张丽娜

[摘 要]比较了多种阿奇霉素的薄层色谱条件，确定了分离效果较好的展开系统和灵敏度较高的显色剂。设计了系统适用性实验方法和三个浓度的对照品，从而确定了较理想的阿奇霉素及有关物质薄层色谱检测法。市售硅胶预制版，展开剂为乙酸乙酯一正乙烷一二乙胺，显色剂为苯酚3g，硫酸5m1、无水乙醇95 m1混匀，均匀喷至板上后80 C加热数分钟。该法灵敏度高、分离效果好，特别是系统适用性实验和多浓度点对照液的设计，弥补了薄层色谱法测定阿奇霉素及其有关物质时结果的准确性易受薄层色谱条件影响、且量化功能较差的弱点，具有一定的特色。

[关键词]阿奇霉素；薄层色谱法；降解物质；溶剂系统；显色剂

中图分类号：R443 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）10-0339-01

阿奇霉素在当前我国临床医学中得到较为广泛的应用，属于新一代的大环内酯类抗生素，在广谱抗菌方面具有重要作用。国际上对阿奇霉素及其有关物质的测定主要有TLC法和HPLC法。在我国对阿奇霉素及其有关物质进行测定时，应当结合我国的实际情况进行系统化分析，就我国当前检测仪器和试剂的纯度条件进行分析，我们主要采用薄层色谱法对阿奇霉素及其有关物质进行检测，选取分离效果较好的展开系统以及灵敏度较高的显色剂，对阿奇霉素及其有关物质的检测结果进行可靠地保证。

1 检测材料的选取

阿奇霉素标准品，批号：960202，北京药品检验所标定，效价为975u/mg，有关物质低于1. 5%；……