张佳夫

[摘要] 目的 研究生化检验中前过程对检验质量的影响。 方法 选取我院检验科2019年1月至2020年6月进行生化检验的600份标本为研究对象，根据时间先后顺序分为实施前和实施后，每组各300份标本，实施前（2019年1—9月）的300份标本给予常规生化检验质量控制，實施后（2019年10月至2020年6月）的300份标本在常规质量控制基础上给予前过程质量控制，同时选择30名采血护士进行业务能力的考核，比较实施前后的检验失误率、失误原因，护士的业务能力及患者的满意度。 结果 实施后的生化检验失误率为7.00%，低于实施前的22.33%，差异有统计学意义（P<0.05）;实施前后的检验失误原因比较，差异无统计学意义（P>0.05），均以标本因素、患者因素为主要失误原因;30名采血护士实施后的理论知识得分和操作技能得分均高于实施前，差异有统计学意义（P<0.05）;且实施后患者对检验工作的满意度为96.00%，高于实施前的84.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 在临床生化检验工作中实施前过程质量控制有助于提高采血护士的业务能力，减少检验失误，指导临床诊疗，值得推广。

[关键词] 生化检验;前过程质量控制;失误率;质量控制;失误原因

[中图分类号] R446.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2021）35-0134-04

Impacts of pre-process of clinical biochemical test on quality control

ZHANG Jiafu

Department of Clinical Laboratory， Maternal and Child Health Hospital of Jiamusi City in Heilongjiang Province， Jiamusi   154004， China

[Abstract] Objective To research the impacts of pre-process of biochemical test on quality control. Methods A total of 600 samples of biochemical tests conducted in the department of clinical laboratory of our hospital from January 2019 to June 2020 were selected as the research objects. According to the time sequence， they were divided into the pre-implementation group （n=300） and the post-implementation group （n=300）. 300 samples in the pre-implementation group （from January to September 2019） were conducted with quality control of conventional biochemical test， while 300 samples in the post-implementation group （from October 2019 to June 2020） were conducted with quality control of pre-process on the basis of the conventional quality control. At the same time， 30 blood collection nurses were selected to assess their professional ability， and Before and after the implementation of test error rate， error reasons， nurses' professional ability and patient satisfaction were compared. Results After implementation， the error rate of biochemical test was 7.00%， which was lower than 22.33% before implementation， with statistically significant difference（P<0.05）. There was no statistically significant difference in the causes of test errors before and after implementation（P>0.05）， and the main causes of errors were all specimen factors and patient factors. The scores of theoretical knowledge and operation skills of 30 blood collection nurses after implementation were all higher than those before implementation， with statistically significant differences（P<0.05）.Meanwhile， after implementation， patients’ satisfaction with the test work was 96.00%， which was higher than 84.33% before implementation， with statistically significant difference （P<0.05）.  Conclusion The implementation of pre-process quality control in clinical biochemical test is conducive to improving the professional ability of blood collection nurses， reducing test error rate and guiding clinical diagnosis and treatment. Therefore， it is worthy of promotion.

[Key words] Biochemical test; Pre-process quality control; Error rate; Quality control; Error cause

临床生化检验中完整的质量控制包括检验前质量控制、检验中质量控制和检验后质量控制，而长期以来各大医院检验科实验室过分重视检验中的质量控制，忽视了检验前质量控制，因此导致检验结果不准确等问题出现[1-3]。检验前工作是从临床医师申请检验开始，主要包括患者准备、检验要求、标本采集、标本存储运送等环节[4]，这一系列过程中若质量控制不到位，极可能导致检验标本的不合格等问题，进而对检验结果造成严重影响，检验前过程质量控制是检验结果准确的先决条件和基础。检验前过程作为当前生化检验工作中质控最为薄弱的一环，其具有质量缺陷隐蔽性、复杂性、易忽视等特点[7]，相关医务工作者需结合医院的实际情况制定行之有效的管理对策，加强检验前过程的质量控制。本研究通过对照研究分析检验前过程质量控制对生化检验质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性收集我院检验科2019年1月至2020年6月接收的进行生化检验标本中600份资料，纳入标准[5]：（1）门诊或临床科室的血液生化检验标本;（2）标本及患者的临床资料完整;（3）均采用全自动生化分析仪检验。排除标准[6]：（1）检验其他项目的血液标本;（2）患者不配合采集标本者。根据时间先后顺序分组，实施前（2019年1—9月）的300份标本中男78例，女222例;年龄7～67岁，平均（45.9±11.3）岁;妇科标本95份，产科标本73份，儿科标本132份。实施后（2019年10月至2020年6月）的300份标本中男75例，女225例;年龄6～69岁，平均（46.4±11.5）岁;妇科标本90份，产科标本84份，儿科标本126份。实施前后标本的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

