中药房中药质量管理措施及对策研究

2017-09-13鲁大军曾春香

中国医药科学 2017年16期

鲁大军++曾春香

[摘要] 近年来，随着我国生活节奏的加快及治疗时间受到限制，从而导致中医药受到严重的相互冲击，但由于人们对健康理念的改变，中药已在临床上得到广泛应用，且中药还具有副作用小、纯天然的特点，且现在大多数医院内都配有中药房，给人们治疗提供了方便的途径。因此，中药房内的中药质量对患者的生命安全有直接影响，对患者临床治疗具有重要作用。而在医院内，中药房及中草药是对患者的最终端，因此，对中药质量的管理不可疏忽。应加强对中药房中药的管理，从而使药品的安全得到保障。

[关键词]中药房；质量管理；措施；对策

[中图分类号] R288 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2017）16-248-03

Study on measures and countermeasures of quality management of traditional Chinese medicine in traditional Chinese medicine room

LU Dajun ZENG Chunxiang

Department of Pharmacy， Longgang District People's Hospital， Shenzhen 518172， China

[Abstract] In recent years， with the acceleration of the pace of life and the limited treatment time， Chinese medicine had been seriously impacted each other. But because of the change of our health concept， Chinese medicine had been widely used in clinic. And Chinese medicine also had small side effects， pure natural characteristics， and now most hospitals were equipped with Chinese pharmacy， which provided a convenient way for people to treat. Therefore， the quality of traditional Chinese medicine in the traditional Chinese medicine could directly affect the patients life safety， and it played an important role in the clinical treatment of the patients. In the hospital， the traditional Chinese medicine and herbal medicine were the final end of the patient， so， the management of the quality of Chinese medicine should not be neglected. We should strengthen the management quality of traditional Chinese medicine in Chinese pharmacy so as to ensure the safety of the medicine.

[Key words] TCM Pharmacy； Quality management； Measures； Countermeasures

中药在我国具有悠久的历史，在祖国医学中起着较为重要的作用，中药主要是由中医学原理和实际经验相结合所得，是临床治疗疾病的一种方法[1]。中医治疗大多数采用的都是植物药治疗，部分为矿物或动物。在我国中草药种类繁多。目前我国通过对中药的不断改进，较多天然药材已具有成熟的保管方法。

1 选择合适的中药进货渠道

中药是治疗疾病最为重要的药物之一，而药物的质量直接关系到患者的生命安全，不经国家许可的药材是不可进行交易或买卖的，尤其对于中药饮片，因此，保证进药渠道的正规性，进货有保证才能保证患者的生命安全。而导致我国药效不断降低的原因主要包括以下几个方面：（1）进货把关不严，进货人员谋私利，为了自身利益而采取不正规渠道进货，且加之进货人员对真假药材的分辨率不足，从而导致出现了以次充好、掺杂使假、伪造冒充等现象。如以黄鳝冒充虎鞭、当归尾冒充全当归、山桂皮冒充枣皮、木兰科树皮冒充厚朴、水半夏的

块茎切片冒充旱半夏、木薯的根茎伪造山药、杂骨胶冒充鹿胶、在麝香中掺血、金银花拌入石膏粉、杂皮包裹树屑、将药材的非药用部位切制成饮片充统货等现象。（2）进货无计划，对于药物的保管时间限制未采取管理措施及进行登记，从而导致药材过多且混乱，最终出现药材出现丢失的现象[2]。（3）管理不严格。对中药房内的環境未进行管理，如温湿度适宜情况、通风情况及药材如何进行存放等问题均未对其采取有效的管理措施[3]。由于中药中成分各异、种类繁多，有的怕光、有的怕潮、有点怕热等，若对其保管不严格，则易使药材出现一系列损坏现象，如变色、鼠咬、霉变、气味散失、泛油、变异、虫蛀、风化等现象，最终使药品质量受到影响。如麦冬、牛膝、天冬采用蒲包放置可造成变质、走油的现象；部分药材采用敞口纸箱进行贮存放，如泽泻、山药、浙贝等易被吸收水分的药材，易导致药材出现虫蛀、霉变现象；藿香、荆芥、佩兰等具有芳香性药材进行敞口保管易出现药材成分消失、香气全无的现象发生[4]。（4）药材摆放混乱，在药房内常出现无毒药材与有毒药材放置混淆的情况，从而对药效造成了影响，甚至还会出现医疗问题，导致发生不必要的损失。（5）加工程序未精细化，由于大部分药材为珍贵药材，因此需要细心的挑选、捣切、筛簸等，从而对其进行精细化的加工，进而使药效能够发挥到极致，如延胡索、川楝子、天麻等药材需原个入药；当归、党参、牛膝等需要切断入药；酸枣仁则需炒后入药等，而在药房中常出现该炒的不炒、该切的不切现象出现，最终导致药材质量降低[5]。（6）未采取正确的放置要求及错斗、串斗、配错药材，如对草乌、川乌药斗上面设有瓜萎、贝母、半夏、白及的药斗，但在进行配药时却将药斗的药物到处串落，从而使药效受到巨大的影响，且在进行配药及装药时也有差错事件的发生[5]。endprint

