刘丹阳



预防接种异常反应与事故的报告及处理

刘丹阳

【摘要】文章介绍预防接种异常反应与事故的报告及处理

【关键词】预防接种；异常反应；报告；处理

1　疑似预防接种异常反应概念

疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。

2　报告

2.1报告内容 主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。

2.2报告程序及时限 ①发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告，应当及时向所在地的卫生行政部门、药品监督管理部门报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。②发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，在发现后2 h内，向所在地卫生行政部门和药品监督管理部门报告。③接到报告的卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即组织调查核实和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时，应按规定的时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。④属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。

3　调查

3.1调查的组织 接到报告后，卫生行政部门应当会同药品监督管理部门立即核实，组织调查。必要时，上级卫生行政部门和药品监督管理部门应给予指导或者参与调查。……