实施前300份标本在检验全程给予常规生化检验质量控制，主要包括采集标本前给患者讲解相关注意事项，采集标本及运送标本过程中采集护士与检验科护士相互沟通，确保标本的质量;在标本送至检验科签收后，遵照常规规范和流程开始生化项目的检测。实施后300份标本则给予检验前过程的质量控制，主要措施为：（1）检验前针对患者的健康宣教和准备工作。采集标本前，采集护士针对患者的待检测项目，对患者进行针对性的健康宣教，告知采集标本前的相关注意事项等，讲解采集前的饮食、生理状态、体位等因素对标本采集的影响，如高血压四项、肾功五项的检查中，饮食会对检验结果造成一定影响，宜在清晨空腹采集标本。又如运动、精神因素、采集时间等因素也会影响检验结果，在情绪激昂、兴奋状态下，高血压四项、泌乳素的检测结果会偏高，采集标本前应坐下休息30 min以上。以口头宣教、发放健康手册方式为主要宣教方式，让患者对标本采集前的相关注意事项有所了解。在此基础上，采集护士结合患者的生化检验项目，指导其做好準备工作，叮嘱患者在采集标本前一天晚上保持正常饮食，严禁大量进食高蛋白、高脂肪的食物，不饮酒、不服用药物等;若需空腹采集标本，则应至少在采集标本前12 h禁食。（2）正确采集标本。采集护士需严格按照相关工作流程、要求等开展标本采集工作，主要包括如下几个环节的质控：①采集时间控制。原则上多数生化标本采集时间为晨起空腹采集，人体血液中的成分在一天24 h内会出现周期性变化，如胆红素、铁的浓度在清晨最高，生长激素水平在入睡后出现短时高峰;且在病理状态下许多生化检验项目的出现、消失也存在一定规律。因此采集护士需根据患者的生化检验项目为其确定合适的标本采集时间。②采集标本期间的核对。在采集标本前、中、后三个阶段核对患者的姓名、年龄、申请检验项目、标本编号，以免出现采错人、采错标本等情况。③采集器械和抗凝剂。选择正规厂家生产的采集标本器械，在采集前检查采集器械是否能正常使用。在需要使用抗凝剂时，如高血压四项检测中，采集全血需加入抗凝剂，按照试剂盒的说明书要求配置抗凝剂，并根据抗凝剂：全血比例采血，以免出现溶血现象，在采完全血后及时混匀。④提高护士的采血操作能力。定期对检验科的采血护士及各临床科室的采血护士进行业务能力培训，定期考核，使采血护士熟练掌握各类检验项目的标本采集要求，同时结合患者的个体化情况合理选择血管，采集合适的标本量，如成人一般选择肘正中静脉，儿童多选择颈静脉，避开输液同侧手臂或输液三通管采血。同时采血护士需掌握熟练穿刺技巧，尽可能一针见血，避免针头在血管内反复进出造成溶血，增加患者的痛苦。⑤特殊标本采集。部分检验项目对标本的采集时间、温度等有特殊要求，如血管紧张素Ⅱ的检验中，采血时需要加入血管紧张素转化酶抑制剂EDTA、8羟基喹啉等来阻断转换酶和血管紧张素酶的活性，并快速在低温下分离血浆，在采血后15 min内完成，在-20℃冰箱中保存。⑥避免标本的溶血。溶血是生化检验中最常见的问题，其对多数生化检验项目的检验结果有一定影响，因此采血时止血带保持松紧合宜，一般不超过1 min;采血时血液缓慢注入试管，避免酒精消毒未干时开始采血;同时保证注射器与针头连接紧密，以免导致采血时产生气泡;需使用抗凝剂的血标本，混匀时保持动作轻柔，以免造成溶血。（3）标本的保存、运送和接收。采血完成后在固定的时间内送到检验科，做到尽快检验，减少运输和保存的时间;对于无法立即送检的标本，需按照一定要求在合适环境下暂时保存，如一般普通的性腺激素、甲状腺激素项目的检测标本，可在6～8℃环境下保存2 d，-20℃环境中保存3个月，-60℃环境中保存3个月，尽可能缩短储存时间，以免造成活性物质的失活。储存时确保容器密闭，避免标本浓缩，并每日监测储存标本冰箱的温度，填写温度记录表格并签字确认。在标本的运送过程中，将标本置于专用盒内，由专人运送，运送时注意防止标本容器破碎、标本丢失，并把握运送条件，如高血压四项的标本需使用冰桶低温下运送。标本运送到检验科后，接收人员需按照规定的要求检查核对标本容器是否完整，标本容器与申请单是否一一对应，检查标本外观是否符合检测的要求，检查标本是否符合标本拒收标准，若发现有标本不合格等情况，需按照科室的标本拒收程序规范操作;对于接收的标本则明确记录接收时间等信息，并双方签字确认。

