于化江 刘立敏 于 赢 黄东光

(河北省丰宁满族自治县疾病预防控制中心慢病科，河北 丰宁 068350)



补脾益肺汤联合丹参川芎嗪注射液治疗慢性肺源性心脏病的临床疗效及安全性评价

于化江 刘立敏1于 赢 黄东光2

(河北省丰宁满族自治县疾病预防控制中心慢病科，河北 丰宁 068350)

目的 观察补脾益肺汤联合丹参川芎嗪注射液治疗慢性肺源性心脏病(CPHD)的临床疗效及安全性评价。方法 将150例CPHD患者随机分为2组，均予常规治疗，对照组75例予丹参川芎嗪注射液治疗，治疗组75例在对照组治疗基础上加补脾益肺汤治疗。2组均14 d为1个疗程，治疗1个疗程。比较2组疗效，观察2组治疗前后心功能分级改善情况、肺功能指标变化。结果 总有效率治疗组92.00%，对照组78.66%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。2组治疗后Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级心功能改善情况均优于本组治疗前(P<0.01)。2组治疗后Ⅰ级心功能改善情况比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。2组治疗后心脏指数(CI)、肺动脉压、氧分压[p(O2)]、二氧化碳分压[p(CO2)]及血氧饱和度均较本组治疗前改善(P<0.05)，且治疗组治疗后改善优于对照组(P<0.05)。结论 补脾益肺汤联合丹参川芎嗪注射液治疗CPHD，能够明显改善患者心、肺功能，临床疗效确切，患者治疗依存性高，药物安全可靠。

肺心病；中医疗法；治疗；慢性病

慢性肺源性心脏病(chronic pulmonary heart disease，CPHD)主要病理变化为诸多肺系疾病发展到后期引起肺循环阻力增加，进而引起肺动脉高压，造成右心室结构和功能异常改变，该病患病人群广泛、致死率高，积极治疗尚可缓解，但远期疗效不良[1]。世界卫生组织(WHO)研究预计2020年CPHD将成为影响人们身体健康的第五大经济负担疾病[2]。现代医学治疗根据CPHD的病因及病理机制规范性用药能够缓解临床症状，但不能完全阻止CPHD的进行性发展。中医学依据“治未病”和“扶正固本”理论，温补肺肾，临床疗效满意。2014-10—2016-02，我们应用补脾益肺汤联合丹参川芎嗪注射液治疗CPHD 75例，并与丹参川芎嗪注射液治疗75例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部150例均为河北省承德市中医院心内科住院患者，随机分为2组。治疗组75例，男51例，女24例；年龄36～74岁，平均(60.35±10.27)岁；病程1.5～18年，平均(9.75±7.87)年；心功能分级[3]：Ⅱ级35例，Ⅲ级28例，Ⅳ级12例。对照组75例，男52例，女23例；年龄36～75岁，平均(60.94±10.61)岁；病程1.6～18年，平均(9.03±7.14)年；心功能分级：Ⅱ级39例，Ⅲ级25例，Ⅳ级11例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准

1.2.1.1 西医诊断标准 参照《肺心病的诊断与治疗》[3]中CPHD的诊断标准。患者出现咳嗽、咯痰及呼吸困难等表现；体检后患者出现肺气肿表现，出现桶状胸，肺叩诊为过度清音，心浊音界减小，肝浊音界下降；听诊患者呼吸音低，可出现干湿啰音。

