张支全

【摘要】目的 探究香砂平胃散聯合半夏泻心汤治疗HP相关性慢性胃炎的临床疗效观察。方法 选取我院2016年9月～2018年4月收治的HP检测为阳性的慢性胃炎患者80例，依据随机数字表法随机分为对照组和治疗组，各40例。对照组予以西医常规药物治疗，治疗组在对照组基础上予以香砂平胃散联合半夏泻心汤进行治疗，两组患者均治疗6周。比较两组患者临床疗效、HP转阴率、中医证候积分改善情况。结果 经治疗，治疗组患者临床总有效率为97.5%，对照组患者临床总有效率为87.5%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组患者HP转阴率为95.00%，对照组患者HP转阴率为87.50%，与对照组同期相比，治疗组患者HP转阴率更高，差异有统计学意义（P<0.05）；经治疗，与对照组相比，治疗组患者中医证候积分改善更为显著；差异有统计学意义（P<0.05）。结论 香砂平胃散联合半夏泻心汤可起到健脾燥湿、消痞散结、寒热平调之功效，针对HP相关性慢性胃炎患者胃脘灼热、心下痞满、腹胀肠鸣、口苦等临床表现疗效明显，同时中药制剂具有药效持久、肝肾功能损害轻、毒副作用小等特点，值得临床推广应用。

【关键词】香砂平胃散；半夏泻心汤；HP；慢性胃炎；临床疗效

【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2018.32..02

【Abstract】Objective To investigate the clinical observation of Xiangsha Pingwei San combined with Banxia Xiexin decoction in the treatment of HP-related chronic gastritis.Methods From September 2016 to April 2018，80 patients with HP positive chronic gastritis in our hospital were randomly divided into control group and treatment group according to random number table method， 40 cases in each group. The control group was treated with routine western medicine， the treatment group was treated with Xiangsha Pingwei San combined with Banxia Xiexin decoction on the basis of the control group.Both groups were treated for 6 weeks.The clinical efficacy，HP negative conversion rate and TCM syndrome integral improvement were compared between the two groups.Results After treatment， the total effective rate of the treatment group and the control group were 97.5 % and 87.5 %，respectively.The difference was statistically significant （P<0.05）.After treatment，the HP negative conversion rate of the treatment group and the control group were 95.00 % and 87.50 %，respectively.The HP negative conversion rate in the treatment group was higher than that in the control group during the same period， the difference was statistically significant （P<0.05）.After treatment， compared with the control group， the improvement of TCM syndrome score in the treatment group was more significant （P<0.05）.Conclusion Xiangsha Pingwei San combined with Banxia Xiexin decoction has the effects of invigorating spleen and eliminating dampness， eliminating mass and resolving stagnation， and regulating cold and heat. The treatment method has obvious curative effect on clinical manifestations of HP-related chronic gastritis patients， such as heartburn of stomach， fullness under the heart， abdominal distension， borborygmus and bitter taste. Meanwhile，the TCM preparation has the characteristics of lasting drug effect， light damage to liver and kidney functions， small toxic and side effects and so on， and is worthy of clinical popularization and application.

【Key words】Xiangsha Pingwei San，Banxia Xiexin Decoction，HP，Chronic gastritis，Clinical efficacy

慢性胃炎系指不同致病因素所导致的胃枯膜的慢性炎症或萎缩性病变的一类慢性消化系统疾病，是临床诊治过程中的常见病，依据其临床表现及检查结果可划分为慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎及特殊类型胃炎三类[1]。其病因诸多，，现代医学研究发现，绝大多数慢性胃炎患者病变部位检查均提示存在不同数量的幽门螺旋杆菌（HP）[2]。现代医学针对本病主要采取临床常规治疗方案三联疗法、四联疗法等，但因HP所处部位及自身特性，只能在一定程度上缓解其所导致的临床症状及体征，且长期服药亦会加重胃部病变程度[3]。中医学将本病归属于内学科中“胃痛”、“胃痞”等疾病范畴，可因外邪侵袭、饮食失调、情志内伤、不良嗜好等诱发，病性多属本虚标实，病位责之脾胃，日久迁延肝、肠腑等，基本病机为脾胃气机升降失常，继而产生气滞、瘀血、痰湿、毒结等病理产物，临床出现胃脘部胀满不舒、痞满嗳气等一系列病理表现[4]。中药煎剂具有药效持久、辨证加减、作用明确、整体调节等诸多特点，可彰显祖国医学诊治疾病的显著优势及指导理念。本次研究采用香砂平胃散联合半夏泻心汤对HP相关性慢性胃炎患者进行临床试验研究，取得良好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年9月～2018年4月消化内科收治的HP相关性慢性胃炎患者80例，其中男性42，女性38例，根据随机数字表随机分为治疗组和对照组，各40例。其中治疗组男24例，女16例，年龄（45.3±13.2）岁，病程（6.5±3.8）年；对照组男18例，女22例，患者年龄（45.1±12.9）岁，病程（6.3±4.1）年，两组患者各项基本临床资料相比无差异；差异无统计学意义（P>0.05）。临床试验由我院伦理委员会予以批准，患者具有知情权并签署知情同意书。