1.3 观察指标及评价标准

（1）观察实施前后的检验失误率（并分析造成检验失误的原因，主要分为患者因素、饮食因素、药物因素、标本因素、送检因素与仪器因素）。（2）采血护士的业务能力：在检验科、临床科室随机抽取30名采血护士为对象，于实施前、实施后进行业务能力的考核，分成理论考核和操作技能考核，理论知识主要为生化检验采血的相关知识，操作技能主要为采血操作能力，满分均为100分。（3）患者的满意度：对实施前后的患者进行生化检验满意度调查，以匿名方式进行满意度调查，获得患者对生化检验工作的满意度和期望值，该问卷涉及到服务态度、服务环境、等候时间、检测样本效率和质量等方面内容，总分为100分，得分为90分以上为非常满意，得分70～89分为一般满意，得分≤69分为不满意，满意度=（非常满意例数+一般满意例数）/总例数×100%。该问卷进行信度检验显示Cronbach′s α系数为0.867，信度较好。实施前后各发出300份问卷，各回收300份有效問卷，问卷回收率100.0%。

1.4 统计学方法

使用SPSS 23.0统计学软件检验数据，计数资料采用[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实施前后的检验失误率及失误原因比较

实施前过程质量控制后，生化检验的失误率从实施前的22.33%降至7.00%（P<0.05）;而实施前后出现检验失误的原因方面均主要为标本因素、患者因素，其次为饮食因素和药物因素，而送检因素和仪器因素造成的检验失误较少。见表1。

2.2 实施前后护士的业务能力比较

30名采血护士在实施前过程质量控制后，理论知识得分和操作技能得分均有明显提高（P<0.05）。见表2。

2.3 实施前后患者的满意度比较

实施后患者对生化检验工作的满意度明显高于实施前（P<0.05）。见表3。

3 讨论

生化检验是检验科的常规检验项目，对于临床医师诊疗多种疾病中起到重要辅助作用，不仅能反映出患者的身体状况，也能显示出一些疾病的前兆等，为临床医生的诊疗提供可靠的参考依据[7-9]。作为现代医学检验中基本组成部分之一，临床生化检验的项目也不断扩展延伸，同时对检验质量也提出更高的要求，要求在更短时间内完成标本的检验，得到准确的检验结果。由于生化检验结果对于被检测者的疾病诊断、用药选择、预后判断等方面起到重要影响，因此检验结果的精确度、可靠性需达到一定的标准。但是在生化检验工作中，其过程繁琐，在全过程中存在许多影响因素，会影响到检验结果的准确性，影响疾病的诊疗[10-11]，因此，加强对生化检验全程的质量控制具有重要临床意义。而检验前过程是生化检验质量控制中的重要环节，又是极易被忽视的环节，是目前生化检验质量控制中最为薄弱的环节[12-13]。前过程指的是从临床医生下达检验申请开始，包括项目要求、患者准备、采集标本、保存和运送标本等过程。

在检验前过程中，人为因素、硬件因素等都会对检验结果造成一定影响，严格的前过程质量控制需要保证患者体内血液成分的稳定，采集合格的标本，并及时运送到检验科的实验室[14-15]。本院自2019年10月开始落实前过程质量控制，结合生化检验中前过程的质控薄弱环节，从患者准备、标本采集等方面着手，强化检验前过程中每一个步骤的质量控制，制订各个环节的工作标准规程，提高相关医务人员的业务能力，从而加强质量控制，减少检验失误。如加强对采血护士的培训教育，提高采血护士的业务能力，使其能正确采集标本，并合理存储标本，避免标本的溶血等不合格问题。强化对血生化标本存储、运送、接收的管理，以规范化的工作流程、标准使工作人员的工作规范化、程序化、有序化，避免盲目保存、运送等问题，保证标本送检到检验科时是合格的。研究结果显示，实施后的检验失误率有明显降低，患者满意度明显提高（P<0.05）;且实施后采血护士的理论知识得分和操作技能得分均有明显提高（P<0.05）。我院实施的前过程质量控制总结过往的工作经验，并查询权威文献资料和其他医院的经验教训，深入分析我院血生化标本检验前过程质控中的缺漏之处，从而制订出针对性的质控措施，以严格把控前过程的每一个环节关卡，以高质量的前过程管控为检验科提供合格的标本，为生化检验结果的准确奠定坚实的基础。

综上所述，前过程质量控制在临床生化检验的质量控制中实施有助于减少检验失误，保证检验结果的真实性、可靠性，值得推广。

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（收稿日期：2021-01-05）