廖志敏

摘 要：美国FDA对药品的严格准入监管提高了上市药品的安全性，但也抬高了药品价格，遏制了市场竞争，阻碍了药品研发，延误了危重病人的治疗。汲取FDA监管的教训，中国在制定食品安全标准立法时，不应单纯追求过高的安全标准，而应综合衡量特定食品安全标准的社会收益和社会成本。中国食品安全监管应采取信息披露监管和强制标准相结合，即以促进信息披露为主要制度基础，着重保障消费者的知情权和选择权。同时，在企业和消费者对食品品质进行判断的信息不足、食品安全潜在危害后果重大等情况下，则应由政府实施强制性安全标准。

关键词：食品药品监管；食品安全标准；立法；信息披露；美国联邦食品药品监管局

中图分类号：DF414 文献标志码：A 文章编号：1671-1254（2014）01-0035-08

近年来，随着国内食品安全事故频发，食品安全立法的研究日益得到重视。现有研究多集中于如何加强对食品安全违法行为的监管和处罚，例如强化相关监管部门的法律责任[1-3]，改善监管部门之间的协作[4]，加强监管部门与专家、公众的合作[5]，完善刑事立法和司法、加强对食品安全犯罪的打击[6-7]，增加民事赔偿力度、鼓励消费者监督食品生产者[8]；还有学者主张借鉴发达国家的做法，建立更严密的食品安全监管体制[9-11]。

但是，对于食品安全标准的制定问题，却在一定程度上被法学界忽略了。食品安全标准关乎有毒有害食品的定义，关乎食品安全罪与非罪、合法与违法的界限，是相关行政法、刑法及民法惩罚机制发动的前提条件，不可谓不重要。……