伍海涛 唐由之 王宁生 宓穗卿 廖南英

2中国中医科学院眼科医院

冰片为常用的芳香开窍中药，多作为“使药”与它药合用，在临床上应用较广，中医多用于治疗心脑血管和眼科疾病，其中后者的使用频率尤其高〔1-2〕；在2010版药典中含冰片成方有65种，绝大部分与他药合用，现上市的所有中药滴眼液均含有冰片。

按照中医理论，冰片多作为“使药”与它药合用，当前冰片研究表明其具有开放生物屏障〔3-5〕、促药物渗透的作用〔6〕，兼有轻度的镇痛、抗炎作用〔7〕。这些机制在眼科制剂中得到较好的应用。目前冰片的广泛使用带来了一个新的问题，即冰片作为清凉剂辅料使用的同时，其自身的促渗透药效是否会对制剂中的其他辅料产生作用？是否会导致原本安全使用的药物或辅料出现不可预知的毒副作用？国家食品药品监督管理局（SFDA）在评审新报批的含冰片眼科制剂的回复函件中指出了这一点，在最近的文献中也有提及〔8〕。在实验中我们也发现高浓度的冰片自身对角膜上皮、内皮细胞有损伤效应，基于以上情况我们对含冰片眼用制剂的文献进行调查，以了解目前冰片的使用状况。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本研究资料来源于CNKⅠ、CBM、维普三个中文数据库（1979年—2011年7月）、Pubmed英文数据库（至2011年 7月）、国家知识产权局的专利数据库（1985年—2011年）、中华人民共和国药典2010版一部。

1.2 方法

从CNKⅠ、CBM、维普三个中文数据库和Pubmed中检索主题含有冰片（同义词为梅片、龙脑、片脑、Borneol）＋眼（同义词为eye，oculo-，Ophthalmic）的所有相关的医学、化学文献。……