黄晓玲 赵国栋 宁万金 刘振伟 彭 燕

(遵义医学院第五附属(珠海)医院中医科，广东 珠海 519000)



扶正培元方配合八段锦治疗非小细胞肺癌的临床研究

黄晓玲 赵国栋 宁万金1刘振伟 彭 燕

(遵义医学院第五附属(珠海)医院中医科，广东 珠海 519000)

目的 观察扶正培元方配合八段锦治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法 将60例NSCLC Ⅲa～Ⅳ期患者随机分为2组。对照组30例予NP或TP化疗2个月；治疗组30例在化疗同时联合口服扶正培元方治疗2个月，并于化疗结束后配合八段锦治疗3个月。治疗5个月后观察临床效果：①采用肺癌中医证候量表并根据实体瘤疗效评价标准评估患者治疗效果；②根据6 min步行试验(6 MWT)距离和肺功能指标评估治疗后患者肺功能恢复效果。③采用肺癌治疗功能评价量表(FACT-L)(4.0版)评估患者生活质量改善情况；④采用卡氏评分评估患者耐受情况，并随访统计2组不良反应情况及远期生存率。结果 治疗组治疗后中医证候积分及体质量、收益率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后6 MWT及肺功能指标比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组身体状况、功能状况比较，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后卡氏评分及不良反应率、1年生存率比较，治疗组较对照组优势明显，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 扶正培元方配合八段锦治疗NSCLC疗效显著，能有效改善患者临床症状，且能显著提高治疗期患者生活质量，改善患者体征。

癌,非小细胞肺；养生；中西医结合疗法

原发性支气管肺癌(以下简称肺癌)，现代研究发现，肺癌生物特异性较为复杂，恶性程度较高。但现代医学治疗手段虽有一定疗效但临床效果有限，至今尚未有较大进展[1]。肺癌发病率近年来呈上升趋势，且其死亡率较高，由于受空气、污染、吸烟等因素的影响，导致其死亡率有升高趋势，每年以4.5%的速度增长[2-3]。肺癌根据病理学可分为小细胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)、非小细胞肺癌(non small cell lung cancer，NSCLC)2类。NSCLC临床主要通过痰细胞学检查、CT、支气管镜检查、病理活检等进行检测，约80%的患者可确诊，但多数患者因病发初期无明显症状，就诊时已进展为中后期，且约70%的患者已发生淋巴结转移、血行播散，甚至发生脑、肺、肝、肾上腺、骨等远处转移，已失去最佳治疗时机，手术效果大大降低，因此临床选择靶向治疗或放化疗治疗[4-6]。随着临床对肿瘤疾病的研究以及认知度的加深，以及肿瘤治疗目的的转变，中医药等综合治疗措施在肺癌治疗中受到大批肿瘤学家的重视。基于肿瘤分阶段管理规范化治疗理念，综合临床经验，中医学认为化疗期间患者中医证候以脾胃失调、气虚血虚、肝肾亏损为主，因此临床治疗应以和胃健脾、养血补气、滋补肝肾的中药配合肺癌化疗为主。基于肿瘤分阶段管理规范化治疗理念，综合临床经验，本研究对我院60例NSCLC患者，采用随机对照前瞻性的研究方法进行研究，随机分组，对照组30例单纯化疗，治疗组30例在化疗基础上联合口服扶正培元方配合八段锦治疗，对比探究其治疗效果，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 经病理学确诊或影像学确诊NSCLC带瘤者；符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[6]中关于NSCLC的诊断标准者；肿瘤分期为Ⅲa～Ⅳ期者；年龄20～80岁；临床预计生存期≥6个月；无精神病史或神经系统功能障碍者；治疗前采用卡氏评分进行评估[7]，评分>60分者；知情同意且自愿参与本研究者。排除晚期危重者或预计生存期<6个月者；排除化疗中断者；排除患有心、肾、肝等严重脏器疾病者；排除资料不全或不配合治疗者。

