晋玉梅 董进军 严华 李妍蓉 商李超 祖建国 钱逸 陈洁

摘要： 目的：觀察分析生脉强心饮结合外治法治疗老年人心力衰竭的临床疗效和安全性。方法：选择符合条件的老年人慢性心力衰竭（气阴两虚，血瘀湿阻）患者120例，随机分为对照组（西药常规治疗）、研究组I（西药加中药口服）和研究组Ⅱ（研究组I加足浴、穴位敷贴）各40例，疗程8周，观察患者治疗前后临床疗效、中医症状积分疗效及血浆NTpro-BNP水平。结果：三组治疗前后西医临床和中医症状积分均有疗效，研究组Ⅱ研究组I临床疗效和中医症状积分疗效总有效率明显高于对照组（P<0.01），差异显著，治疗组Ⅱ优于治疗组I优于对照组; 三组病例在治疗前后血浆NTpro-BNP水平降低均有差异（P<0.05），研究组优于对照组。结论：生脉强心饮结合外治法治疗老年人慢性心力衰竭（气阴两虚，血瘀湿阻）能减轻患者临床症状，减少内分泌因子的影响，协助西药足量应用，值得研究。

关键词：生脉强心饮;外治法;慢性心力衰竭;中医症候积分

【中图分类号】R541.6   【文献标识码】A   【文章编号】1673-9026（2020）06-075-04

Raw pulse strong heart drink combined with external treatment to treat the elderly heart failure， 80 cases of clinical analysis

JIN Yumei，DONG Jinjun，YAN Hua，LI Yanrong，SHANG Lichao，ZU Jianguo，QIAN Yi，CHEN Jie

（Shanghai fengxian TCM hospital emergency department， Shanghai， 201499）

Abstract： Objective to observe the analysis raw pulse strong heart drink combined with external treatment clinical efficacy and safety for the treatment of heart failure in the elderly. Methods select eligible elderly chronic heart failure （two deficiency qi and Yin， blood stasis wet resistance）， 120 cases of patients， randomly divided into control group （conventional western medicine therapy）， the team I Ⅱ （western medicine plus oral medicine） and group （group I add foot bath， acupoint sticking） each 40 cases， course of 8 weeks， observed before and after treatment in patients with clinical curative effect， Chinese medicine symptom integral efficacy and NTpro - plasma BNP level. Results three groups before and after treatment clinical of traditional Chinese medicine （TCM） and western medicine has curative effect， symptom integral team Ⅱ team I clinical curative effect and TCM symptom integral effect of total effective rate is significantly higher than the control group （P < 0.01） and significant difference， the treatment group Ⅱ is better than that of the treatment group is better than that of control group I; NTpro - before and after the three groups of cases in the treatment of plasma BNP levels have difference （P < 0.05）， the team is better than the control group. Conclusion raw pulse strong heart drink combined with external treatment to treat the elderly with chronic heart failure （two deficiency qi and Yin， blood stasis wet resistance） can alleviate patients' clinical symptoms， reduce the influence of endocrine factors， and to assist the adequate application of western medicine， is worth studying.

key words： drink strong heart of arteries and veins; Chronic heart failure; TCM symptoms; Symptoms integral

慢性心力衰竭（CHF）是一临床综合征，是多数心血管疾病发展的终末阶段，是威胁老年人生命健康的主要杀手。因老年人各种脏器功能减退，在慢性心力衰竭的治疗上与中青年相比，更为棘手。我们近年来把心衰病作为重点病种进行研究，得到上海市优势病种建设项目的资金支持。2017年至今，我们用生脉散加血府逐瘀汤加减精简优化为生脉强心饮口服结合足浴穴位贴敷，进行观察研究，疗效肯定，现总结分析如下。

1.临床资料

1.1 一般资料  研究对象均来自2017年1月～2019年12月本院住院及门诊患者，年龄在60-84岁之间，采用随机数字法将其分为对照组（西药常规治疗），研究组I（西药加生脉强心饮）研究组Ⅱ（研究组 I加足浴加穴位贴敷）三组，每组各40例，各组患者性别构成、平均年龄、病程、类型及心功能分级等，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。详见表1。

