王心瑶 洪玮 时磊

【摘 要】目的：探讨妇科千金片联合枸橼酸氯米芬胶囊治疗多囊卵巢综合征（PCOS）患者的临床效果。方法：选取本院2019年7月至2020年7月收治的90例PCOS患者，将其作为药物疗效验证对象。以随机数字表法将患者均分成两组，各45例。对照组枸橼酸氯米芬胶囊治疗，观察组在对照组基础上联合妇科千金片治疗，对比两组患者治疗疗效、雌激素变化、炎性因子变化、药物不良反应。结果：观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者促黄体生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）、催乳素（PRL）、孕酮（T）对比（P>0.05）；治疗后观察组LH、FSH、PRL、T指标水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者血清白介素-6（IL-6）、白介素-17（IL-17）对比（P>0.05）；治疗后观察组IL-6、IL-17指标水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组药物不良反应率相较对照组差异不显著（P>0.05），无统计学意义。结论：妇科千金片联合枸橼酸氯米芬胶囊治疗PCOS的疗效理想，同时可有效调节患者的性激素水平，控制机体炎性反应，值得推广应用。

【关键词】妇科千金片；枸橼酸氯米芬；多囊卵巢综合征；药物治疗；性激素水平

多囊卵巢综合征（PCOS）是女性常见的一种内分泌代谢功能障碍疾病，多见于育龄时期，有相关统计显示育龄女性的发病率在6%～10%[1]。PCOS患者由于内分泌代谢障碍，患者可出现痤疮、月经异常、多毛等症状；另外如未对PCOS实施有效治疗可增大高血压、糖尿病、妇科疾病的发病风险[2]。PCOS发病机制目前尚不明确，猜测可能与遗传、环境因素等共同作用相关。在治疗PCOS中还尚无有效治愈的方案，目前治疗上以对症治疗为基础，以缓解患者相关症状，维持患者的健康为治疗目标[3]。枸橼酸氯米芬是促排卵药物，在临床上常用于PCOS的治疗，但长期使用会造成子宫内膜变薄，且不利于胚胎的着床，影响受孕[4]。本次研究中为取得理想的治疗疗效，予以患者妇科千金片治疗。妇科千金片是中成药物，具有调经养血、益气化瘀的功效。本次研究对妇科千金片聯合枸橼酸氯米芬治疗PCOS的情况进行观察，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2019年7月至2020年7月收治的90例PCOS患者，将其作为药物疗效验证对象。以随机数字表法将患者均分成2组，各45例。分组之后对照组入组患者，年龄18岁～46岁，平均年龄（32.48±7.46）岁，BMI21kg/m2～26kg/m2，平均BMI（23.75±1.75 ）kg/m2，病程1年～7年，平均病程（3.44±1.50）年。观察组，年龄18岁～45岁，平均年龄（32.38±7.25）岁；BMI21 kg/m2～25 kg/m2，平均BMI（23.68±1.74）kg/m2，病程1年～7年，平均病程（3.48±1.53）年。两组患者的一般资料对比（P>0.05），存在可比性。纳入标准：①符合妇产科学中关于PCOS的诊断标准[5]；②患者存在月经异常、多毛、肥胖等症状；③年龄≥18岁；④知情且同意参与研究。排除标准：①其它原因造成的高雄激素症；②合并严重感染；③合并血液系统，免疫系统重大疾病；④精神分裂症等精神疾病；⑤主要器官器质性损伤或功能衰竭。

1.2 方法

1.2.1 对照组 予以患者枸橼酸氯米芬胶囊（上海衡山药业有限公司国药准字H31021107）治疗，50mg/d，在患者经期的第5d开始口服用药，持续用药5d。停经者在任意1d开始用药，3个经周期为1个治疗周期。

1.2.2 观察组 在对照组治疗的基础上增加妇科千金片（株洲千金药业股份有限公司国药准字Z43020027）治疗，6片/次，potid，连用5d，3个经周期为1个治疗周期。

两组患者均治疗1个治疗周期。

1.3 观察指标

（1）疗效判定，显效：相关症状基本消失，月经恢复正常周期，实验室性激素指标基本正常；有效：相关症状得到显著改善，月经基本恢复正常，实验室性激素指标有明显改善；无效：相关症状改善不明显，未建立月经周期规律，实验室性激素指标改善不明显。治疗总有效率=（显效+有效）/总例数×100.00%。（2）对比两组患者性激素水平变化，检测时间为治疗前月经第3d～5d，治疗后第1次月经第3d，试剂盒使用上海酶联生物性激素6项试剂盒。（3）炎性因子指标IL-6、IL-17检测时间与性激素检测时间相同，试剂盒使用南京建成生物相关试剂盒。（4）以EXCEL表格统计记录两组患者药物不良反应发生情况，包括腹泻、皮疹、恶心。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗疗效对比