1.2.1.2 中医诊断标准 参照《中医内科学》[4]中肺胀肺脾气虚证标准。

1.2.2 纳入标准 ①符合上述中西医诊断标准及中医辨证标准；②年龄36～75岁，病程1.5～18年；③自愿签署知情同意书并接受本治疗和随访者。

1.2.3 排除标准 ①合并严重心、脑血管疾病及肝、肾功能严重破坏者；②妊娠及哺乳期妇女；③严重精神障碍者及高敏体质者。

1.3 治疗方法 2组均予常规治疗，即抗炎、改善通气、改善心功能治疗，包括抗生素、支气管舒张剂治疗，适当应用利尿剂、洋地黄制剂、硝酸酯类药物及祛痰药。

1.3.1 对照组 予丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司，国药准字H52020959)10 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次静脉滴注。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用补脾益肺汤。药物组成：人参15 g，白术15 g，黄芪45 g，熟地黄15 g，丹参30 g，葶苈子30 g，甘草10 g。痰多加紫苏子15 g；瘀血重加桃仁10 g、川芎10 g；肢体肿胀加杜仲20 g、防己15 g、五加皮15 g；胃纳不差加砂仁10 g、陈皮15 g；肺气不利、咯痰、咳嗽加杏仁10 g、紫苏子10 g。日1剂，水煎2次取汁500 mL，分早、晚2次服。

1.3.3 疗程 2组均14 d为1个疗程，治疗1个疗程。

1.4 观察指标 比较2组疗效，观察2组治疗前后心功能分级改善情况、肺功能指标变化。肺功能检测指标包括心脏指数(CI)、肺动脉压及血气分析，血气分析包括氧分压[p(O2)]、二氧化碳分压[p(CO2)]、血氧饱和度[2]。

1.5 疗效标准 临床控制：临床症状、体征基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征未见明显好转，甚至较入院前明显加重，证候积分减少<30%[5]。

1.6 心功能评价标准 采用1994年美国纽约心脏病协会(NYHA)制订的心功能评价标准[6]。Ⅰ级：心脏病病史，日常活动不受限制，一般劳累不会出现心悸、气喘、心绞痛心功能代偿期表现；Ⅱ级：心脏病病史，体力活动受限，休息缓解，一般劳动出现疲劳、心悸、心绞痛症状；Ⅲ级：心脏病病史，体力活动受限明显，休息无症状，轻微活动即可出现心悸、胸闷、气短、心绞痛症状；Ⅳ级：心脏病病史，不能从事任何体力活动，休息状态下也可出现心力衰竭、心绞痛，轻微劳动症状加重。

1.7 安全性评价 对用药过程中发生的头晕、心悸、皮疹等不良反应及其严重程度、对病程的影响等进行描述。

2 结 果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后肺功能指标检测比较 见表2。

表2 2组治疗前后肺功能指标检测比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后CI、肺动脉压、p(O2)、p(CO2)及血氧饱和度均较本组治疗前改善(P<0.05)，且治疗组治疗后改善优于对照组(P<0.05)。

2.3 2组治疗前后心功能分级改善情况比较 见表3。

表3 2组治疗前后心功能分级改善情况比较 例(%)

与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，2组治疗后Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级心功能改善情况均优于本组治疗前(P<0.01)。 2组治疗后Ⅰ级心功能改善情况比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。

2.4 2组不良反应比较 2组治疗期间及治疗后均未发生头晕、心悸、皮疹等不良反应事件。

3 讨 论

随着我国人口结构的老龄化，在生命健康疾病谱中，CPHD的发病率逐年升高，目前该病已成为造成老年人致残和死亡的主要原因之一[7]。CPHD病理基础为反复炎症造成气道固定狭窄，引起缺氧及高碳酸血症，致肺血管收缩，继发性红细胞增多，血液黏滞度增加，肺微动脉形成原位血栓。另外，缺氧可致血浆醛固酮增加，肾小动脉收缩，加重水钠潴留。当肺动脉高压超过右心室负荷时，右心室失代偿，排血量下降，舒张末期压力升高。因此，CPHD最终出现呼吸衰竭及右心室功能衰竭。

