邢惟青 左丽 吴斌 王茜 吴建茹

摘 要 目的：調查深圳市部分药品行业从业人员对药品不良反应（ADR）损害补偿的认知、态度与行为，为建立该市ADR损害补偿制度提供依据。方法：以2018年深圳市召开的相关会议中的药品上市许可持有人（MAH）、二级及以上医疗机构与药品监管部门工作人员为调查对象，采用“问卷星”小程序现场匿名调查的方式，收集并分析上述人员对ADR损害补偿的认知、态度（包括对ADR损害赔偿的态度和对ADR损害补偿制度的态度）与行为等，并提出相关建议。结果与结论：共收集填写完整调查问卷172份（均为有效问卷）。认知方面，调查对象对于ADR的认知普遍较高（ADR概念正确认知占比为82.0%）。 对ADR损害赔偿态度方面，100名（58.1%）调查对象认为用药后发生了ADR应该获得赔偿，147名（85.5%）调查对象认为应对严重（含死亡）的ADR进行补偿;对ADR损害补偿制度态度方面，对于ADR损害补偿经费，选择应该由MAH承担的有131例次（76.2%）;对于推行ADR损害补偿存在的困难，多数被调查者认为ADR跟药物相关性的评价困难导致推行ADR损害补偿存在困难（143例次，83.1%）;大部分调查对象认为推行ADR补偿制度首先要推行法规制度（145例次，84.3%）。行为方面，104名（60.5%）调查对象处理过因ADR而产生的治疗费用，多数选择自行解决（85名，81.7%）;112名（65.1%）选择直接向医护人员或药店报告。建议深圳市相关部门应通过建立面向公众的ADR科普宣传平台和机制（成立相关科室、监督新闻媒体的公益宣传行为、将公益宣传拓展至社区）、探索建立ADR损害补偿机制（建立ADR损害条例专项立法试点、成立ADR损害鉴定委员会）、加大对ADR监测工作的投入（充分利用“互联网+”大数据手段、拨付专项经费）等措施，探索构建适应深圳市情的ADR损害补偿机制。……