1.2 诊断与纳入标准

（1）西醫诊断标准参照2013版《中国慢性胃炎共识意见》[5]：症见上腹部疼痛、食欲减退、餐后腹胀、嗳腐吞酸等；疼痛反复发作，无明显规律性，多出现在进食或餐后；胃镜检查提示病变部位炎性物质分泌增多，可有红白相间黏膜皱裂改变，甚或糜烂，病变部位异型增生；HP快速尿素酶试验显示阳性；（2）中医诊断标准参照2010年版《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见》[6]：胃脘部痞满、嘈杂反酸、恶心呕吐、排便黏腻、口苦口臭；舌红，苔黄腻或黄，脉滑数或濡数；（3）入院血压、血糖等常规检测正常者；（4）具备良好的治疗依从性及理解能力者；（5）中药制剂及饮片不过敏、不排斥者；（6）自愿参与临床试验研究，并签署知情同意书者。

1.3 排除标准

（1）不符合上述中西医临床诊断标准者；（2）合并心、脑、肾等重大脏器严重疾病者；（3）妊娠期、哺乳期等特殊时期妇女者；（4）中药饮片过敏者；（5）素患精神、心理相关疾病，不愿参与或不能参与临床试验研究者；（6）近期接受本病系统治疗者；（7）临床资料收集不全或不完善者。

1.4 治疗方法

对照组给予西医常规克拉霉素+阿莫西林+奥美拉唑三联药物疗法，其中克拉霉素胶囊（生产厂家：浙江亚太药业股份有限公司；生产批号：20151214），用法用量：1粒/次，2次/日；阿莫西林胶囊（生产厂家：珠海联邦制药股份有限公司生产；生产批号：20160212），用法用量：2粒/次，2次/日；奥美拉唑片剂（生产厂家：常州四药制药有限公司；生产批号：20160122），用法用量：1片/次，2次/日。治疗组在其基础上予以香砂平胃散联合半夏泻心汤，组方如下：苍术12 g，厚朴9 g，香附9 g，陈皮

9 g，砂仁6 g，甘草6 g，半夏15 g，黄连10 g，党参15 g，干姜6 g，黄芩10 g，炙甘草6 g，以上诸药，以水1000 mL，煮至

300 mL浓缩液，100 ml/次，3次/日。两组患者均治疗6周。

1.5 观察指标

1.5.1 比较两组患者临床疗效

疗效判定标准：显效：临床症状积分降低≥90%，胃镜检查未见活动性炎性物质，胃黏膜组织学提示腺体萎缩、异性增生消除；有效：60%≤临床症状积分降低<90%，胃镜检查可见少量活动性炎性物质，胃黏膜组织学提示腺体萎缩、异性增生减轻；无效：30%≤临床症状积分降低<60%，胃镜检查可见大量活动性炎性物质，胃黏膜组织学提示腺体萎缩、异性增生未改善或加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5.2 比较治疗后两组患者HP转阴率

分别记录两组患者HP检测结果，采用尿素呼吸法进行检测，具体操作：患者受试前30天须停用一切疾病相关药物，禁食6小时。嘱患者口服13C或14C标记尿素胶囊，静息25分钟后，直接向集气瓶内呼气，直至集气瓶中的液体由粉红色转至无色。向集气瓶中加入4.5ml稀释闪烁液，旋紧瓶塞，以液闪仪进行CO2检测。检测到CO2即提示HP阳性。

1.5.3 比较两组患者治疗前后中医证候积分改善情况

分别记录两组患者治疗前后中医证候积分数据，具体为腹胀、嘈杂反酸、恶心呕吐、排便黏腻的变化，按轻、中、重程度划分为三个等级，分别记为0、2、4、6分，计算临床疗效总有效率。