CPHD属中医学胸痹、痰饮、喘促、水肿、心悸、血瘀范畴，其病因在于脏腑虚损和外邪侵袭，以致气郁于肺，不得宣扬而发；肺病及脾，子盗母气，脾亦虚，脾失健运，痰湿内生。补脾益肺汤方中人参补元气；白术补气健脾，燥湿利水；黄芪补气固表；熟地黄滋补肾阴；丹参活血化瘀；葶苈子祛痰饮，通调水道；甘草调和诸药。诸药合用，共奏益气健脾、祛痰利水之功。现代药理研究表明，人参、黄芪具有扩张血管、增加动脉血流量及降低血小板黏附的作用[8]；丹参可明显降低血浆胆固醇水平，减少主动脉壁胆固醇含量，丹参素可抑制主动脉平滑肌细胞氧化修饰低密度脂蛋白胆固醇[8]。

丹参川芎嗪注射液是临床中较为常用的复方中药活血化瘀注射剂，主要成分为盐酸川芎嗪和和丹参素[9]。丹参素为脂溶性的二类和水溶性酚酸类化合物，能够通过拮抗剂钙，清除自由基和保护线粒体、抗氧化等功能来达到治疗目的。川芎嗪主要成分为中药川芎中提取的吡嗪生物碱类药物，具有抗血小板聚集、扩张小动脉和改善心脑血管血流量作用[10]。丹参素、川芎嗪联合用药具有较强的降低血液黏稠度，改善血流动力学和微循环，调节血小板功能和抗凝效果，在慢性病的治疗中能缓解心肌缺血状态，降低心脏病发生的几率[11]。安全性方面，本研究未发现不良反应事件，追逐17篇文献研究报道，仅有1篇报道应用丹参川芎嗪注射液后出现体位性低血压，主要原因在于患者静脉滴注速度过快，经调整滴速后恢复正常[12]。

本研究结果表明，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。2组治疗后Ⅰ级心功能改善情况比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组；2组治疗后Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级心功能改善情况均优于本组治疗前(P<0.01)。2组治疗后CI、肺动脉压、p(O2)、p(CO2)、血氧饱和度均较本组治疗前改善(P<0.05)，且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。补脾益肺汤联合丹参川芎嗪注射液治疗CPHD临床疗效满意，改善患者心、肺功能，较单纯应用丹参川芎嗪注射液能够控制临床症状，值得推广应用。

[1] 李继红，徐国良，林淑梅，等.血必净注射液治疗慢性肺心病心力衰竭有效性及安全性的系统评价[J].中国中医急症，2012，21(5):741-743.

[2] Vecchiarelli A，Dottorini M，Puliti M，et al.Defective candidacidal activity of alveolar macrophages and peripheral blood monocytes from patients with chronic obstructive pulmonary disease[J].Am Rev Respir Dis，1991，143(5 Pt 1):1049-1054.

[3] 钱桂生，吴国明.肺心病的诊断与治疗[M].北京：人民军医出版社，1999：234.

[4] 王永炎.中医内科学[M].北京：人民卫生出版社，2005：317-328.

[5] 朱元珏，陈文彬．呼吸病学[M]．北京：人民卫生出版社，2003：993．

[6] 陆再英，钟南山.内科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2010：169-170.

[7] 杨亚勤，张彩凤，石金河.中西医结合治疗慢性肺源性心脏病的临床疗效观察[J].中国实验方剂学杂志，2012，18(4)：249-251.

[8] 马清钧，王淑玲．常用中药现代研究与临床[M].天津：天津科技翻译出版公司，1995：376，622.

[9] 吴嘉瑞，张晓朦，张冰，等.丹参川芎嗪注射液治疗冠心病心绞痛系统评价[J].中国中医药信息杂志，2015，30(23):39-43.

[10] 骆明旭，赵万红，杨鑫，等.丹参川芎嗪注射液治疗慢性肺源性心脏病Meta分析[J].现代医药卫生，2014，30(23):3525-3529.

[11] 左霞，雷尚芳，李贤玉，等.丹参川芎嗪注射液联合长春西汀治疗急性脑梗死的疗效观察[J].现代药物与临床，2015，30(4)：445-449.

[12] 嵇虎.复方丹参川芎嗪注射液治疗肺源性心脏病心力衰竭临床观察[J].吉林医学，2013，34(8):1425-1426.