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者性激素变化对比

治疗前两组患者LH、FSH、PRL、T对比（P>0.05）；治疗后观察组LH、FSH、PRL、T指标水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者炎性因子指标对比

治疗前两组患者血清IL-6、IL-17对比（P>0.05）；治疗后观察组IL-6、IL-17指标水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.4 两组患者药物不良反应对比

观察组药物不良反应率相较对照组差异不显著（P>0.05），无统计学意义，见表4。

3 讨论

PCOS是内分泌代谢功能障碍引起的疾病，患者表现为雄性激素分泌增多，月经周期紊乱，并且会出现多毛、肥胖、痤疮等症状[6]。雄性激素地想多增多，会抑制卵泡成熟，继而使卵泡闭塞，无法形成优势卵泡，诱发不孕症的发生。同时PCOS患者糖尿病、高血压及其他妇科疾病的发病风险显著增加，因此临床极为重视PCOS的治疗。但PCOS目前尚难以治愈，其治疗目标主要是通过调节激素水平，使相关症状得到改善。流行病学调查证实，PCOS主要发病于育龄女性，其发病率推测在5%～10%，但由于许多轻症患者症状表现不明显被患者忽视，因此实际发病率可能高于该水平。在治疗上PCOS以药物治疗为主，其治疗目标是保障患者生育能力，改善患者生命质量。当前治疗上还缺乏有效治疗方案，临床用药主要以对症用药为主。

枸橼酸氯米芬可促进排卵，一定程度上调节性激素水平，但单纯以该药物治疗PCOS难以达到令人满意的治疗效果[7]。本次研究在枸橼酸氯米芬的基础上增加妇科千金片进行治疗，该药物是千斤拨、金樱根、穿心莲等药物经现代制药工艺制成的药物，具有解毒除湿、养血活血、补中益气、益气化瘀的功效[8]。其主要成分千斤拨具有清热化瘀的功效；金樱根有解毒排毒、止带的功效；穿心莲则有清热消肿的功效。两种药物均适用于PCOS的治疗，且由于其作用机制相差甚远，因而具有协同效应，有助于患者在治疗中获得更为理想的疗效。

本次研究结果显示观察组治疗总有效率为97.78%，显著高于对照组（P<0.05），提示增加妇科千金片治疗PCOS能有效提升治疗疗效，使患者多毛、痤疮等症状显著改善。LH、FSH、T、PRL是女性重要性激素，在本次研究中治疗后观察组患者LH、FSH、T、PRL水平显著低于对照组（P<0.05），说明加用妇科千金片能提升性激素的调节作用，相关激素水平得到抑制有，有助于增加排卵，促进卵泡的成熟。在两组患者IL-6、IL-17指标的对比中，治疗后观察组低于对照组（P<0.05），说明炎性反应得到更为有效的控制。此外本次研究还显示患者药物反应均较少，且出现的主要是轻度不良反应，不影响患者治疗持续进行。

综上所述，妇科千金片联合枸橼酸氯米芬胶囊治疗PCOS的疗效理想，能有效调节性激素水平，使患者的炎性反应得到控制，值得临床推广应用。PCOS目前尚难以治愈，采用妇科千金片联合枸橼酸氯米芬基本能够控制患者病情，降低疾病对机体及患者日常的影响，应用前景较好。

参考文献

[1] 师萍萍，代晓银，李丽丽.氯米芬联合尿促性素治疗多囊卵巢综合征不孕症的临床研究[J].药物评价研究，2020，43（12）：2517-2520.

[2] 黄丽，刘小林.3种不同剂量来曲唑分别联合枸橼酸氯米芬对PCOS不孕患者性激素和内膜的影响[J].中国性科学，2019，28（9）：113-117.

[3] 毕艳慧，高新源，向阳，等.二甲双胍联合枸橼酸氯米芬对多囊卵巢综合征不孕患者性激素和胰岛素水平的影响[J].现代生物医学进展，2020，20（5）：927-930.

[4] 陈志芳，沈菊风，施根妹.黄体酮联合复方玄驹胶囊治疗多囊卵巢综合征不孕疗效及对卵巢功能的影响[J].中国计划生育学杂志，2019，27（2）：206-209.

[5] 谢幸，孔北华，段涛.妇产科学[M].9版.北京：人民卫生出版社，2018：348-350.

[6] 吴盈，朱冬琴，王新.枸橼酸氯米芬胶囊联合盐酸二甲双胍片治疗多囊卵巢综合征患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2020，36（7）：753-755.

[7] 李瑩，吴佩蔚，黄亚哲，等.调经促孕丸联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕的临床研究[J].现代药物与临床，2020，35（8）：1601-1604.

[8] 王齐尔，白静雯，王愚.来曲唑联合HCG治疗多囊卵巢综合征效果及其对多毛评分、性激素水平的影响[J].中华生物医学工程杂志，2020，26（6）：557-560.