1.6 统计学方法

使用SPSS 19.0软件行统计分析，腹胀、嘈杂反酸、恶心呕吐中医证候积分等计量资料符以（x±s）表示，组间比较采用t检验，临床疗效等级资料以率（%）表示，采用秩和检验，以P<0.05有统计学意义。

2 结 果

2.1 比较两组患者临床疗效

经治疗，治疗组患者临床控制总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），说明治疗组治疗方案优于对照组。见表1。

2.2 比较治疗后两组患者HP转阴率

治疗后，与对照组相比较，治疗组患者HP转阴率更高；差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 比较两组患者治疗前后中医证候积分改善情况

治疗前，两组患者中医证候积分无显著差异，差异无统计学意义（P>0.05）；经治疗，与对照组相比，治疗组患者中医证候积分改善更为显著；差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨 论

数据研究表明，约有80%以上成年人患有不同类型的慢性胃炎，对其生活、工作、学习等诸多方面造成严重的不良影响[7]。近年来，临床治疗数据统计发现，慢性胃炎确诊患者中大部分人群存在幽门螺杆菌（HP）检测阳性，幽门螺杆菌（HP）是革兰氏阴性菌属的一种，主要分布在胃及十二指肠区域内，它可通过浸润粘膜组织，产生多种酶类如尿素酶、过氧化酶、蛋白酶、磷脂酯等，其中尿素酶又可分解生成氨，氨可保护HP免受胃酶损害，促进其诱导炎性反应，分泌炎性物质，再次刺激更大范围的黏膜组织，HP会过氧化酶可抑制一些杀菌物质的生成，而蛋白酶、脂肪酶等能破坏胃粘膜的完整性[8-9]。现代医学尚未制定针对性的治疗方案，主要以对症治疗作为指导原则，如针对消化不良、胃反酸等多予以奥美拉唑肠溶胶囊、多潘立酮片、枸橼酸铋钾胶囊等，可在短时间内缓解症状，但未实现根本解决实质问题，因此效果不尽人意[10]。祖国医学是中华民族诊疗之瑰宝，历经千年的临床实践证明，中医中药治疗疾病具有显著优势及独特手段。

慢性胃炎属中医学中“胃脘痛”、“痞满”、“反胃”、“嘈杂”等疾病范畴，古代文献针对本病各有论述，其中《景岳全书》中述：“脾气受伤，不能运化而虚痞者，当专扶脾气”，明确脾虚湿盛为本病发病基础，并指出应以健脾燥湿法为本病的治疗大法；《症因脉治》中亦言：“内伤胃脘痛之因，饮食不节，伤其胃口，太阴升降之令，凝结塞闭，则食积之痛作矣；脾胃素弱，日饮水谷，不能消受，停积中脘，则成痰饮作痛……”[11-12]，故其病机多为脾虚湿盛，久之寒热错杂，痞满结聚。中药制剂具有疗效全面、随症加减、毒副作用小等特点，近年来深受广大医护人员及患者认同与接纳，本次研究选用香砂平胃散联合半夏泻心汤对HP相关性慢性胃炎患者进行临床疗效观察，取得较为满意的临床效果。其中平胃散出自《太平惠民和剂局方》，是一剂以燥湿健脾、行气导滞为主的代表方剂，香砂平胃散在其基础上加以香附、缩砂而成，加强燥湿醒脾、行气宽中之功；半夏泻心汤始见于《伤寒论》，具有消痞散结，寒热平调之功效。方中苍术味辛、苦，性温，主入脾胃肝经，本病取其燥湿健脾之功效，主要用以治疗湿困脾胃、痞满腹胀、胃中嘈杂等病症。现代药理学研究表明，苍术其有效成分β-桉叶醇及茅术醇可起到调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝、抑菌等疗效[13]；厚朴，性温，味苦辛，主入脾、胃、肺经，具有燥湿化痰、下气除满的功效，砂仁含有的挥发油及皂甙，可促进胃液分泌及胃肠蠕动频率，改善慢性胃炎患者临床症状；半夏辛温，既可以散结除痞，又善降逆止呕，临床治疗脾湿痰壅之胃脘疼痛、呕吐痰涎、食少纳呆等症。西方学者Shi H等人通过临床试验研究发现，含有黄芩配伍的中药复方制剂均具有较强的抗HP作用，主要通过抑制AGS细胞和IκBα分解作用，降低IL-8及COX-2表达含量实现降低炎性反应，从而起到保护胃粘膜组织完整性[16]；本病多缘于中虚失运，故方中又以人参、大枣、甘草者补脾益气，调和诸药、固护脾胃，且辅助以上诸药充分发挥健脾燥湿、消食益气之功效[12，17]。综合全方，共奏燥湿健脾、消食导滞、行气除满的作用，寒热互用以和其阴阳，苦辛并进以调其升降，补泻兼施以顾其虚实，最终实现“痞满可除、呕利自愈”的治疗目的。

