甘治敏

【摘要】 目的 探讨分析佐匹克隆与艾司唑仑治疗失眠的临床疗效。方法 120例失眠患者随机分为治疗组和对照组， 每组60例。治疗组给予佐匹克隆治疗， 对照组给予艾司唑仑治疗。评价两组治疗效果。结果 治疗组不良反应发生率低于对照组 （P<0.05）。两组睡眠状况自评量表（SRSS）评分与本组治疗前比较， 差异具有统计学意义 （P<0.05） ， 治疗后治疗组与对照组比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组总有效率和对照组比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。结论 佐匹克隆改善睡眠情况与艾司唑仑疗效一致， 但不良反应较轻， 值得临床应用推广。

【关键词】 佐匹克隆；艾司唑仑；失眠；临床疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.03.013

Clinical comparative analysis of zopiclone and estazolam in the treatment of insomnia GAN Zhi-min. Department of Pharmacy， Yunnan Kungang Hospital， Kunming 650300， China

【Abstract】 Objective To investigate clinical effects by zopiclone and estazolam in the treatment of insomnia. Methods A total of 120 insomnia patients were randomly divided into treatment group and control group， with 60 cases in each group. The treatment group received zopiclone for treatment， and the control group received estazolam for treatment. Curative effects of the two groups were evaluated. Results The treatment group had lower incidence of adverse reactions than the control group （P<0.05）. Both groups had statistically significant difference of self rating scale of sleep （SRSS） scores before and after treatment （P<0.05）. After treatment， the difference of score between the treatment group and the control group had no statistical significance （P>0.05）. There was no statistically significant difference of total effective rate between the two groups （P>0.05）. Conclusion Zopiclone provides similar effect in improving sleep quality as estazolam， while its adverse reactions are slighter. It is worthy of clinical promotion and application.

【Key words】 Zopiclone； Estazolam； Insomnia； Clinical effect

失眠症简而言之就是一种以失眠为主要临床症状的一种病症， 这些病症主要包括入睡困难、容易醒、睡眠不深、早醒、多梦、醒后不易再睡等[1]。失眠严重危害着人们的健康， 可致患者发生抑郁、焦虑以及一些恐惧心理等[2]。当前随着我国经济的快速发展， 人们生活压力明显增加， 由此带来的失眠症急剧上升， 同时失眠症有逐渐低龄化的趋势， 因此关注失眠症有十分重要的意义[3]。佐匹克隆与艾司唑仑为目前临床上治疗失眠症的常用药物， 但是其在治疗失眠方面的优劣还缺少临床资料学证据， 本次作者将佐匹克隆和艾司唑仑随机应用治疗本院收治的失眠患者， 现分析报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 2012年1月～ 2015年1月本院门诊及病区共治疗失眠患者120例（所有患者的诊断均符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第3版中制定的诊断标准）， 其中， 男70 例， 女50 例；随机分为治疗组和对照组， 各60例。其中对照组男36例， 女24例， 年龄最小18岁， 最大72岁， 平均年龄（49.5±12.6）岁， 病程最短12个月， 最长54个月， 平均病程（32.6±16.4）个月。治疗组男34例， 女26 例， 年龄最小22岁， 最大73岁， 平均年龄（48.4±11.8）岁， 病程最短11个月， 最长57 个月， 平均病程（33.1±13.6 ）个月。两组患者在性别、年龄及病程等方面比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 排除标准 ①有使用过抗精神病药以及抗抑郁药的患者；②有合并肝、肾、心、肺等器质性疾病和慢性代谢性疾病的患者；③有依赖饮酒入眠习惯的患者；④妊娠或哺乳妇女。

1. 3 方法 治疗组患者给予7.5 mg佐匹克隆治疗， 对照组给予2 mg艾司唑仑治疗， 患者给药时间均为每晚临睡前0.5 h。在整个观察期， 禁止患者喝酒、饮浓茶和咖啡等。