1.2诊断标准：：①西医诊断标准参照2014年中华医学会心血管病学分会《 中国心力衰竭诊断和治疗指南 》[1]]中慢性心力衰竭诊断的标准，②NYHA心功能分级：参照1994年纽约心脏病学会（NYHA）分级标准[2]。③中医症候诊断标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中有关“心力衰竭的临床研究指导原则”[3]，辨证属“气阴两虚，血瘀湿阻”。中医症候积分参考《中医心病诊断疗效标准与用药规范》[4]，评定。

1.3  病例纳入标准：年龄在60-84岁之间，心功能Ⅱ-Ⅳ级的慢性心力衰竭;中医辨证属气阴两虚，血瘀湿阻证型的患者;知情同意，志愿参与。排除合并有肝、肾及内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病，精神异常及过敏体质者。

2.治疗方法

2.1 对照组：西药常规治疗：依那普利10mg， bid， po，卡维地洛10 mg ，qd， po 螺内酯20mg，qd， po。随个体情况调整用药或用量，同时治疗原发病和合并病。

2.2. 研究组Ⅰ：对照组用药的基础上，加服生脉强心饮。药物组成：人参10g、麦 冬15g、五味子10 g、白茯苓15g、地龙15g、车前子15 g、桑白皮15g、葶苈子15g、当归10g、丹参15、泽兰15g、黄连3g、枳实12g、肉桂5g，水煎二次，兑均，早晚分服，每天一副。

2.3：研究组Ⅱ：①治疗组Ⅰ用药。②足浴：生脉强心饮第三煎中药加温水适量睡前泡脚30分钟③穴位敷贴：党参、茯苓、川穹各等分研磨成粉备用，用5%冰片稀释液10ml及清水调成糊状，摊于无菌敷贴内侧面，覆盖于心腧、膻中、内关，每次敷贴6小时，每周2次。療程均为8周。

观察患者治疗期间的体温、静息心率、血压、体重、腹围，临床症状及体征、舌苔、脉象。治疗前后血浆NTpro-BNP水平;超声心功图。血常规、尿常规、血糖、血脂、心肌酶谱、肝肾功能、电解质、凝血功能、心电图。可能出现的不良反应。

3.疗效评定

心功能疗效评定及中医症候疗效判定标准：参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》中《“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”[3]中的相关标准

3.1 西医临床疗效标准：临床近期治愈：心功能纠正到Ⅰ级，症状、体征消失，各项检查基本恢复正常;显效：心功能进步Ⅱ级以上，而未达到Ⅰ级心功能，症状、体征及各项检查有所改善;无效：心功能无明显变化或加重或死亡。

3.2 中医症候疗效判定标准：临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%;显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%;有效，临床症状、体征均有好转症候积分减少≥30%;无效：临床症状、体征无明显改善甚或加重，症候积分减少不足30%。

3.3 血浆NTpro-BNP水平  正常值<450pg/m

4.统计学处理：

本研究数据采用SPSS 22.0统计软件包进行处理，数据以均数±标准差（）表示，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，等级资料比较采用Ridit分析。

5.治疗结果，

5.1：中医证候疗效：老年人慢性心力衰竭治疗前后，研究组Ⅱ和研究组Ⅰ疗效明显优于对照组（P<0.01），差异显著，结果见表2。

*表示治疗前后组内比较有差异（P<0.05）;**表示治疗前后组内比较有显著差异（P<0.01）;#表示与对照组比较有差异（P<0.05），##表示与对照组比较有显著差异（P<0.01），下同。

