张 喆，姚 云，葛玲玉，陈 润，仇燕青，李 璟

(1. 同济大学医学院附属南翔镇社区卫生服务中心中医科，上海 201802； 2. 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院针灸科，上海 200437)

高血压是一种常见的心血管疾病，是一种以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征[1]。动脉血压的持续升高会导致靶器官如心、脑、肾和血管的损害。高血压人群需要长期服用降压药物，但因药物可能引起低血压、咳嗽、头痛、恶心和水肿等[2-5]不良反应，因此非药物疗法逐步受到国内外学者的关注。耳穴按压是一种常见的中医非药物疗法，《灵枢·口问》云：“耳者宗脉之所聚也”，可见耳穴与人体脏腑、经络、四肢密切相关，通过对耳穴的刺激可以达到平衡阴阳、调节气血的目的。诸多临床研究以药物联用耳穴干预高血压，结果表明[6-8]，耳穴按压能够持久刺激穴位、稳定血压，不但能对高血压初期起到防治作用，还能延缓高血压的进展。耳穴按压成本低廉、操作简单，且安全性高，适合各级医疗机构应用。目前国内外对耳穴治疗高血压病的配穴研究多停留在分析耳穴应用频次方面，而未对耳穴配伍的规律进行分析。本文旨在通过进一步数据挖掘，从临床研究中找出耳穴治疗高血压的组方规律，为临床决策提供可靠依据。

1 资料与方法

1.1 检索方法

电子检索中国知网(CNKI)进入高级检索界面，主题设为“耳穴”并含“高血压”，控制条件为发表时间从1977年1月1日至2018年4月30日。

1.2 文献纳入标准

临床研究；纳入人群符合“高血压”诊断标准[9]；仅以耳穴按压干预或联用药物及其他辅助治疗。

1.3 文献排除标准

与研究主题不相关的文献；重复收录的文献；同一项目或课题，实验设计相同，观测指标不同的文献；综述类文献；动物实验类文献；无耳穴选穴类文献；观察指标与高血压不相关的文献；采用耳穴放血及贴敷等非按压手段干预的文献。

1.4 耳穴名称规范

参考《针灸学》[10]上的耳穴名称，对纳入文献中的耳穴名称进行统一，如“降压沟”统一为“耳背沟”，“角窝上”统一为“角窝前”等。

1.5 筛选过程

全部筛选过程由两名研究者独立执行，将文献标题及作者录入Excel，通过排序剔除重复收录文献；通过阅读标题、摘要及全文，手动剔除符合排除标准的文献。筛选结束后将两名研究者的筛选结果进行比对，结果不同的文献由第三位研究者进一步决定。

1.6 数据录入

数据录入全部采用中医传承辅助平台V2.5。首先由一名研究者在“数据管理”模块以《针灸学》[10]为标准建立耳穴数据库。耳穴数据库建立完成后，将筛选出的耳穴组方逐一录入至系统中。为确保数据的准确性，由另一名研究者进行数据核查。

1.7 统计学方法

采用中医传承辅助平台V2.5进行数据统计分析，组方规律采用频次、关联规则模块进行分析，新方组合采用复杂系统熵聚类分析并进行网络展示。

2 结果

2.1 文献检索结果

依照检索方法共检索到411篇文献，按排除标准对文献进行剔除后最终纳入文献115篇。

2.2 治疗高血压的选穴频次

表1示，对录入的115个组方进行频数统计，选穴共计32个，其中应用频数在5次以上的耳穴共计15个。

表1 治疗高血压选穴频数比较(≥5次)

2.3 基于关联规则的耳穴组方分析

表1～3示，将支持度个数设定为52，置信度设置为0.6时，得到常用耳穴组合5组，包含耳穴5个，使用频数前三位的组合是交感-神门、交感-耳背沟、神门-耳背沟，使用频数见表2，关联规则见表3。以网络展示表现组方规律。

