林虎

摘要：药品质量关系到人命关天的头等大事，加强药品经营质量的内部控制是保证药品质量的重中之重。文章从药品安全事件频发等方面分析了加强药品经营质量管理的必要性，提出在药品经营质量管理中采取严格的内部控制措施，并详细阐述了在药品流通企业经营质量管理中加强内部控制的具体方法，以落实国家药品管理相关法规，确保人民群众用药安全。

关键词：内部控制 药品质量 生命安全

近年来，随着我国经济的快速发展，人民群众的生活水平不断提高，中国社会的人口结构也开始逐步进入老龄化，一些疾病的发生率开始上升，广大疾病患者对药品安全的要求也越来越高，因此，药品安全问题已成为各级政府药品监管部门的一个非常重要内容。药品的经营质量管理与药品经营管理活动是紧密相联的，作为药品流通企业，如何运用内部控制加强药品经营质量管理，保证自身的经营管理活动，符合国家规定的《药品经营质量管理规范》的要求就成为头等大事。

一、加强药品经营质量管理中内部控制必要性分析

当前我国药品市场混乱，药品安全形势依然复杂严峻，重大药品安全事件频发。如：2008年11月据新浪网报道，完达山药业生产的刺五加注射液，部分药品在流通环节被雨水浸泡，受潮，后又被更换标签并销售，致使3名使用药品的患者死亡。2012年，央视《每周质量报告》曝光，河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业。……