颜伟华,宋剑锋,程 闯,郑 明,王笑笑,方一超

(衢州市食品药品检验研究院，浙江衢州 324002)

抗疲劳类保健食品中12种化药成分的液相快速筛查

颜伟华,宋剑锋*,程 闯,郑 明,王笑笑,方一超

(衢州市食品药品检验研究院，浙江衢州 324002)

采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法,建立保健食品中12种化药成分的液相快速筛查方法。色谱条件:Agilent ZOBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈、磷酸三乙胺溶液(取7 mL三乙胺用水稀释至1000 mL,用磷酸调pH至2.8±0.05)为二元梯度洗脱流动相,流速1.0 mL/min,柱温 18 ℃,检测为波长 230 nm。结果表明,12种抗疲劳化药成分在相应的浓度范围内,峰面积和进样量有良好的线性关系(r≥0.999)。检出限在4.02～9.17 ng之间,回收率在98.69%～109.07%之间,RSD在0.20%～2.46%之间。应用本方法从38批样品中检出1批非法添加化药成分西地那非。本法简单快速准确,精密度好,适用于基层药检机构,可以用于抗疲劳类保健食品中12种化药非法添加的快速筛查。

抗疲劳类化药,保健食品,HPLC-DAD,快速筛查

西地那非等PDE5型抑制剂类药物的主要功效为治疗男性勃起功能障碍疾病。由于其特殊用途,一些不法商贩为了赚取高额利润,在抗疲劳类保健食品中非法添加PDE5型抑制剂。此类药物为处方药,服用时具有一定的禁忌和副作用,高血压、冠心病、脑血栓等患者在不知情的情况下使用此类产品,容易引起严重的药物不良反应甚至死亡[1-2]。为此,国家药监局发布了2006009、2008016、2009030共三个补充检验方法批件[3-5]。2006009和2008016分别检测2种和8种成分,2009030检测11种,但其中羟基豪莫西地那非、西地那非和豪莫西地那非三种成分的分离度[6]难以达到1.5以上,且使用液-质色谱检测器检测。……