林伟栋 毛永乐

【摘 要】目的：观察中药熏洗联合塞来昔布治疗踝骨关节炎的临床疗效。方法：将80例踝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组40例。对照组口服塞来昔布，治疗组在对照组治疗基础上加用院内制剂下肢洗伤方熏洗。2组均以2周为1个疗程，治疗2个疗程。观察2组临床疗效和治疗前后视觉模拟评分法（VAS）评分、美国矫形外科足踝协会（AOFAS）踝-后足评分，以及不良反应发生情况。结果：治疗组优13例，良19例，中6例，差2例，优良率为80.00%，总有效率为95.00%;对照组优8例，良17例，中9例，差7例，优良率为62.50%，总有效率为85.00%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组患者VAS评分、AOFAS评分均明显改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。结论：中药熏洗联合塞来昔布治疗踝骨关节炎具有较好的疗效。

【关键词】 骨关节炎，踝;中药熏洗;下肢洗伤方;塞来昔布;临床疗效

踝骨关节炎（osteoarthritis，OA）是踝关节常见的退行性病变，极大地影响了患者踝关节功能以及生活质量[1]。中医学认为，OA发病多因风、寒、湿等外邪侵犯机体，经络气血受阻，不通则痛，从而导致筋、骨、关节、肌肉酸重、疼痛，或功能受限，甚至僵硬、变形等;以肝肾亏虚为本，感受风、寒、湿等外邪，气滞血阻为标[2]。临床中，笔者发现中药熏洗治疗踝OA具有较好的疗效，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年1月至2017年1月在福建中医药大学附属漳州市中医院就诊的踝OA患者80例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组男25例，女15例;年龄53～65岁，平均（59.55±6.36）岁;病程2～10个月，平均（7.14±2.53）个月。对照组男21例，女19例;年龄52～64岁，平均（59.25±7.24）岁;病程3～10个月，平均（7.09±1.78）个月。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 按照2007年版《骨關节炎诊治指南》[3]标准：①踝关节休息痛，活动时疼痛和活动后疼痛;②踝关节局部压痛，可伴有不同程度的肿胀及活动受限;③X线表现符合OA改变。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准;②年龄50～70岁，性别不限;③患者自愿参与本研究;④签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①患有结核、类风湿关节炎、化脓性关节炎、踝关节肿瘤，或踝关节周围骨折患者;②踝关节间隙严重狭窄或骨性强直者;③对本研究药物过敏者;④踝关节周围皮肤破损或严重感染者;⑤有消化道病史或有出血倾向者;⑥合并严重心脑血管疾病与精神病者。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 口服塞来昔布（辉瑞制药有限公司，生产批号J20120063J，规格0.2 g），每次0.2 g，每日1次。2周为1个疗程，治疗2个疗程，疗程间隔1 d。

2.1.2 治疗组 在对照组的基础上加用院内制剂下肢洗伤方治疗，药物组成：伸筋草15 g、透骨草15 g、三棱12 g、莪术12 g、海桐皮12 g、五加皮12 g、苏木10 g、牛膝10 g、红花10 g、木瓜10 g。为避免个人因素导致药物产生差异，由福建中医药大学附属漳州市中医院药剂科统一制备，统一药物剂量。熏洗前先将药物倒入专用熏洗容器里并加热，以患者能耐受、不被烫伤为度，患者将双足置于熏洗容器内，药液没过患者踝部，用浴巾覆盖容器之上，使之形成相对密闭空间，熏洗后撤除浴巾，以毛巾浸洗于药液中，然后外敷于患部，每次30 min，每日2次。2周为1个疗程，治疗2个疗程。

2.2 观察指标 采用疼痛视觉模拟评分法（VAS）评估2组患者的踝关节疼痛，采用美国足踝外科学会（AOFAS）踝-后足评分[4]对踝关节功能进行评价。

2.3 疗效评定标准 按照《中药新药临床研究指导原则》[5]标准。优：症状消失，关节功能正常。良：症状基本消失，关节功能基本正常，能参加正常活动和工作。中：疼痛基本消失，关节屈伸活动基本正常，参加活动或工作的能力有改善。差：症状未见明显缓解。

2.4 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料符合正态分布以表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组患者临床疗效比较 治疗组优良率为80.00%，总有效率为95.00%;显著优于对照组的62.50%、85.00%。2组优良率、总有效率比较，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组患者治疗前后VAS评分、AOFAS评分比较 治疗后，2组患者VAS评分、AOFAS评分较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组较对照组改善明显（P < 0.05）。见表2。

