施建明

摘要：医院药品质量控制，与疾病的治疗效果息息相关，好质量可使患者在最短的时间内得到最好的治疗效果，但如药品质量不达标，容易造成治疗效果与实际不符，影响患者的治疗，也增加患者的医疗费用。药品监管体系，则可以有效的监管医院药品，以提高医院药品的质量。因为药品的特殊性，如果出现监管不到位等种种原因监管不利，很容易让不合格药品流入市场，影响患者的治疗效果严重危害人民的身体健康。本文主要对医院药品质量控制以及现有药品质量监管体系的不足进行综述，详见下文：

关键词：医院药品质量控制;药品质量监管体系;不足;

药品，本身具有一定的特殊性，世界各国对于药品的安全都给予非常高度的重视，药品监管法律保障体系的建立就是为了更好的服务于药品的安全性。药品本身适用于疾病的预防、治疗，针对性的用于人体疾病的治疗。医院药品质量控制是当前药品质量监管体系的重要监督部分。因为药品的质量问题层出不穷，如儿童用药、疫苗事件等。随着科技的发展，信息的进步，药品的安全问题经常被推到风口浪尖，一旦出现问题，用药患者很有可能付出生命的代价【1】。

一、当前医院药品质量控制的不足

医院收到药品拒收时常见的原因包括药品的有效期，药品批号，发放的药品品种与实际不符，药品外包装出现破损，实际发放的数量与订购的数量不符，或者发放的药品已经接近保质期，而如果对这些问题一旦监管不利，极易造成药品质量问题，而针对A类和B类药品而言，包装问题上存在内外品种不一致，而从药品标签来看，部分药品未添加标签，药品未添加批号以及有效期以及有效期显示不清，药品内出现异物，或者粒度与实际不符，药品包装量不足，也有空泡或者空盒以及空板空瓶情况的发生，一些使用胶塞的药物，封口不严等。这些药品均是医院药品质量监管中出现的问题【2】。而对于B类药品而言，出现了破损、受污或者霉变等，属于常见的外包装问题，而药品中的内容物问题多为变色、结晶以及色差等问题，标签问题可能会出现脱落、霉变等。

二、当前药品监管部门对于药品质量监管的不足

伴随着当前经济的发展，信息的高速传播，信用问题已经是当前发展的重中之重，各药品生产企业，只有保质保量，遵纪守法才能让企业走的更长远，也是在药品市场立足的重要信用保障。国家建立相应的法律法规，拥有更为完善的运行机制，可以更好的提升药品的质量，保证药品的安全。同时信用的保障也给药品的企业之间竖立了一个标竿，拥有诚信者，拥有市场，拥有质量者拥有客户，两者都拥有，市场稳定立足。我国对于药品的监督在信用保障体系上因为起步相对较晚，所以适当的放权，让各省各市各地区都参与信用保障问题，更有利于企业制造出更优质的药品。同时对于信用问题的评判标准，是否需要提供信用等级评价，同时对于信用问题是否需要制定相应的奖惩制度等，都是维护药品监管体系良好运行的核心，也更有利于企业的长足发展。药品质量监管机制存在一定不足，受利益的驱使，很多药品生产厂商，经常不能保证药品质量，认证下降【3】。这就给药品认证措施提出了更高的要求，生产药品的企业必须具备足够的资质和必要的条件方可生产，所有流程需要经过监管人员的严格认证，不放过一个低劣药品的生产厂商。对于新生产的药物，监管合格后，需要进行后续跟踪，保证无假药，无伪劣药流入市场。药品的价格控制，药品生产的厂商更多情况下是为了更好的收益，药品定价过高，但药物成分少，严重影响药品的质量。这就要求地方对于药品价格的监管必须严抓，必须提高监管体系的高效率。

三、做好医院药品质量控制

首先应保证药品的安全性，患者在购买药品时需保证疗效的同时，也要保证药品的安全，只有保证安全的用药，才能让民众获得到更高的利益。药品上市前临床试验必不可少，药物的不良反应需要密切检测，才能更好的保证药品的质量。再次，需要完善的法律制度，虽然现在已经有明确的法律制度针对于药品的安全问题等，但远远不够，实际过程中涉及到的问题应都有法可依，对于出现的假药问题，必须严惩，伪劣药品杜绝生产，增加法律的管控力度。同时，需要对药品监管的程序、可能遇到的情况做到统一执行，统一管理，技术检测层面的标准应一致，各部门之间相互配合，做到相互独立又相互协同【4】。最后针对于药品检测的技术性，因为药品空间的巨大利润，不同品类的假药层出不穷，做假的手段也逐渐高深化，一些普通的监测设备已经无法满足对药物监测的需求，所以各药品监测部门应及时更换监测设备，把假药杜绝在市场之外。

四、对于药品监管的改进

我国药品行业在现在的法律以及监管的体系之下，各层级的药品监管机构应对药品生产厂商进行全程监测，不论是研发、生产、流通、定价、销售等，进行全面的跟踪了解，做到环环相扣，保障群众的合法利益。加强对药品源头的监管以及流通环节的控制，不定期对药品进行抽查，做好对药品风险制度的完善。

综上所述，当前对我国药品应做好管理，不单纯针对医院药品质量，同时药品监管须积极落实，方能立于不败之地。

参考文献：

[1]卢俊文. 浅析医院药品质量控制与现有药品质量监管体系的不足[J]. 2020.

[2]刘苗矿， 陈建华， 侯添志. 药品质量风险管理在医院药房的实践探讨[J]. 中国卫生产业， 2021， 18（11）：3.

[3]吕超林. 藥品质量风险管理在医院药房的实践与探讨[J]. 2021.

[4]朱啟雷. 药品质量风险管理在医院药房的实践分析[J]. 饮食科学：下半月， 2020.