1.2 一般资料 选取遵义医学院第五附属(珠海)医院肿瘤科2012-06—2014-06符合病例选择标准60例NSCLC Ⅲa～Ⅳ期住院患者，随机分为2组。治疗组30例，男16例，女14例；年龄47～78岁，平均(66.59±4.01)岁；鳞状细胞癌20例，腺癌10例；治疗情况：初次治疗11例，复治19例;肿瘤分期：Ⅲa期5例，Ⅳ期25例；平均身高(167.51±6.42)cm；中医证候评分[8](13.52±5.41)分；卡氏评分[7](84.15±7.21)分；体质量(66.72±8.24)kg；收缩压(17.07±2.04)kPa，舒张压(10.68±1.52)kPa;静息心率(77.39±7.56)次/min。对照组30例，男17例，女13例；年龄48～77岁，平均(66.60±3.98)岁；鳞状细胞癌19例，腺癌11例；治疗情况：初次治疗10例，复治20例;肿瘤分期：Ⅲa期6例，Ⅳ期24例；平均身高(166.58±6.45)cm；中医证候评分(12.55±5.37)分；卡氏评分(83.11±8.27)分；体质量(66.31±9.10)kg；收缩压(17.11±2.21)kPa，舒张压(10.71±1.17)kPa;静息心率(76.58±7.85)次/min。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 对照组给予NP或TP化疗治疗，治疗组在化疗基础上联合口服扶正培元方治疗，并于化疗结束后配合八段锦治疗。

1.3.1 化疗方案 采用NP或TP化疗。GP方案：注射用盐酸吉西他滨(泽菲，南京正大天晴制药有限公司，国药准字H20093404)1 250 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液 100 mL 静脉滴注>30 min，第1、8 d；顺铂注射液(云南生物谷灯盏花药业有限公司，国药准字H20043889)75 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液500 mL静脉滴注，第1 d。TP方案：紫杉醇注射液(安素泰，Hospira Australia Pty Ltd,进口药品注册标准JX20000537)175/m2加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500 mL 静脉滴注>3 h ，第1 d ；顺铂注射液75 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液500 mL静脉滴注，第1 d。21 d为1个疗程，治疗2个疗程。对照组16例选择NP治疗，14例选择TP治疗；治疗组15例选择NP治疗，15例选择TP治疗。

1.3.2 扶正培元方 药物组成：西洋参10 g，炒麦芽10 g，生黄芪30 g，石韦15 g，当归10 g，鹿茸、陈皮、阿胶珠、大枣各6 g，鸡血藤20 g。日1剂，水煎取汁400 mL，分早、晚2次服。自化疗开始服用，21 d为1个疗程，治疗2个疗程。

1.3.3 八段锦 化疗2个疗程后采用传统中医气功八段锦锻炼，连续锻炼3个月。在专业老师指导下学习八段锦，每周3次，每次1 h，之后发放视频自我锻练，每日2次，每周5 d，每次30 min。具体动作步骤：两手托天理三焦，左右开弓似射雕，调理脾胃须单举，五劳七伤往后瞧，摇头摆尾去心火，两手攀足固肾腰，攒拳怒目增气力，背后七颠百病消。可在八段锦练习后进行自我运动，以有氧运动为主，形式自由，每次15 min，练习时间以午后或傍晚最佳。

1.4 观察指标 治疗第1 d统计2组病例资料，治疗5个月后统计检测患者临床效果。①采用肺癌中医证候量表[8]并根据实体瘤疗效评价标准[9]评估患者治疗效果。疗效评价：其中中医证候主要统计患者神疲乏力、少气懒言、气短、咳嗽、痰量、疼痛、面色、纳谷少馨、痰中带血、胸胁胀满、失眠、头晕耳鸣、盗汗、大便干结、口干咽燥、便溏、五心烦热、腹胀、腰膝痠软及自汗等症状，分值根据严重程度分为0～3分。中医证候评分越高说明症状严重。疗效分级：病灶完全消失，并且维持时间达4周者评定为完全缓解；病灶最长径总和减少30%，并且维持时间达4周者评定为部分缓解；病灶最长径总和减少未达到30%者评定为稳定；病灶最长径总和提高20%者评定为进展。收益率=[(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数]×100%。②根据6 min步行试验(6 MWT)距离和肺功能指标评估治疗后患者肺功能恢复效果。2组均在治疗前后同一时间点(12：00～13：00)、同一地点(室内)进行测量6 MWT，并检测6 min步行距离后2组Borg指数，并检测治疗前后2组肺功能指标变化情况。③采用肺癌治疗功能评价量表(FACT-L)(4.0版)[9]评估患者生活质量改善情况。FACT-L主要观察患者身体状况、社会家庭状况、情感状况、功能状况、其他情况等共5个项目，36条，根据其具体情况评分正向条目计0～4分，逆向条目反向计分，统计其各项目分数。④采用卡氏评分评估患者耐受情况，并随访统计2组不良反应情况及远期生存率[10]。卡氏评分：得分越高，表示患者健康状况越好，越能忍受治疗给身体带来的副作用，耐受性良好。得分越低，健康状况越差，若低于60分，则影响治疗措施的实施[11]。