1. 4 评价标准 采用SRSS自评量表。检查包括入睡困难、觉醒时间、睡眠不稳、睡眠质量、觉醒不足、睡眠不足、早醒、噩梦惊醒、失眠后反应等， 其中将每个项目分成5个等级， 每个等级依照不同表征， 给予 1～5分评分， 最后对所有评分相加， 比较治疗效果。对上述评分进行严格计算：（治疗前值-治疗后值/治疗前值）≥75%为痊愈， 50%～74%为显效， 25%～49%为有效， <25%为无效。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 治疗后不良反应比较 治疗组主要表现为口干、头昏、镇静， 分别为1例、3例、2例；对照组主要表现为乏力、口苦、嗜睡， 分别为3例、2例、5例， 此外有5例患者出现宿醉。治疗组不良反应率10.0%低于对照组的25.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

2. 2 SRSS评分比较 治疗组患者治疗前SRSS评分为（24.81± 6.7）分， 治疗后为（13.21±2.8）分；对照组患者治疗前SRSS评分为（23.81±7.2）分， 治疗后为（14.11±4.6）分。两组SRSS评分与本组治疗前比较， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 治疗后治疗组与对照组比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。

2. 3 疗效比较 治疗4周后， 对照组痊愈12例（20.0%）， 显效20例（33.3%）， 有效24例（40.0%）， 无效4例（6.7%）， 总有效率为93.3%；治疗组痊愈12例（20.0%）， 显效22例（36.7%）， 有效23例（38.3%）， 无效3例（5.0%）， 总有效率为95.0%；治疗组总有效率和对照组比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

近年来， 失眠症有逐渐高发和低龄化的态势， 本病特别是慢性失眠症严重威胁着人们的健康， 可给患者带来社交质量下降、易发脾气等情绪障碍[4]。目前， 本病没有特效药， 促睡眠药物依然是主要治疗手段， 在临床中治疗本病的常用药物有苯二氮类和非苯二氮类两大类。虽然分子结构不同， 但上述两类药物作用机理却基本相同， 两者进入体内主要与GABA/BZ1受体结合进而产生一定的镇静催眠作用， 但不得不承认， 与GABA/BZ1受体结合虽然可以起到很好的催眠作用， 但也会对患者的精神运动甚至认知功能造成损害[5]。因此， 有必要寻找一类疗效较好， 安全性较高的药物来治疗本病。

佐匹克隆和艾司唑仑均为目前临床中常用的安眠药物， 二者在临床中疗效均较好， 且安全性高， 其中佐匹克隆属于非苯二氮类， 艾司唑仑属于苯二氮类， 二者均为相应组别的典型药物， 其在治疗急慢性失眠症、降低睡眠潜伏期、延长总睡眠时间和改善睡眠质量方面具有很好的效果， 但是关于其疗效和不良反应在临床中缺少临床证据[6]， 本研究发现， 治疗4周后， 治疗组总有效率为95.0%， 对照组总有效率为93.3%。两组相比差异无统计学意义（P>0.05）， 同时两组在SRSS评分方面差异无统计学意义（P>0.05）， 但佐匹克隆不良反应较轻， 因此可能在临床使用中有更高的安全性和更少的不良反应。

综上所述， 失眠患者给予佐匹克隆改善睡眠情况与艾司唑仑疗效一致， 但不良反应较轻， 值得临床应用推广。

参考文献

[1] 陈建明.养血清脑颗粒联合右佐匹克隆治疗神经衰弱疗效观察.中国实用神经疾病杂志， 2013， 16（7）：67-68.

[2] 吴兴兰.用走罐疗法和西药疗法治疗原发性失眠的疗效对比.当代医药论丛， 2014， 12（19）：26-27.

[3] 郝泉， 李明， 周其华， 等.佐匹克隆片治疗原发性睡眠障碍的临床疗效观察.医学信息， 2011， 24（12）：354-355.

[4] 王海丽.认知治疗在治疗失眠症的运用和疗效对比研究.医学信息， 2014， 27（5）：404.

[5] 陈志斌， 叶庆红， 唐锴， 等.右佐匹克隆治疗老年失眠症患者疗效分析.临床精神医学杂志， 2013， 23（2）：137.

[6] 王敬兰.佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年失眠症的疗效.中国老年学杂志， 2011， 31（8）：1468-1469.

[收稿日期：2015-06-19]