综上所述，香砂平胃散联合半夏泻心汤治疗HP相关性慢性胃炎取得较好的临床疗效，可显著改善患者临床症状及体征，降低HP存活率，切实地为患者谋求身心健康。中药制剂的应用充分体现祖国医学诊治优势的同时，还避免了西药易产生耐药性、肝肾损害等诸多负性影响，且成本较为低廉，易于患者接受，值得临床更好地推广应用。

参考文献

[1] 唐丹丹，王翼洲.中医治疗幽门螺旋杆菌相关性慢性胃炎研究进展[J].社区医学杂志，2016，14（04）：84-86.

[2] 杜坤庭，杨伟捷，葛勤利，万顺梅，李 斌.中西医结合治疗幽门螺杆菌感染慢性胃炎疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2014，23（13）：1414-1415.

[3] 邵晓红.幽门螺杆菌感染与慢性胃炎患者胃黏膜病理变化的相关性研究[J].临床和临床试验医学杂志，2015，14（17）：1416-1418.

[4] 姜梅芳.荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗老年幽门螺杆菌感染慢性胃炎的疗效[J].中国老年学杂志，2014，34（10）：2719-2720.

[5] 中华医学会消化病学分会.中国慢性胃炎共识意见[J].胃肠病学，2013，18（1）：24-26.

[6] 中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见（2010）[J].中国中西医结合杂志，2011，31（11）：1545.

[7] 汪 楠，王垂杰，李玉锋.中药联合“四联疗法”治疗Hp阳性慢性胃炎疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2017，37（04）：406-409.

[8] 王元英，佘久宁，周习武，马志强，朱 敏.中西医结合治疗慢性胃炎患者幽門螺杆菌感染的疗效观察[J].中华医院感染学杂志，2015，25（14）：3196-3198.

[9] 李慕然，刘艳迪，唐 涛，李 文.幽门螺杆菌和慢性胃炎胃黏膜病理变化的关系研究[J].天津医药，2015，43（01）：54-56.

[10] 石建玲，段 恋，程 波，刘 珊，吴西钊，章方莉，权兰菊，孙锁柱.胃幽门螺杆菌感染与慢性胃炎病理变化的相关性分析[J].中国临床试验诊断学，2015，19（12）：2069-2072.

[11] 李良霄，刘彦洁，王朝阳，冯 燕.慢性胃炎患者幽门螺杆菌感染的临床治疗及血脂与炎性因子变化[J].中华医院感染学杂志，2014，24（13）：3267-3269.

[12] 王方石，王晓男，闫 秋，张 健.健脾清热化湿法联合西药三联疗法治疗幽门幽门螺杆菌阳性脾虚湿热型慢性胃炎的效果[J].中国医药导报，2014，11（20）：69-71+78.

[13] 祁旦巳，张旭彤，高宝辉，周玲玲，张大贵.幽门螺杆菌感染与慢性胃炎患者胃黏膜病理变化的相关性分析[J].中华医院感染学杂志，2016，26（16）：3640-3642.

[14] 叶 晖，张学智.幽门螺杆菌阳性慢性胃炎脾胃湿热证中西医结合研究进展[J].中国中医药信息杂志，2014，21（09）：134-136.

[15] 钟安朴，常建国，周 泠.中西医联合治疗慢性胃炎幽门螺杆菌感染的疗效[J].中华医院感染学杂志，2014，24（13）：3270-3272.

[16] Shih Y T，Wu D C，Liu C M，et al. San-Huang-Xie-Xin-Tanginhibits Helicobacter pylori-induced inflammation in human gastricepithelial AGS cells[J].J Ethnopharmacol，2007，112（3）：537.

[17] 张 欣.香砂六君子汤合半夏泻心汤治疗功能性消化不良的临床观察[D].湖北中医药大学，2014.

本文编辑：赵小龙