宋明

摘要：2010年版药品生产质量管理规范将我国药品生产行业提升到一个新的阶段，要做好GMP必须从制药企业每一个员工做起，但是光从行为上规范员工的日常工作还远远不够，必须将GMP的理念深深根植于每个制药人的内心，因此对药学从业人员普及GMP教育显得尤为重要。通过分析药品生产质量管理规范这门课程的特点，并结合制药行业现状，利用现代教学手段探索教学改革的思路和途径。

关键词：药品生产质量管理；教学改革；GMP；职业能力

中图分类号：G4文献标识码：A文章编号：16723198（2015）04012503

0引言

《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice of Drugs，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。我国自1998年强制实施药品生产质量管理规范认证以来，我国的药物的产量和质量都得到了很大的提高，但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，特别是近几年来假药、劣药事件仍层出不穷。因此随着我国对GMP的实施力度进一步加大，对药学从业人员普及GMP教育显得尤为重要。药品生产质量管理课程是药学类专业大专必修课程，课程实用性非常强，与生产实践操作紧密结合，并且是一门涉及管理学、工程学、药学、化学的综合性学科。因此本课程对学生来说，相对难以理解，很难做到学以致用。……