2 结 果

2.1 2组治疗前后中医证候积分及体质量比较 见表1。

表1 2组治疗前后中医证候积分及体质量比较 ±s

由表1可见，2组治疗前中医证候积分及体质量比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后中医证候积分及差值低于对照组治疗后(P<0.05)，治疗组治疗后体质量高于对照组治疗后(P<0.05)。

2.2 2组治疗前后6 MWT情况及Borg指数比较 见表2。

治疗组(n=30)治疗前治疗后对照组(n=30)治疗前治疗后6MWT(m)482.65±86.02551.24±85.66*△482.52±78.04502.82±80.65*Borg指数2.66±1.372.25±1.30*#2.86±1.432.66±1.25*

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05，#P>0.05

由表2可见，2组治疗前6 MWT及Borg指数比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后6MWT比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，但Borg指数比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3 2组治疗前后肺功能变化情况比较 见表3。

由表3可见，2组治疗前FVC%、FEV1%及FEV1/FVC水平比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组治疗后FVC、FEV1及FEV1/FVC水平比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组各项指标水平均优于对照组。

表3 2组治疗前后肺功能变化情况比较 ±s

与对照组治疗后比较，*P<0.05

2.4 2组治疗前后FACT-L评分比较 见表4。

表4 2组治疗前后FACT-L评分比较 分，

与对照组治疗后比较，*P<0.05，△P>0.05

由表4可见，2组治疗前各项指标FACT-L评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后身体状况、功能状况比较，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，但社会家庭状况、情感状况、其他情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.5 2组治疗前后卡氏评分比较 见表5。

表5 2组治疗前后卡氏评分比较 分，±s

由表5可见，2组治疗前卡氏评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后卡氏评分比较，治疗组较对照组明显较高，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.6 2组临床疗效比较 见表6。

表6 2组临床疗效比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表6可见，治疗组收益率73.3%，对照组收益率46.7%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.7 2组不良反应发生情况及远期生存率比较 治疗后随访1年得知，治疗组放射性食管炎、放射性肺损伤发生率分别为40.00%(12/30)、43.33%(13/30)，对照组分别为46.67%(14/30)、50.00%(15/30)，组间比较差异无统计学意义(χ2=0.067，P>0.05)；治疗组1年后生存率为73.33%(22/30)，对照组为46.67%(14/30)，组间比较差异有统计学意义(χ2=4.444，P<0.05)。

3 讨 论

中医学认为，肺主气，司呼吸，合于皮毛，肺癌属于肺积、咳嗽、气虚、喘证等范畴，肺癌发展发生的根本原因是正气不足，邪毒则是其发生的重要条件，其临床主要为阳气虚或肺气虚证候表现，因此中医学认为其治疗关键在于扶正培元，益气补血，补养肺气，补益肾阳[12]。中、晚期NSCLC化疗期间多伴有消化系统反应、骨髓抑制及心、肝、肺功能异常为主的毒副反应。中医学辨证认为以上毒副反应发生的原因为脾胃失调，气虚血虚，肝肾亏损[13]。①脾胃失调为临床必有证候，因化疗期间化学毒性对胃肠刺激较大，会刺激呕吐中枢，损伤脾胃，出现呕吐、反胃、腹泻等症状[14]。②肾藏精，肝藏血，肾主骨、生髓，精血同源，精血藏于肝肾。化疗过程中会损伤肝肾的正常细胞，从而产生不良反应，导致精血亏损，功能异常。《医林改错》中指出“精汁之清者,化而为髓”，肝肾亏虚常伴有腰膝痠软、体力差、走路困难等症状[15]。③气虚血虚为化疗过程中的核心证候，中医学认为脾胃为气血生化之源，肝肾亏损则精虚血虚，脾胃失调则血虚气虚，最终导致气血两虚，出现面色白、乏力、气短等。因此，化疗期间治疗关键在于“扶正培元，健脾和胃，补气补血”。扶正应以调为主，保护机体，提高机体抗病能力，去除化疗过程中体内残留的毒性，并运用补、和法调节到达内平衡。本研究所选患者均为中晚期肺癌患者，患者机体组织器官已有不同程度的损伤，因此临床治疗侧重于补而调的扶正培元。

