刘群

【摘要】 目的 分析比较胆宁片与熊去氧胆酸治疗胆囊结石的疗效及安全性。方法 90例胆囊结石患者， 随机分为对照组和实验组， 每组45例。实验组患者采用胆宁片进行治疗， 对照组患者采用熊去氧胆酸进行治疗， 分析比较两组临床治疗效果及安全性。结果 两组患者经过3个月的治疗后， 实验组患者治疗痊愈21例（46.67%）， 有效21例（46.67%）， 无效3例（6.67%）， 总有效42例（93.33%）；对照组患者治疗痊愈13例（28.89%）， 有效21例（46.67%）， 无效11例（24.44%）， 总有效34例（75.56%）。实验组临床治疗总有效率明显优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。在服药过程中虽然出现了不同程度的不良反应， 但两组患者均可坚持服药完成全部治疗， 没有发生导致治疗中断与危及生命体征的不良反应。结论 胆宁片治疗胆囊结石的临床疗效明显好于熊去氧胆酸， 两种药物都具有很高的安全性， 可在临床推广应用。

【关键词】 胆宁片；熊去氧胆酸；胆囊结石

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.051

【Abstract】 Objective To analyze and compare curative effects and safety between Danning tablets and ursodesoxycholic acid in the treatment of cholecystolithiasis. Methods A total of 90 patients with cholecystolithiasis were randomly divided into control group and experimental group， with 45 cases in each group. The experimental group received Danning tablets for treatment， and the control group received ursodesoxycholic acid instead. Clinical effects and safety were compared between the two groups. Results After 3-month treatment， the experimental group had 21 cured cases （46.67%）， 21 effective cases （46.67%）， and 3 ineffective cases （6.67%）， with 42 total effective cases （93.33%）， while the control group had 13 cured cases （28.89%）， 21 effective cases （46.67%）， and 11 ineffective cases （24.44%）， with 34 total effective cases （75.56%）. The experimental group had obviously better total effective rate in clinical treatment than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Both groups had completed treatment course in spite of various adverse reactions， and there was no adverse reactions leading to suspend treatment or vital risk. Conclusion Danning tablets shows obviously better clinical effect in treating cholecystolithiasis than ursodesoxycholic acid. Both drugs contain high safety， and they are worth clinical promotion and application.

【Key words】 Danning tablets； Ursodesoxycholic acid； Cholecystolithiasis

膽石症是临床上的常见病和多发病， 根据结石出现的部位分为胆总管结石与胆囊结石， 常见的治疗方法为手术治疗、腹腔镜取石及体外碎石等[1]。胆宁片有溶石、利胆消炎的功效， 是一种去石护胆的中成药。熊去氧胆酸有减缓胆固醇合成， 加快胆固醇降解， 增加胆汁酸分泌的作用， 是一种治疗胆石症的主要药物[2]。本次研究选取2015年1月～2016年1月本院收治的胆囊结石患者90例作为本次研究的对象， 着重分析比较胆宁片与熊去氧胆酸治疗胆囊结石的疗效及安全性， 现将研究过程及结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年1月～2016年1月本院收治的胆囊结石患者90例作为本次研究的对象， 将患者随机分为对照组和实验组， 每组45例。对照组患者中男23例， 女22例；年龄最小18岁， 最大65岁， 平均年龄（37.5±9.2）岁；临床表现：26例右上腹压痛， 16例畏寒发热， 16例右肩背疼痛， 23例恶心呕吐， 9例黄疸；实验组患者中男22例， 女23例；年龄最小19岁， 最大66岁， 平均年龄（37.8±9.4）岁；临床表现：27例右上腹压痛， 15例畏寒发热， 17例右肩背疼痛， 22例恶心呕吐， 9例黄疸。两组患者性别、年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：所有患者均符合《现代临床医学诊断标准丛书》[2]中单发胆囊结石的诊断标准；均为单发胆囊结石；结石直径均<0.5 cm；均签署自愿参加本次研究的知情同意书。排除标准[3]：不符合诊断标准及纳入标准的患者；有手术指征患者；合并患有心、肝、肾等严重疾病的患者；妊娠期及哺乳期的患者；合并患有严重精神类疾病的患者；对本次研究所用药物过敏的患者；在参加本次研究的同时还在接受其他治疗的患者。

