张明　李轩　陈宏　石春来　于乐



·临床研究·

中国患者应用大剂量阿托伐他汀安全性的Meta分析

张明李轩陈宏石春来于乐

110015辽宁沈阳，辽宁省老年病医院 辽宁省金秋医院 老年心血管内科 老年心脏病介入中心(张明、李轩、陈宏、石春来)；辽宁中医药大学附属医院心内科(于乐)

【摘要】目的系统评价中国患者应用大剂量阿托伐他汀(80 mg/d)的安全性。方法计算机检索EMbase、PubMed、The Cochrane Library、万方、CNKI、维普数据库，收集80 mg/d阿托伐他汀与小剂量阿托伐他汀或安慰剂或空白对照比较的随机对照试验(RCT)，采用RevMan 5.2及Stata 11.0软件进行Meta分析。结果共纳入了18项RCT。80 mg/d阿托伐他汀组的胃肠道不良反应(RR 1.53，95% CI 0.85～2.76，P=0.16)、肝不良反应(RR 1.53，95% CI 0.99～2.36，P=0.05)、肌肉不良反应(RR 1.51，95% CI 0.92～2.49，P=0.10)、严重肝不良反应(RR 2.33，95% CI 0.88～6.20，P=0.09)和严重肌肉不良反应(RR 1.40，95% CI 0.46～4.30，P=0.56)发生率与对照组比较，差异均无统计学意义。根据80 mg/d阿托伐他汀服药时长、对照不同进行亚组分析显示，空白对照亚组胃肠道不良反应(RR 4.22，95% CI 1.11～16.04，P=0.03)发生率的差异有统计学意义。结论目前的证据表明，80 mg/d阿托伐他汀可能不会使胃肠道、肝、肌肉不良反应发生风险升高，不会导致严重肝及肌肉损害。但因受纳入研究的质量和数量等限制，尚需更多高质量的RCT来验证。

【关键词】阿托伐他汀；安全性；Meta分析；随机对照试验

高血脂是发生心脑血管疾病的主要危险因素之一，其主要危险是诱发动脉粥样硬化，进而引发致死性疾病，如冠心病、脑卒中、心肌梗死等[1]。阿托伐他汀是全球使用最为广泛的他汀类降脂药之一，通过竞争性抑制甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶减少胆固醇的生物合成而发挥强效降脂作用。……