艾萍 郭永超 薛晓 邓玲 贾雪娇 张东彦

[摘要] 目的 了解豐台区肺结核患者确诊延误现状及其影响因素，为制订防控措施提供依据。 方法 分析2016年1月至2019年12月国家结核病管理信息系统肺结核患者信息，采用频数和构成比（%）进行统计学描述，采用χ2检验进行组间差异的比较，采用Logistic回归进行多因素分析。 结果 丰台区1984例有可疑症状的肺结核患者中，确诊延误236例，确诊时间中位数为0 d，确诊延误率为11.90%;单因素分析发现，不同首诊医院和诊断分类的肺结核患者确诊延误率比较，差异有统计学意义（P<0.05）;不同性别、年龄、民族、户籍、职业、治疗分类、是否有合并症及是否开展分子生物学检查的肺结核患者确诊延误率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。多因素研究发现，非定点医院就诊的患者确诊延误的可能性更大（OR：2.128， 95%CI 1.538～2.945）;非病原学阳性的患者确诊延误的可能性更大（OR：1.871， 95%CI 1.383～2.531）。是否开展分子生物学检查对确诊时间无影响。 结论 丰台区有可疑症状的肺结核患者存在确诊延误的现象，分子生物学检测对确诊延误无影响，实际工作中需采取措施提高分子生物学检测工作效率;同时应加强非定点医院就诊的肺结核患者转诊效率。

[关键词] 肺结核;确诊延误;分子生物学检查;影响因素

[中图分类号] R521.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2021）35-0150-04

Analysis on the diagnosis delay of pulmonary tuberculosis in patients with suspicious symptoms and its influencing factors in Fengtai District from 2016 to 2019

AI Ping1   GUO Yongchao2   XUE Xiao1   DENG Ling1   JIA Xuejiao1   ZHANG Dongyan1

1.Department of Tuberculosis，Fengtai Center for Disease Prevention and Control of Beijing， Beijing   100070，China; 2.Office Room，Fengtai Center for Disease Prevention and Control of Beijing，Beijing   100070，China

[Abstract] Objective To understand the current situation of diagnosis delay of pulmonary tuberculosis （PT） of patients and influencing factors in Fengtai District， and to provide basis for formulating prevention and control measures. Methods The information of tuberculosis patients in the Chinese Tuberculosis Information Management System from January 2016 to December 2019 was analyzed. The frequency and composition ratio （%） were used for statistical description， and the difference between groups was compared by χ2 test. Logistic regression was used for multivariate analysis. Results Among 1984 PT patients with suspicious symptoms in Fengtai District，236 cases were delayed in diagnosis， with a median time of 0 day and a delay rate of 11.90%. Univariate analysis showed that there were significant differences in the delay rate of diagnosis among PT patients in different first-visit hospitals and diagnostic classifications（P<0.05）.There were no significant differences in the delay rate of diagnosis among PT patients with different gender， age， nationality， household registration，occupation， treatment classification，complications and molecular biology examination（P>0.05）. Multivariate analysis showed that patients in non-designated hospitals were more likely to be delayed in diagnosis （OR： 2.128， 95%CI 1.538-2.945）. Patients with non-etiological positive were more likely to be delayed in diagnosis（OR：1.871， 95%CI 1.383-2.531）. Whether to carry out molecular biology examination had no effect on the time of diagnosis. Conclusion PT patients with suspicious symptoms in Fengtai district have the delayed diagnosis， and molecular biological detection has no effect on delayed diagnosis.Measures should be taken to improve the efficiency of molecular biological detection in practical work. At the same time， the referral efficiency of PT patients in non-designated hospitals should be strengthened.

