和上海市卫生计生委的部署要求，对医院在医用耗材的采购、存储、使用、收费和监管等环节实行规范的全过程精细化专项管理，建立纠正医药购销和医疗服务中不正之风的长效机制，推动医院健康发展[1]。

医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可反复使用的医疗器械。根据医院实际使用情况，分为收费和不收费耗材两类。收费耗材根据价值高低分为：高值耗材和低值耗材。高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价值相对较高、社会反映强烈的消耗性医疗器械[2]。结合该院实际情况，该院将耗材分为：低值耗材（单价<1 000元）;高值耗材（单价≥1 000元）。

1  医用耗材管理的顶层谋划

随着医学诊断与治疗技术不断发展，医用耗材使用量逐步增加，成为医院成本开支仅次于药品的主要项目。如何加强三甲综合性医院医用耗材管理、建立长效管理机制已成为综合性医院医疗质量管理和经济管理的核心问题[3]。加强完善落实管理制度，完善对医用耗材采购、存储、使用和监管的全过程管理机制，建立既符合进一步加强行风建设工作要求，又适应临床工作环境，规范的质量管理体系和精细化管理模式。

医院建立工作小组，制定医院工作整体方案，从医院层面构建医用耗材日常管理组织体系架构，完善医院制度，推进专项整治工作具体任务，保障日常管理体系建设，全面部署医用耗材工作。

完善院科两级管理体系，在科室层面成立以科主任牵头、副主任医疗组长护士长和支部书记参与的工作小组，建立完善科室医用耗材管理制度，严格落实管理规程。

2  医用耗材管理的规范建设

完成体系建设，实现权力分立。明确医院耗材管理委员会人员结构及职责。医院耗材管理委员会全权管理医院医用耗材事务，并向医院两委班子负责。医院耗材管理委员会负责制定医院医用耗材管理流程并报医院党政联席会议审议，勘定医院医用耗材目录，审议医院医用耗材点评相关工作制度，审查医院年度医用耗材招标采购计划，审定医院上一年度医用耗材招标采购计划执行情况，讨论并决定耗材招标采购中需要解决的重大问题，受理耗材申购及招投标工作的投诉。重大事宜报医院党政联席会议审议。医院医用耗材管理委员会秘书处设置在医务处，医务处负责委员会的日常管理工作。

构建医院医用耗材“申请-审批-采购-使用-监督”全过程权力分立的管理框架。建立形成使用申请、审批和目录确定及使用管理、招标采购、临床使用和监督管理的医用耗材管理架构。即临床医技科室提出医用耗材采购申请，医务处预审、报医院医用耗材管理委员会审批确定目录，设备及物资采购处按照委员会确定的目录进行招标采购，临床科室对医用耗材进行合理使用，医务处开展日常使用监督管理。

建立价格与行风监督体系。财务处、医保办负责医用耗材的价格与收费管理，开展基于医疗服务项目和病种的不收费医用耗材成本核算管理。审计部门负责完善耗材采购的审计工作。行风办开展医用耗材的行风监督工作，各科室部门履行行风“一岗双责”的职责。

3  医用耗材管理的制度化

3.1  完善采购管理机制

更新、完善对医用耗材的准入流程、采购方式、新引进医用耗材的审批规定及程序、常规采购管理、临时及零星紧急采购规定、医用耗材采购公示、医用耗材日常申领管理等规定。规范耗材与该耗材配套使用设备的采购行为。杜绝假借租赁、捐赠设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。

3.2  加强耗材财务管理

完善医用耗材出入账及收费制度。由设备及物资采购处提交耗材进价，财务处严格按照定价要求进行价格维护，根据财政、医保规定收费，强化对高值医用耗材特别是植入类医用耗材的价格管理。加强多途径价格监管，杜绝多收费、多计或变相多计、违反自愿原则强制或变相强制患者使用医用耗材、超过规定加价率提高医用耗材价格等违法行为。