3.3 2组不良反应比较 对照组出现腹部不适2例，治疗组出现局部皮肤瘙痒1例。2例腹部不适患者予抑酸护胃处理均好转，未再发;1例局部皮肤瘙痒症状轻，未经处理，很快好转，未再发。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。

4 讨 论

西医学认为，踝OA是以软骨退变为病理基础的退行性关节疾病，发病多因创伤、长期劳损、体质量过大、邻近部位骨折畸形愈合等，以疼痛和活动受限为主要症状。治疗目的主要是消除或减轻疼痛，改善踝关节活动;保护关节软骨，延缓退行性改变[6]。目前，对于早中期踝OA，口服非甾体抗炎药能控制症状，提高患者生活质量，但长期服用可能会出现疗效逐渐减弱，而且还要面临内科疾病风险增加的可能[7]。踝OA属中医学“痹证”范畴，肝肾不足是本病发生发展的根本病因，受风、寒、湿外邪入侵，气血瘀滞为标，其病因病机总属本虚标实。《素问·痹论篇》云：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹。”三邪痹阻脉络，气滞血阻，不通则痛。清·吴尚先曰：“外治之理，即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者法耳。”而且近年临床运用中医药外治法治疗OA的报道很多，不仅效果显著，而且风险较低[8]。

下肢洗伤方是福建中医药大学附属漳州市中医院院内制剂，是闽南地区名中医章宝春教授结合多年临床经验自拟方，用于治疗腰部以下的各种痹证以及内外伤、骨折后期的肿痛。方中海桐皮、伸筋草、透骨草具有祛风散寒、通痹止痛的功效，为君药。红花、苏木、三棱、莪术均具有活血行气、化瘀通络止痛之功，为臣药。五加皮补肝肾、祛风湿、止痹痛、强筋骨，主治风寒湿痹腰膝疼痛等;秦艽祛风除湿、舒筋通络，或寒或热均可运用;木瓜舒筋活络，共为佐药。牛膝为使，不仅祛风除湿，亦能补肝肾强筋骨，并能引药下行，直达病处。全方共奏祛风散寒除湿、活血化瘀、舒筋通络止痛之功。

在中医药理论指导下，中药熏洗有效提高了踝OA患处的药物浓度，能减少渗出和肿胀，改善关节功能，解除疼痛[9]。本研究结果显示，治疗后，2组患者VAS评分、AOFAS评分均明显改善（P < 0.05），且治疗组改善明显优于对照组（P < 0.05）。说明2种治疗均能改善患者的疼痛及关节功能，治疗组优于对照组。总之，下肢洗伤方熏洗联合塞来昔布治疗踝OA效果较好，不良反应少，适合长期使用。

5 參考文献

[1] 武晔，王晓磊，李森田.玻璃酸钠联合通痹胶囊治疗踝骨关节炎临床观察[J].风湿病与关节炎，2015，4（8）：24-27.

[2] 王永军，张铭明，刘宗仁，等.玻璃酸钠合中药塌渍治疗踝关节骨性关节炎25例[J].光明中医，2017，32（14）：2089-2090.

[3] 中华医学会骨科分会.骨关节炎诊治指南（2007版）[J].中华骨科杂志，2007，27（10）：793-796.

[4] SUGIOKA Y，HOTOKEBUCHI T，TSUTSUI H.Transtrochantericanterior rotational osteotomy for idiopathic and steroid-induced necrosis of the femoral head.Indicationsand long-term results[J].Clin Orthop Relat Res，1992（277）：111-120.

[5] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：385-387.

[6] 汪利合，李慧英，赵鹏飞，等.消瘀定痛散外敷治疗中重度膝骨关节炎36例[J].风湿病与关节炎，2013，2（12）：17-18，25.

[7] 赵晓，余泽俊，朱明双.踝关节骨性关节炎的临床治疗进展[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（68）：56-57，60.

[8] 黄琳，茅建春.膝骨关节炎中医外治法研究进展[J].风湿病与关节炎，2018，7（2）：74-76.

[9] 林石明，钟晓辉，黄泽荣，等.关节镜下清理术配合下肢洗伤方熏洗治疗膝关节骨性关节炎31例[J].福建中医药，2010，41（3）：32-33.

收稿日期：2019-01-10;修回日期：2019-03-11