周志米张晓燕

(1.台州市博爱医院,浙江 台州 318050;2.台州曙光医院,浙江 台州 318050)

自制梅毒、丙肝、艾滋病抗体复合质控品的稳定性评价

周志米1张晓燕2

(1.台州市博爱医院,浙江 台州 318050;2.台州曙光医院,浙江 台州 318050)

目的评价自制多项目复合免疫定性分析(包含梅毒螺旋体抗体,丙型肝炎病毒抗体,艾滋病病毒抗体)质控品的稳定性。方法 用阳性对照稀释法制备的复合质控品在-20℃以下保存及复溶后2～8℃保存的稳定性进行评价。结果自制质控品-20℃以下保存稳定至少6个月以上,但因复溶后稳定性不佳应分小瓶一日用量分装。结论 自制复合免疫定性质控品-20℃以下保存稳定性较好,分小瓶分装复溶后当天使用稳定性良好,基本能满足基层实验室室内质控的要求。

免疫定性分析 自制质控品 稳定性

随着酶标仪在基层实验室的普及,以往用肉眼和经验判断的纯定性试验逐渐被用酶标仪根据cut off值判定结果的数值化定性试验所取代。在临床实验室中质控品是保证室内质量工作的重要物质基础[1],而目前国内临床实验室免疫定性分析的质控品主要来自国外进口,存在单一项目且价格昂贵,让中小型医院的实验室望而却步,在基层实验室推广困难等诸多问题。鉴于上述情况,作者结合近几年的工作实践自制了一种以正常人血清为基质,包含梅毒螺旋体抗体(TP)、丙型肝炎病毒抗体(HCV)、艾滋病病毒抗体(HIV)三类标志物的复合质控品。现对其稳定性进行初步评价。

1 材料……

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