蔡泽毅

摘要：随着科学技术的不断进步，现代医学得以快速发展，而从当前医疗服务工作整体情况上来看，各项医疗器械是执行相关业务操作的重要基础。医疗器械的整体应用情况在很大程度上影响了检查和治疗效果，因而必须更加重视医疗器械的相关设计内容。当前一种细节在设计过程中更加重视其功能特性，在形态造型方面缺乏合理的设计理念，很多医疗器械虽然具有较好的功能参数，但由于形态造型方面适用性不强，因而在整体使用过程中给使用者和接受相应医疗器械服务的群体均带来诸多不便，这是影响现代化医疗服务的重要问题之一。想要保障医疗器械充分发挥其自身优势，较好的完成相应理论操作必须更加重视医疗器械设计中的形态造型设计。

关键词：医疗器械;形态造型;设计指导思想;设计原则

当前医疗服务中所应用到的医疗器械，包括一些纯机械结构的医疗器械以及融合多项智能电子技术的高技术化医疗器械，不同医疗器械在检查和临床治疗工作中有着不同的应用场景，而医疗器械本身的形态造型，不仅影响着使用者操作过程中的主观感受，同时也对接受相应医疗器械服务的患者产生了直接影响。如其形态造型符合相应的应用场景，且能够与使用者达到较好的配合，那么整个检查治疗过程将更为顺利，反之如果其形態造型违反了使用者的基本操作方式，则其在使用过程中将会给整个检查治疗过程带来较大阻碍。在这种情况下，必须加强医疗器械形态造型设计的研究工作。

一、医疗器械设计的形态指导思想

分析医疗器械设计中的形态指导思想，首先要明确既往相关医疗器械设计中所存在的一些问题。既往医疗器械设计过程中，设计人员更加重视相应器械的功能特点，往往在设计过程中追求极致的功能参数，而忽视了形态造型对于医疗器械使用过程中的重要影响，这种情况下相当一批医疗器械，在整体技术参数相对较为优秀的情况下，却无法在实际使用过程中发挥较好的检查治疗作用[1]。因此在现代化医疗器械设计过程中，要更加重视形态造型的设计理念，在保持相应技术参数的基础上，要更加重视人体工程学以及人性化方面的相关内容。现代化医疗器械设计过程中，不仅要重视使用者的操作舒适性，同时也要注意医疗器械与患者之间的契合程度，使相关医疗器械在实际应用过程中，既获得医务人员认可，同时也获得患者认可，这是医疗器械设计的终极目标。

二、医疗器械形态设计原则

（一）医疗功能性原则

医疗器材在进行形态设计的过程中，必须遵照医疗功能性原则。各种不同类型的医疗器械其功能价值各不相同，而作为医疗器材，不论是在检查还是临床治疗过程中，发挥相应的医疗功能是其必须满足的基本要求，因此在形态设计过程中，医疗功能性必须得到充分保障。形态造型设计过程中应保障相关设备在具体部位能够实现其相应的医疗功能，在此基础上再考虑形态造型的美观性。单纯的外观造型设计应让位于医疗功能，要先保障使用者的使用便捷性和舒适性以及在操作过程中的实用性，而后再对单纯的外观形态进行优化。医疗器械作为检查和临床治疗工作中的重要基础，其医疗功能必须符合实际应用需求，因此形态设计过程中必须遵从医疗功能性原则[2]。

（二）形态造型双向契合原则

在医疗器械实际使用过程中与医疗器械产生关联的人除使用者外还有各位患者，因此医疗器械在形态造型设计方面必须遵从双向契合原则。所谓双向契合是指相关医疗器械的整体设计既满足操作者在实际使用过程中的便捷性和实用性要求，同时也能够最大限度保障患者的舒适性和安全性[3]。医疗器械的整体性能可以根据使用者和受用者分为操作性能和使用性能，在形态设计过程中，要保障其整体形态能够满足操作者在执行相关检查或治疗工作时的要求，避免因形态问题影响整体操作。而对受用者而言，相关医疗器械的使用性能与其有直接关系，整体形态在操作过程中避免给受众带来不适的心理和生理感受。

（三）简洁性原则

医疗器械在形态设计过程中应遵从简洁性原则，在满足相应医疗功能的前提下，要尽可能保障其形态简洁。复杂的外观形态不仅无助于提升其整体医疗功能，反而会在操作过程中带来诸多不便。首先外观形态比较复杂的设备，其在使用过程中由于形态不规则会给实际操作带来一定困难。其次，较为复杂的形态外观也不利于使用前后的清洁消毒，容易导致器械出现消毒死角[4]。最后外观形态过于复杂，也会给受用者带来一定的不利影响，包括误触误碰等。医疗器械在外观形态设计过程中应充分考虑其医疗功能需求，充分考虑人体工程学相关内容，分析使用者的使用姿态，在保障外观形态简洁的基础上给操作者提供更好的使用体验。

（四）符合相应法律法规

任何医疗器械在整体设计过程中，各设计内容都应符合相应的法律法规要求，不论是材料技术参数、生产工艺、生产环境还是外观形态都要严格考虑相应的法律法规要求。在形态造型设计过程中，要重点分析当前相关细节、外观设计标准，明确包括长宽高在内的各项参数要求。国家在医疗器械设计生产标准中明确要求，所有医疗器械均应保障生产过程简单，同时要确保其内部各相关组件的稳定性，因此在整体设计过程中应注意避免违反相关设计生产要求。

结束语

本文针对有关医疗器械的形态造型设计内容进行了分析，通过研究医疗器械设计的形态，明确医疗器械形态设计原则，希望本文所述相关内容能够在未来医疗器械形态设计方面起到一定的助推作用。

参考文献

[1]李昌辉，高颖.基于情感化设计的医疗器械设计研究[J].数字化用户，2019，25（004）：96.

[2]邓威.基于人性化理念的老年人医疗器械设计研究[J].设计，2019，032 （020）：138-139.

[3]丁金聚，郭亚娟，刘斌.探讨医疗器械设计和开发输入要求及其在性能评价中应用[J].中国药事2020年34卷12期，1372-1377页，ISTICCA，2021.

[4]柯旭.风险管理在医疗器械设计开发中的应用[J].科学大众，2019，000 （001）：127-127.