1. 3 方法

1. 3. 1 实验组患者采用胆宁片进行治疗， 服用方法：口服胆宁片， 5片/次， 3次/d， 连续服用3个月为1个疗程。

1. 3. 2 对照组患者采用熊去氧胆酸进行治疗， 服用方法：口服熊去氧胆酸4片/次， 3次/d， 连续服用3个月为1个疗程。

1. 3. 3 两组患者在服用上述药物的同时加服心痛定及25%硫酸镁溶液， 服用方法：心痛定口服10 mg/次， 2次/d；25%硫酸镁溶液每天睡前口服。疗程结束后进行血常规、肝功能、B超检查等常规复查。

1. 4 观察指标及疗效判定标准[4] 观察两组患者治疗后临床不良反应发生情况及治疗效果。临床疗效分为痊愈、有效、无效三个等级。其中痊愈：临床症状完全消失， 结石全部排出。有效：临床症状大部分消失， 结石大部分排出。无效：临床症状无明显改善， 结石仍未排出。总有效率=（痊愈+有效）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2 检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床治疗效果比较 两组患者经过3个月的治疗后， 实验组患者治疗痊愈21例（46.67%）， 有效21例（46.67%）， 无效3例（6.67%）， 总有效42例（93.33%）；对照组患者治疗痊愈13例（28.89%）， 有效21例（46.67%）， 无效11例（24.44%）， 总有效34例（75.56%）。实验组临床治疗总有效率明显优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者不良反应发生情况 两组患者在治疗过程中均出现不同程度的不良反应， 其中对照组患者中有11例患者出现短暂性胆疼痛， 但无畏寒、发热、黄疸等症状；有10例患者在服药后出现心悸、面红症状， 仍可持续服药， 约1周后症状自动消失；24例患者出现大便不成形现象， 但解便次数都<3次。实验组患者中有10例患者发生胆绞痛；有1例患者出现轻度巩膜黄染， 查总胆红素为32.5 μmol/L， 谷丙转氨酶（ALT）为15 U/L， 在服药后第12天恢复正常；有11例患者在服药后出现心悸、面红症状；有23例患者出现便稀现象， 量不多， 次数<3次/d。两组患者在服药治疗过程中均可坚持服药完成全部治疗， 没有发生导致治疗中断， 危及生命体征的不良反应。

3 讨论

胆囊结石按成石原因区分大致可分为胆红素类结石、胆固醇类结石， 有统计数据表明， 胆固醇类结石约占胆囊结石总量的20%～80%[5-9]。胆汁中的主要成分是胆固醇， 以往胆石症的治疗原则和治疗方法就是采用利胆剂和溶石剂促进胆汁酸分泌， 從而抑制胆固醇成石[10-14]。

胆宁片是纯中成药制剂， 其主要成分为大黄、虎杖、郁金、山楂、青皮、陈皮、白茅根等[14]。对动物实验的研究结果显示， 对胆红素结石及胆固醇结石的成石率有很好的抑制作用， 能够有效降低胆汁中33.5 kDa泡蛋白含量， 改变糖链结构的双重作用， 抑制泡蛋白的成石效能， 逆转胆汁的成石趋势， 起到防石、溶石的功效[15-17]。熊去氧胆酸可以增加胆汁酸的分泌， 改变胆汁酸的成分， 有利于结石中胆固醇的溶解。同时熊去氧胆酸还可以抑制肠道对胆固醇的吸收， 降低胆固醇向胆汁的分泌， 降低胆汁中胆固醇的饱和度， 从而降低了胆固醇类结石的成石趋势[18]。

本次研究中， 两组患者经过3个月的治疗后， 采用胆宁片治疗胆囊结石的实验组患者治疗痊愈21例（46.67%）， 有效21例（46.67%）， 无效3例（6.67%）， 总有效42例（93.33%）；采用熊去氧胆酸治疗胆囊结石的对照组患者治疗痊愈13例（28.89%）， 有效21例（46.67%）， 无效11例（24.44%）， 总有效34例（75.56%）。实验组临床治疗总有效率明显优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。在治疗过程中， 虽然患者出现了不同程度的不良反应， 但都在正常范围内， 没有对治疗造成影响， 患者也没有出现生命体征不平稳现象， 大多数患者在服药10～15 d后， 不良反应症状自行消失。

综上所述， 胆宁片治疗胆囊结石的临床疗效要好于熊去氧胆酸， 两者均具有较高的安全性， 可在临床推广应用。

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[收稿日期：2016-10-16]