李晓倩

【摘 要】目的 探讨我院心力衰竭超药品说明书用药的合理性。方法 本次研究对象为我院2017年12月至2019年6月的1300张心力衰竭门诊处方，分析超说明书用药的合理性，探究方式为查阅国内外文献、国内外指南、国外说明书、MICROMEDEX Health Care Series数据库等。结果 我院存在治疗心力衰竭超说明书用药情况，超说明书用药处方有195张，占比15.00%，药品包括缬沙坦片、厄贝沙坦片、替米沙坦片和氯沙坦片。以上4种治疗心力衰竭药品均有国内外指南推荐使用，循证医学证据级别较好。结论 本次我院心力衰竭超药品说明书用药均有合理医学实践证据或国内外指南，处方用药具有合理性。

【关键词】心力衰竭;超药品说明书;合理性

【中图分类号】R97【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2020）07-21--01

前言

心力衰竭患者的死亡率高，5年存活率低于实体恶性肿瘤患者。临床为促使患者尽快改善心衰症状，为其争取存活时间，会超药品说明书用药，即“药品说明书之外的用法”，这有可能对患者造成伤害，因此，临床必须规范药品的合理使用，以保障患者安全用藥。本次我院抽取了2017年12月至2019年6月的1300张心力衰竭处方进行分析，目的在于探讨超药品说明书用药的合理性，以最大程度保障患者用药的合理性与安全性，具体分析如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究对象为我院2017年12月至2019年6月的1300张心力衰竭门诊处方。

1.2 方法

超药品说明书用药即临床给予患者用药时，适应症、用药频率、用药剂量、用药途径、疗程等在具有法律效力的药品说明书之外的用药方法。本次研究的依据为中国食品药品监督局（CFDA）批准的说明书，对所研究处方的超药品说明书用药处方的比例、涉及的药品种类、用法及用量进行统计，参考国内外权威资料评价超药品说明书用药的合理性，资料包括《Drug Facts and Comparisons》、MICROMEDEX、国内外临床诊疗指南等。

2 结果

2.1 超药品说明书用药的处方比例

经统计，1300张心力衰竭处方中有195（15.00%）张为超药品说明书用药。

2.2 超药品说明书用药的药物、用法、用量、处方百分比统计情况

本次研究中，心力衰竭超药品说明书用药所涉及的药物有：缬沙坦片、厄贝沙坦片、替米沙坦片和氯沙坦片。详情见表1。

2.3 心力衰竭超药品说明书用药的循证医学证据

3 讨论

本次研究显示，我院存在治疗心力衰竭超说明书用药情况，超说明书用药处方有195张，占比15.00%，即便比例不算高，但是临床仍然要对用药行为进行规范，当患者需要超药品说明书用药时，医师要先在医院做好备案，并告知患者及家属，取得其同意方可用药。

中华医学会《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中提到，LVEF低下且不耐受ACEⅠ类药物的慢性心衰患者可使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗。心衰患者使用ARB类药物治疗可以取得与ACEⅠ类药物相近的效果，ARB类药物可以改善患者症状、运动能力、心功能分级，与ACEⅠ类药物的效果相近。2017 ACC/AHA/HFSA《心力衰竭管理指南更新要点》中提到，对于不耐受ACEⅠ类药物的心衰患者，给予其ARB类药物治疗时，初始剂量应较低，这样可以降低患者发生心血管事件的概率;若是患者肾功能不全、全身血压低、血清钾升高，给予其ARB类药物治疗时应慎重。ACEⅠ类药物有可能致使患者发生血管性水肿，ARB类药物是其替代方案，但是部分患者使用ARB类药物也有可能发生血管性水肿，因此临床用药时仍需谨慎。

本次研究中，我院心力衰竭超药品说明书用药涉及4个药品，分别为缬沙坦片、厄贝沙坦片、替米沙坦片和氯沙坦片，仅有缬沙坦片得到美国FDA的批准，其余其3个药品虽然均未得到美国FDA的批准，但是国内外指南均有推荐使用，且其在推荐、有效性、证据强度中的推荐级别均较好，因此循证医学证据较好，这说明本次我院抽取的超药品说明书用药处方具有合理性。

参考文献

[1] 中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组，中国医师协会心力衰竭专业委员会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2018[J].中华心血管病杂志，2018，46（10）：760-789.

[2] 医脉通.2017 ACC/AHA/HFSA心力衰竭管理指南更新要点[J].实用心脑肺血管病杂志，2017，25（7）：40.