表2 治疗高血压常用耳穴组合

表3 治疗高血压常用耳穴关联规则

图1 治疗高血压常用耳穴网络图示

2.4 基于复杂系统熵聚类的核心组合分析

表4示，以改进的互信息法分析结果为基础，选择相关系数为8，惩罚系数为6，按其约束，基于复杂系统熵聚类，演化出3个耳穴的核心组合共计17个。

表4 基于复杂系统熵聚类治疗高血压的耳穴核心组合

2.5 基于无监督的熵层次聚类新处方分析

表5图2示,在以上核心组合的基础上，通过无监督的熵层次聚类算法，提取用于新方聚类的核心组合10个。

表5 用于新方聚类的核心组合

图2 核心组合耳穴网络展示

表6图3示，基于熵层次聚类，在上述核心组合基础上进一步演化，形成5个治疗高血压的新耳穴处方。

图3 新处方网络展示

表6 基于熵层次聚类治疗高血压的新耳穴处方

3 讨论

耳穴在耳廓上的分布存在一定规律，不同脏腑及经络的疾病都可以通过耳穴治疗[11]。耳穴作为常见的非药物疗法，在降低血压及改善相关临床症状方面取得了较好的临床疗效[12]。

本次研究运用中国中医科学院研发的中医传承辅助平台,对整理出的115个治疗高血压的耳穴组方进行组方规律及核心组合分析，得出常用耳穴频数在5以上者共15个，表2中常见的5种耳穴组合(神门、耳背沟、交感、肝、心)与表1中应用频次前5位的耳穴完全吻合，基本可以认为这5个耳穴为治疗高血压的主要穴位。在治疗高血压的耳穴中，应用频次最高的前6个依次为神门、耳背沟、肝、心、交感、肾。通过组方规律分析发现，支持度52、置信度0.6时共有5个组合，其中交感、神门及耳背沟相互两两关联，神门又与肝、心相互关联。高血压属于中医学“眩晕”范畴，多为本虚标实，病机与肝、心、肾相关。临床研究表明，神门可以调节人体大脑皮质兴奋与抑制状态，能够起到镇静降压的作用[13]，而通过刺激耳背沟可以直接控制血压[14]。交感穴则具有调节植物神经功能的作用[15]，3个穴位相互配伍以治其标。《素问·至真要大论篇》云：“诸风掉弦，皆属于肝”，说明以眩晕为主要表现的证候，其病位为肝，因此临床都佐以耳穴肝达到平肝息风之效。心主血脉，通过耳穴“心”相佐，可以宁心安神。近年研究认为，耳穴“心”具有调节心血管系统及中枢神经系统的功能[16]。进一步对常用耳穴组合规则分析，交感 -> 神门，置性度为0.93，是所有规则中置性度最高的组合，可以认为交感、神门在治疗高血压的选穴中尤为重要。

通过此次得到的分析结果，给临床耳穴配伍规律提供了数据证明，可以为临床配穴提供一定依据。

在数据挖掘过程中，基于熵层次聚类的分析方法，得到了治疗高血压的新耳穴处方，可以为临床诊疗工作带来一些新思路。核心组合提取的新方，更加注重关联性[17]，旨在发现配伍之间的隐性经验[18]。其中，新方1的组合为心、肝、耳背肝、耳背沟、肾，配伍中以心、肝、肾为主，尤以肝为重，辅以耳背沟降压，体现了标本兼治、治本为主的配穴特色。新方2的组合为心、肾、内分泌、耳背肾，配穴重在益肾。有研究表明，社区高血压病人以肾阴亏虚证为主[19]。张景岳认为“眩晕一证，虚者居其八九”，并提出“无虚不作眩”和“当以治虚为主”。肾阴亏虚、虚热内生、上扰清空发为眩晕，因此新方2的组合可在此人群中加以应用。新方5的组合为神门、交感、脑干、枕，该方的耳穴配伍可能是通过作用于中枢神经系统达到调控血压的目的。

目前国内外对耳穴配穴的研究多停留在分析耳穴应用频次，未对耳穴配伍规律进一步分析。其配穴规律、核心组合与新方可以为耳穴治疗高血压带来新的启发，得到的结果有一定的科学性及实用性。但核心组合与新处方的临床价值尚缺乏实践验证，仍需在理论基础上加强临床实践，这样才能更好地提高中医药临床疗效。