3.3  完善出入库存储管理

进一步细化医用耗材出入库、存储、发放的流程和人员职责。对医用耗材出入库实行总量控制、按需领用。入库要求保管员按照采购计划入库，认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等。耗材存储实行分类管理，严格按照规定进行保管环境管理。按照科室需求计划进行发放，并实施周期发放量的动态调整。

4  医用耗材管理的监督机制

4.1  建立医用耗材日常使用规范，加强基于医疗质量安全的临床合理使用

对一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）、血管/非血管介入类、起搏器类、骨科植入类、口腔科材料、吻合器等产品进行严格管理，明确各类耗材使用的适应症。严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，加强医疗技术尤其是使用医用耗材的新技术的准入和监管，保证医疗质量安全。

4.2  建立耗材点评机制

建立医用耗材点评制度，设立耗材可量化的点评指标和点评方案，对耗材的使用品种、使用量、费用、耗材占比等指标进行监控，开展环比和同比的比较。选取关键病种和重点病种，开展医用耗材使用情况与同级同类医院的比较工作，实施监控、评价、整改闭环管理。对违反医疗常规的医用耗材使用进行点评公示，根据问题严重程度予以不同处理。

4.3  开展医用耗材使用监督

建立医用耗材日常监督制度，动态监测医用耗材使用量，开展医用耗材质量评价，将医用耗材使用情况纳入医院管理评价体系，促进耗材合理使用。按照上级主管部门要求，建立医用耗材使用情况的数据收集、分析、评估、上報机制，并将有关结果运用于医用耗材管理。

4.4  加强医用耗材信息化管理

通过信息化手段，对所有医用耗材（尤其是植入性医疗器械）均可溯源，建立可通过序列号和批号相结合的方式追溯器械原料及部件来源、产品加工情况的制度和机制保障。推进医用耗材全过程管理信息化，对高值耗材实行“一物一码一扫描”管理，全程追踪物流信息。不收费耗材采用耗材定数包的形式信息化，以促进临床科室定数包库存上下限合理及补货及时。建立医用耗材使用动态数据库，耗材使用数据细化到考核对象，包括科室、医疗组、医生、护理单元等，设置维护耗材BI系统的权限及耗材的使用预警，以推进医用耗材的精准管理。在医用高值耗材的管理过程中应用信息化系统能够在提高管理水平的同时，加强对业务的监控，使医用高值耗材的管理流程更规范、科学、完善[4]。

4.5  加强供应商管理，推进行风建设

加强供应商管理，推进行风建设。医院制订了《医院接待医药生产经营企业管理规定》，对厂家及代理人实施身份识别和档案管理，严格执行预约下的以三定（定时间、定地点、定人员）为原则的接待制度。加强医院内部场所管理，以物理隔断和人防、技防措施相结合，规范接待管理。

加大对医务人员违规行为的查处力度，对存在问题的科室、部门追究科室、部门负责人以及个人的责任。加强统方管理，严禁利用任何途径和方式为商业目的统计医师个人及临床科室有关医用耗材的用量信息。

医用耗材管理工作中难点、矛盾点也颇多，这需要管理人员要善于发现问题、分析问题，并提出解决方案，这才能使医用耗材管理工作持续改进、更加完善[5]。医院将进一步总结医用耗材管理的实践经验，完善在医用耗材的制度、体系和人员建设，落实工作机制，持续加强制度建设和流程优化，常抓不懈，形成有力有效的纠正医药购销和医疗服务中不正之风的长效机制，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

[参考文献]

[1]  《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》（国卫办医函〔2017〕698号）[R].2017.

[2]  《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号[R].2012.

[3]  季志寅.公立医院耗材管理存在的问题与对策[J].医疗装备，2018，31（14）：61-62.

[4]  卢华，陈伟，祁晖.医用高值耗材的管理[J].医疗装备，2018， 31（19）：92-93.

[5]  王博.高值医用耗材管理的问题和思考[J].中国医疗器械信息，2018（17）：149-150.

（收稿日期：2019-03-02）