5.2：西医临床疗效：从表3中可以看出，研究组Ⅱ和研究组Ⅰ有效率和显效率明显优于对照组（P<0.01），差异显著。

5.3 治疗前后三组血浆NT-proBNP 水平比较;治疗后三组较治疗前均有差异（P<0.05），但研究组优于对照组。见表4

对照组2例因血压降低不能耐受改为其他治疗方法，1例因胃肠道不适，1例咳嗽不能耐受退出实验;其他未见明显肝肾功能异常等不良反应。

6.讨论：

慢性心力衰竭已成为老年人致死致残的主要疾病[5]。老年心力衰竭与中青年相比具有一定特殊性：神经调节能力下降，反应迟钝，电解质紊乱发生率高且症状不明显容易被医者忽视[6]。窦房结功能减退，水肿，血管弹性减弱等使扩血管药，神经内分泌抑制剂的应用受到一定限制[7]。故在西医治疗的同时，结合中医辨病辨证，通过补气养阴，化瘀祛湿，补益心肺功能，减轻心脏负担，可以辅助西药足量应用，增强疗效。

慢性心力衰竭属中医“喘病”、“心悸”““水肿”等范畴，病机为本虚标实，本虚为气阴阳虚，标实为水湿、痰浊及淤血，水、气、血相互交结而致病。我们在临床上观察到：老年人心衰，多为沉疴痼疾，正气耗伤，气阴两虚，湿阻血瘀多见。“年过四十，阴气自半”，“久病多淤”为此提供了理论依据。故以益气养阴，活血祛湿兼清郁热立法。方用从生脉饮加味化载的自拟生脉强心饮治疗。生脉散由人参、麦冬、五味子三味药组成，益气养阴、生津止渴、敛阴止汗;黄芪补气强心;茯苓健脾祛湿，车前子、桑白皮、葶苈子祛湿利水;当归、丹参泽兰地龙活血养血通络，茯苓枳实健脾理气和胃;稍佐肉桂以制阴药之性。 黄芪含黄芪皂苷（AMS）、党参含人参皂苷，丹参含丹参酮，肉桂含挥发油等，而AMS、人参Rg2、丹参酮ⅡA和挥发油等物质可通过不同途径干扰或抑制心肌细胞基因的异常表达，扩张冠状动脉，增加心流量，降低心脏负荷，提高心功能[8、9]。茯苓中含有大量钾盐，利尿又不丢钾[10]。动物实验研究显示，葶苈子、泽兰能抑制和调整钠-钾泵的活性，增强心肌内钙离子浓度，具有较强的正性肌力作用，从而增强了心肌的收缩力，改善心功能.同时可以提高机体免疫力[11]。

内关穴是手厥阴心包经的络穴，八脉交会穴。为常用特定穴，亦是全身强壮要穴之一，宁心安神，宽胸理气、宣肺平喘、调补阴阳气血、疏通经脉等。。“心俞”，位于心脏后方。“心”，心室也。水湿散热后循膀胱经下行，具有宽胸理气、通络安神。膻中穴是心包募穴和气会穴（宗气聚会之处），又是任脉、足阴、足少阴、手太阳、手少阳经的交会穴，能理气活血通络，宽胸理气，止咳平喘。代医学研究也证实，刺激该穴可通过调节神经功能，松弛平滑肌，扩张冠状血管及等作用。茯苓，党参，川穹，冰片穴位贴敷，药物通过穴位直达病所，结合穴位自身功能到达补气活血通络清解郁热的功能，治疗心悸喘息胸闷乏力等。生脉强心饮第三煎足浴，药物通过足部穴位沿经络运行四肢百骸，活血养血，疏通水道，祛湿化瘀，避免了口服药的负担及不良反应。

本研究，在西医常规治疗，生活调节的基础上合理加用中药和中医外治法， 改善患者临床症状、提高生活质量及改善神经内分泌上具有明显的效果。中药具有补益气血增加人体耐力和 免疫力抵抗力的作用。老年人慢性心衰往往因轻度的诱因而加重或再次住院，本方法是否预防患者的急性加重改善患者的长期预后等，因样本量少，观察时间较短，望在以后的临床工作中进一步探索研究。

参考文献

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