2 质量管理措施的实施

由于中药易出现以上问题，应对医院内中药质量采取一套详细的管理方式，以提高中药质量，进而为患者提供优质的药材及服务。

选购优质药材。（1）采取正规的进货渠道：中药在我国医学中具有广泛的应用，且采用中药治疗具有较好的治疗效果，因此，医院应根据中药材生产质量管理规范实施管理措施，并对药品的采购制度进行完善和制定，在进购药材中杜绝出现假劣药材，且禁止从未得到国家许可的商家进购药材，应选择合格的厂家进行选购，并对选购厂家制作药材过程及包装过程进行密切的观察，严格监督药品质量[6]。对采购药品人员进行专业的培训，并实施责任追究制，从而避免其从非法商户手中购买假劣药材，避免出现以假乱真的现象[7-8]。（2）选择优质的中药品种：在选择中药时最先选择的应是保证该药物是不是正品，且药物的规格应与国家标准水平一致，若未对药品的质量进行把关，则易导致临床上出现次品药物。例如人参本应是选自五加科人参的根，具有益肺补脾、元气大补、生津安神、固脱复脉等作用，但次品均为华山参、紫茉莉、商陆等用来代替，因此，选购人员应具备识别正次品的能力，从而避免出现购买假货的现象，在选择药材时应严格按照国家药品标准选择，拒绝使用假药[9]。（3）做好入库的检测验收工作：在中药房内最为重要的工作为对药品的检测验收，在执行该过程时，应严格按照药品相关程序执行各个环节，使每个药材能够严格化[10]。药品同意入库时，药材管理人员应对其进行统一登记，并对每个药材的相关信息进行详细的记录，如规格、数量、产地、药名、价格等，且检测人员均为经过统一培训者，对药物相关信息具有一定能力，从而药物进行严格检查。且还需对对药品的大小、色泽、质地、形状、气味、特征等进行形状鉴定[11]。如从外观上进行鉴定，则对生熟地黄、枸杞子、川芎以大为优，而川贝则以小为佳；五加皮与地骨形态虽较为相似，但由于地骨皮气味微弱而五加皮则香气浓郁；从气味上闻，麝香具有特异芳香气；用嘴口尝药材味道，黄连、黄柏则以苦味为佳；甘草、党参则以味甜为优；山楂、乌梅、木瓜则具有酸味；牛黄则具有先苦后甜的味感。但有些药材不能从气味、大小、色泽、形状等方面进行鉴别，则可将该药材送入相关药检部分进行真假检测，若确定药物是正品后，即可将其入库，从而达到药品安全入库的目的[12]。在对中药的成方制剂及单味制剂进行验收时，应对其相关信息进行详细的检查，如药物的注册商标、生产企业、生产日期、说明书、批准文号等，而药品的外部包装则是对药品最明显的提示作用，应对其进行密切的观察，对不符合标准的药品包装应给予退还，对包装上的标签是否符合要求及是否清晰均需进行严密检查，对未达标或标识不清晰的药材则一律不允许入库。