NSCLC发病人数约占肺癌的80%，临床对于中晚期或不适合手术治疗的患者多采用全身、局部化疗治疗，在NSCLC的临床治疗中常用化疗药物，对缩小病灶、减少肿瘤并发症等均有一定的效果，但其毒性反应较为严重，会对患者正常组织细胞以及器官等造成损害，如会损伤骨髓造血干细胞导致红细胞、血小板、白细胞等发生造血功能障碍，会损伤胃黏膜上皮细胞，导致消化系统反应等，严重影响患者生活质量[11]。化疗治疗患者耐受性差，一部分患者耐受性差而无法持续完成化疗治疗，导致化疗失败，使患者和家属产生悲观情绪，甚至会放弃治疗。近年来随着临床对肿瘤疾病的研究以及认知度的加深，临床治疗肿瘤逐渐开始实施联合各种治疗方案的综合治疗模式，且治疗成功率也随之上升，临床治疗肿瘤的方法和目的也由过去以消除瘤体、减小瘤体为目的，逐渐转变为集中于改善患者心理生理功能、社会功能、社会家庭关系等综合状态即综合治疗措施治疗，改善患者生活质量，延长患者生存期，减少毒副反应。在此背景下，中医药等综合治疗措施在肺癌治疗中受到大批肿瘤学家的重视，且近期临床多项研究证实，中医药联合的综合治疗措施能有效改善肿瘤患者症状，减少放化疗过程中毒副反应，从而有助于提高NSCLC患者生活质量，延长患者生存期。本研究中治疗组化疗同时联合口服扶正培元方治疗，方中西洋参、生黄芪、当归、鸡血藤、阿胶珠、鹿茸健益脾肾，补养气血，保护先天之本、后天之本之功；大枣、陈皮、炒麦芽健脾和胃，理气祛痰；石韦利尿，止血，通淋，清泻肺热。诸药合用，共奏扶正培元、健脾和胃、补气补血之功[16-20]。

现代药理研究证实，扶正培元方中药物除自身药理功效外，多药配合具有促进骨髓造血，提高免疫功能，抗癌的作用[21]。其中西洋参能益气养阴，针对肺癌气阴两虚证有很好的功效，现代药理研究证实其能提高患者免疫功能，增强吞噬细胞吞噬能力，通过有效抑制突变，减少DNA损失发挥对肺癌的抑制作用[21]。生黄芪具有益气固表、健脾胃的功效，现代药理研究证实其能调节机体免疫功能，提高患者免疫力，促进干扰素的生成，从而发挥抗癌作用[21]。当归具有调经止痛、补气活血的功效，现代药理研究表明其能增强机体免疫力，提高造血功能[21]。阿胶珠主要用于补血滋阴，现代药理研究表明其具有提高骨髓造血能力的作用，能增加血红细胞、血小板[21]。鸡血藤有生血的作用，鹿茸有固肾填精，提高免疫功能的作用[21]。

多项研究证实[22-23]，肺癌患者给予一定强度的有氧运动是安全可行的，康复运动对患者肺功能、体能、生活质量等均有一定的改善作用。其中提高活性积极性，改善其心肌力量，改善气体交换异常，消除心理因素，均是导致运动量提高的机制。非小细胞癌患者化疗期间受毒副反应的影响，身体功能明显下降，加之自身抵抗能力下降，导致患者心肺功能下降。锻炼的积极影响为通过运动干预，改善患者心肺功能，使其获得较好的机体状况。本研究中给予治疗组化疗后为期3个月的八段锦运动，通过对比观察可知，治疗组各项肺功能指标水平均明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，说明实施八段锦运动能有效改善患者呼吸功能。