(本文编辑：习 沙)

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非公医疗机构发展迎来新机遇

8月22日，中国非公立医疗机构协会与北京非公立医疗机构协会、上海市社会医疗机构协会在京沪两地召开学习全国卫生与健康大会精神座谈会。与会人员表示，卫生政策应该激发所有医疗机构的活力，助力非公立医疗机构在大健康产业中找到位置、作出贡献。

习近平总书记在全国卫生与健康大会讲话中指出，要正确处理政府和市场关系，在基本医疗卫生服务领域政府要有作为，在非基本医疗卫生服务领域市场有活力。北京非公立医疗机构协会副会长兼秘书长赵锡银说，这一表述清晰地划分了政府与市场在提供医疗服务领域的界限。非公立医疗行业市场良好，但活力尚显不足，此次讲话将开启非公立医疗机构改革的新局面。

上海市社会医疗机构协会常务副会长兼秘书长闫东方呼吁，卫生行政管理部门完善质控标准，通过去伪存真、大浪淘沙的过程，留下踏踏实实做事的机构为大众健康服务。

“近年来，国家政策一直很支持社会资本办医，但是还缺少可执行的细则，尤其是人才引进培养制度、医疗技术准入和大型设备放开等方面，应给予非公立医疗机构平等的权利。”上海博爱医院院长孙太明的发言引起与会者共鸣。“打铁还须自身硬。一些民营医院要改变管理思路，沿着规范、专业的道路发展。”上海爱尔眼科医院副院长刘立森说出了许多人的心声。

上海泰坤堂中医医院董事长武大圣说，习总书记讲话中关于支持中医药发展的表述，给了中医药更大的发展空间，要以实际行动推动中医药发展。

Clinical effects of Nourishing Spleen and Lung decoction combined with Danshen-chuanxiongqin injection on the treatment of chronic pulmonary heart disease and its safety assessment

YUHuajiang*,LIULimin,YUYing,etal.

*DepartmentofChronicDiseases,FengningManchuAutonomousCountyforDiseaseControlandPreventioninHebeiProvince,Hebei,Fengning068350

Objective To observe the clinical effects and safety of Nourishing Spleen and Lung decoction combined with Danshen-chuanxiongqin injection on the treatment of chronic pulmonary heart disease (CPHD). Methods 150 patients with CPHD were randomly divided into two groups that received routine treatment. 75 patients in control group were treated by Danshen-chuanxiongqin injection, and 75 patients in treatment group were treated by Nourishing Spleen and Lung decoction on the basis of control group treatment. The treatment course was 14 d in two groups. The curative effect was compared between two groups. The cardiac functional grading and pulmonary function indexes before and after treatment were observed in two groups. Results The total effective rate in treatment group (92.00%) was superior to that in control group (78.66%,P<0.05). There were statistical differences on the improvements of grade I cardiac function after treatment in two groups (P<0.05), and the improvements in treatment group were superior to control group. The cardiac function of grade II, III and IV after treatment were improved in two groups (P<0.01). The cardiac index (CI), pulmonary artery pressure (PAP),p(O2),p(CO2) and oxygen saturation after treatment were improved in two groups (P<0.05), and the improvements in treatment group were superior to control group (P<0.05). Conclusion Nourishing Spleen and Lung decoction combined with Danshen-chuanxiongqin injection can significantly improve the cardio-pulmonary function in CPHD patients, has definite clinical effects, with high dependency, safe and reliable, worthy of clinical application.

Pulmonary heart disease; Traditional Chinese medicine; Chronic disease

1 河北省丰宁满族自治县疾病预防控制中心传染病科，河北 丰宁 068350

2 河北省丰宁满族自治县疾病预防控制中心健康教育科，河北 丰宁 068350

于化江(1960—)，男，主治医师。从事慢性病防治工作。

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.08.007

R541.505；R289.6

A

1002-2619(2016)08-1151-04

2016-03-15)