3 提高药品存放质量建立保管养护措施

中药是一种需要养护的药材，若不能对其进行有效的保养，易导致其发生各种损坏现象，如霉烂、泛油、虫蛀、变色、变味等情况，因此，如何对中药进行正确的储藏及管理是临床上讨论较多的话题，对中药的不同分类应进行分别放置，根据药品性质及成分进行摆放，如菊花类药物放在药品柜最上层，而板蓝根等根类药物则放置于药品柜中层，石膏等体型较大矿物类药品则放置在下层。由于中药在进行储藏的过程中易出现较多不良影响，如病虫害及温湿度等，易导致药品在进行治疗时未达到可观的效果，因此，经常翻晒药物能够保证药品的良好[13]。目前，较多医院为了方便对中药饮片均采用塑料袋进行包装，但由于各地天气情况不一致，如部分地区出现潮湿现象、部分地区温度过高，从而导致塑料袋在进行运输的过程中出现变质的情况，因此在进行药物输运前应对药物包装进行严格的包装，针对不同药物采取不同的措施，从而避免对药物质量造成影响。在药品房中，对容易受到虫蛀的药品，如北沙参、白芷等，应对其进行干燥灭菌后对其进行真空包装。库房人员应按时对中药情况进行检查，对药材进行整理与维护，若发现药材出现虫蛀或霉变现象应及时对其有效的处理，如熏蒸、翻晒、烘烤等。而对于剧毒药品、麻醉及贵重物品应对其单独存放，并实施各种加密措施及保护措施，如专人管理、专用处方、专用出库单、专柜加锁、专薄登记、专用账册[14]。

4 完善清庫

药品管理人员应对入库的各种药材进行严格检查，若出现任何问题应及时采取有效的措施进行解决。并将药品进行合适的摆放，如药品有效期较早的放最上面，有效期晚的则放下面，药物管理人员还需对各个药材的保质期进行详细的检查，并做好详细的记录，当药品出库时应严格按照入库的标准进行出库，严格执行标准操作，并对保质期较短的药品进行管理，进而避免药品出现过期或失效的情况。药品管理人员应执行药品检查制度，对其进行半年或一年大检查一次，确保药品的质量。

4.1 保障药品使用安全

对药品进行保障最为主要的一道防线为中药材的调剂和中药的处方发放。药品管理人员在对药品进行发放时，应根据药品入库时间进行发放，并按照易变先发、近期先发等原则进行发放药物，且需对出库药品进行详细的记录，从而使发放药品做好账物相符、有账可查，对药品相关情况邀请专业中医师对其真实情况进行核实，并制定一份药品发放相关制度，具有降低药品发放错误率的几率[15]。对于处方调配的药名应符合中国药典所规定的正名，当药品出现不符合规格或不符合药品名时应及时对其进行更换；在对药斗的摆放过程与药斗差错发生率等情况，应采取相应的措施对其进行处理，从而保证标签名与斗内药品名相符。采用计量管理单位对调剂用的计量器进行定期检查，对于不合格药品不能使用，不可采用手代替称及估量抓药，对于饮片的调剂量应在±5%左右，当调剂完成后，管理人员应对其进行反复的核实，确定无误后即可发放给患者。

4.2 实施管理的优势

（1）具有优化配方路径，使小包装中药饮片数量大大增加，且有效降低了在对中药调制过程中调配人员的取药时间、行走时间，从而使配药速度大大提高，降低了患者等候药物的时间，且还能使饮片出现多拿、错拿、漏拿的现象降低，从而防止出现剂量差错的发生，此外还减少了调配员之间的影响，有利于操作顺利进行。（2）通过将工作人员的数量增加，能够有效避免药物发放错误及调配错误，且在对药品管理过程中还能增加对中药房的检查力度，使差错事件的发生率降到最低。（3）对中药房中药管理，能够有效避免出现人等药或药无用的情况，且对于临床上使用药剂较小的患者，能够有效提高其补药速度，从而将过期药物、不符合规定等药物拒之门外。（4）对中药房中药质量管理能够将差错事件从源头切除，从而实现一套良好的管理方案，能够有效提高在中药房中对差错事件的重视，从而对其发生的原因进行分析，后实施针对性的方法进行管理。endprint

中藥房在医院中起到治疗、保健及预防疾病的重要作用，而中药管理则对药效具有重要意义，与患者的生命安全有着密切联系。因此加强对中药房中药的管理，加之对每个环节的质量控制，能够有效保证中药的药效及质量。

[参考文献]

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