[Key words] Tuberculosis; Delayed diagnosis; Molecular biological examination; Influencing factor

2019年我国肺结核发病率为58/10万，是第三大结核病高负担国家[1]。相关部门应积极采取最有效的控制措施，及时发现并彻底治愈肺结核患者[2-4]。一方面，确诊延误是影响肺结核发现的关键因素，且延长结核病传染期[5-6]。不同特征的患者确诊时间不同，确诊延误率有所差别[7]。另一方面，正确诊断是治愈患者的基础，为结核病确诊提供病原学证据的实验室检测技术也影响诊断效率[8-9]。2010年世界卫生组织推荐GeneXpert快速诊断方法[10]。目前，全国31%的病例利用快速诊断方法作为肺结核诊断手段[1]。2018年9月，北京市结核病定点医疗机构开始使用GeneXpert分子生物学检查技术。本研究旨在分析新技术应用下丰台区肺结核患者确诊延误现状，为制定进一步降低患者确诊时间的政策提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

数据来源于《中国疾病预防控制信息系统》的子系统《结核病管理信息系统》报卡管理模块的追踪信息管理和病案管理模块的患者病案管理，数据导出时已对患者的姓名、现住址等敏感信息进行处理，无立项课题，不涉及医学伦理审核。以现住址与录入时间为筛选条件，导出2015年1月至2019年12月的追踪信息管理数据，包括年龄、报告单位名称、诊断日期、医生填卡时间等，由于追踪信息时间早于病案建立时间，因此追踪信息数据时间范围大于病案管理数据;以首管理单位与登记日期为筛选条件，导出2016年1月至2019年12月患者病案管理数据，包括职业、来源、登记分类、合并症、分子生物学检查结果等。

1.2 对象

选择首管理为丰台区，登记日期为2016年1月至2019年12月，患者来源为转诊、追踪、因症就诊、因症推荐的所有肺结核患者1993例，剔除停止治疗原因为诊断变更、信息不完整和逻辑错误的患者（9例），有效患者1984例。

1.3 定义

肺结核可疑症状：咳嗽咳痰≥2周、咯血或血痰为肺结核主要症状，具有以上任何一项症状者为肺结核可疑症状。因症就诊：指患者出现肺结核可疑症状后主动到结防机构就诊。

转诊：指患者出现肺结核可疑症状后到医疗卫生机构（不包括结防机构）就诊，经胸部X线或痰菌检查等诊断为肺结核或疑似肺结核患者后，患者携带医生填写的转诊单到结防机构就诊。

追踪：指对于医疗卫生机构疫情报告（转诊）的肺结核和疑似肺结核患者未按时到结防机构就诊，由结防机构或乡、村医生进行追踪，使其到结防机构接受检查和治疗。

因症推荐：指医务人员或有关人员将发现的肺结核可疑症状者推荐并督促其到结防机构接受检查。

确诊延误：患者出现肺结核可疑症状后，首次就诊医院录入传染病报告卡的时间至确诊为结核病的时间>14 d。包括患者来源为因症就诊、转诊、追踪和因症推荐。

首诊医院：首次进行肺结核报告的医院。

病原学阳性：包括痰涂片阳性、分子生物学阳性及痰培养阳性。

非病原学阳性：包括病原学阴性和无病原学结果。

1.4 统计学方法

运用SPSS 25.0软件进行统计分析，采用频数和构成比（%）进行统计学描述，采用χ2检验进行组间差异的比较，采用Logistic回归进行多因素分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

丰台区1984例有可疑症状的肺结核患者中，女711例，占35.84%，男1273例，占64.16%;年龄13～94岁，其中≤60岁1501例，占75.66%，>60岁483例，占24.34%;汉族1949例，占98.24%，少数民族35例，占1.76%;北京户籍1009例，占50.86%，非北京户籍975例，占49.14%;农民/工人/农工306例，占16.34%，散居儿童/学生77例，占3.88%，教师/医务人员/干部职员288例，占14.52%，餐饮食品业/公共场所服务员/商业服务/家政家务及待业787例，占39.67%，海员及长途驾驶员10例，占0.50%，离退人员473例，占23.84%，不详/其他43例，占2.17%;初治1891例，占95.31%，复治93例，占4.69%;开展分子生物检查668例，占33.67%，未开展分子生物学检查1316例，占66.33%;有合并症391例，占19.71%，无合并症1562例，占78.73%。病原学阳性778例，占39.21%，非病原学阳性1206例，占60.79%。