观察结果表明，疗效方面：治疗组治疗后中医证候积分及体质量明显改善，且收益率明显高于对照组(P<0.05)。肺功能：治疗后6 MWT及肺功能均较治疗前明显改善，治疗组优于对照组(P<0.05)。生活质量：治疗后治疗组身体状况、功能状况明显得到改善，生活质量明显提高，治疗组优于对照组(P<0.05)。耐受性及不良反应：治疗后卡氏评分及不良反应率、1年生存率比较，治疗组较对照组优势明显，差异有统计学意义(P<0.05)。说明在化疗同时口服扶正培元方，并在治疗结束后配合八段锦锻炼，能提高疗效，改善患者生活质量及其肺功能，减少毒副反应，临床效果显著。胡慧菁等[24]研究中指出，扶正培元方治疗非小细胞癌能有效改善患者生活质量，健脾和胃，改善患者神疲乏力、自汗、苍白等临床症状，通过补血养血、补气养肺，改善体内环境，减轻化疗毒性。而在姜怡等[25]研究中指出，术后配合八段锦具有滋阴助阳、培元补气、通畅经络、行血养津等功效，尤其对改善患者呼吸功能和肺功能具有显著作用，同时还能改善心肌功能，促进血氧循环，对稳定机体起到积极作用，且扶正培元方具有巩固疗效的作用，更加证实化疗同时口服扶正培元方，并配合八段锦锻炼的有效性。

综上所述，扶正培元方配合八段锦治疗NSCLC疗效显著，能有效改善患者临床中医证候症状，且能显著提高治疗期患者生活质量，稳定患者耐受性，体现了综合治疗的特色。同时也进一步证实，肺癌化疗期间中医证候以脾胃失调、气血两虚、肝肾亏损为主，临床研究中应以健脾和胃、补气养血、滋补肝肾进行调配治疗，以获得更好的疗效。

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(本文编辑：董军杰)

Clinical observation of Fuzheng-peiyuan formula combined with Eight-section brocade exercise on the treatment of non-small cell lung cancer

HUANGXiaoling*,ZHAOGuodong,NINGWanjin,etal.etal.

*DepartmentofTraditionalChineseMedicine,FifthHospitalAffiliatedtoZunyiMedicalUniversity,Guangdong,Zhuhai519000

Objective To observe the Fuzheng-peiyuan formula combined with Eight-section brocade exercise on the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods 60 NSCLC patients in the Ⅲa-Ⅳ period were randomly divided into two groups. 30 cases in control group were treated by chemotherapy of NP or TP for two months. 30 cases in treatment group were treated by Fuzheng-peiyuan formula during chemotherapy for two months and then treated with Eight-section brocade exercise for two months after chemotherapy. After 5 months of treatment, the clinical results were observed. The curative effects were evaluated by lung cancer TCM symptoms scale and solid tumor's effect evaluation criterion. The pulmonary function was evaluated by 6-minute walk test (6 MWT) and pulmonary function indices. The quality of life was evaluated by functional assessment of cancer therapy-lung fourth edition (FACT-L-Ⅳ). The tolerance was evaluated by Karnofsky performance status (KPS). The adverse reactions and long-term survival rate were follow-up. Results The TCM symptoms scores, body weight and yield rate after treatment in treatment group were obviously higher than those in control group, with statistical differences (P<0.05). The 6 MWT and pulmonary function indices after treatment in treatment group were superior to those in control group (P<0.05). The physical condition and functional status after treatment in treatment group were superior to those in control group (P<0.05). The KPS, adverse reactions rate and one-year survival rate after treatment in treatment group were superior to those in control group (P<0.05). Conclusion Fuzheng-peiyuan formula combined with Eight-section brocade exercise has significant effects on the treatment of NSCLC, can effectively improve the TCM symptoms and quality of life, and improve patient's physical signs.

Cancer; Non-small cell; Health care; Combined therapy of Chinese and western medicine

黄晓玲(1977—)，女，主治中医师。研究方向：中药结合各种传统疗法治疗内科杂病。

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.08.004

R730.26；R734.2R212；R247

A

1002-2619(2016)08-1135-07

2016-06-15)