2.2 确诊延误情况

1984例有可疑症状肺结核患者的确诊时间为0～546 d，确诊时间中位数为0 d;确诊延误236例，确诊延误率为11.90%。

2.3 不同特征患者确诊延误率比较

不同特征患者确诊延误率比较，不同首诊医院和诊断分类的肺结核患者确诊延误率比较，差异有统计学意义（P<0.001）;不同性别、年龄、民族、户籍、职业、治疗分类、是否有合并症及是否开展分子生物学检查的肺结核患者确诊延误率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.4 肺结核患者确诊延误影响因素Logistic回归分析

将首诊医院、诊断分类2个单因素分析中有意义的自变量进一步做多因素Logistic回归分析，变量赋值表见表2。结果显示，与首次就诊到定点医院相比，非定点医院就诊的患者确诊延误的可能性更大（OR：2.128，95%CI 1.538～2.945）;诊断分类为非病原学阳性的患者确诊延误的可能性更大（OR：1.871，95%CI 1.383～2.531）。見表3。

3 讨论

研究结果显示，丰台区有可疑症状的肺结核患者确诊时间中位数为0 d。这可能是由于北京市每年对综合医院和结核病定点医院开展肺结核诊断和鉴别诊断培训，提高了医护人员对肺结核报告重要性的认识和诊断的准确性，同时丰台区结防机构将肺结核发现工作列入了医院绩效考核，强化了对肺结核发现工作的督导检查。另外，丰台区的结核病定点医院同时也是综合医院，建立了院内转诊机制，减少结核患者确诊延误的发生。

本研究发现，非定点医院确诊延误可能性更大，与朝阳区的研究结果一致[7]。多数肺结核患者首诊单位为综合医疗机构而非结核病定点医疗机构[11]。但肺结核可疑症状不典型，和其他呼吸类疾病症状相似;而且综合医院查痰率低于定点医院，诊断及鉴别诊断更加困难[7，12]。患者首次就诊到综合医院，需要进一步转诊到定点机构诊断及治疗，增加了时间成本，导致确诊时间更长[12-14]。因此，需要不断加强综合医院肺结核诊断水平，提高对患者转诊工作的重视程度。

研究结果表明，病原学阳性的肺结核患者确诊延误可能性更小。病原学阳性是肺结核确诊的证据，包括痰涂片阳性、分子生物学阳性及痰培养阳性。病原学检查阴性的肺结核诊断是结核病防治的难点，需要经过专家组病例讨论，增加了确诊的时间[15]。

本研究中，分子生物学检查并未提高诊断效率，这可能与确诊结核病仍然使用传统的痰涂片和痰培养的实验室检测方法，GeneXpert快速分子生物学检查未成为主要诊断依据有关。另外，也可能与丰台区GeneXpert分子生物学检查工作实际开展形式有关。丰台区综合医疗机构均未开展结核患者分子生物学检查;三家结核病定点医院中，只有丰台中西医结合医院能够开展该项检测，其余两家医院需将痰标本送至丰台中西医结合医院，检测结果在下次送检时取回，由实验室检测人员反馈给临床医生，再由信息录入人员将结果填报到国家结核病管理信息系统。本研究体现从痰样本留取到专报信息录入整个工作过程的时效，不同于既往研究结果在实验室检测中，与痰涂片和痰培养相比，GeneXpert分子生物学检查在结核病的诊断中具有较高的灵敏度和特异度，有助于临床医生快速诊断肺结核患者[9，10，16]。在实际工作中，丰台区开展分子生物学检查未减少患者的确诊时间，因此需进一步加强此项工作的管理和投入，减少信息反馈环节的时间，更好的发挥分子生物学检测的优势，减少患者的确诊时间。

本研究从患者特征和实验室检测方法两个方面分析影响患者确诊延误的因素，为分子生物学检查的推广应用提供基础资料。本研究的不足在于未收集患者的家庭经济条件、家族史和婚姻状况等因素进行分析，另外缺少临床诊疗水平等因素对确诊延误影响的分析。

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（收稿日期：2021-09-13）