柴兆斐

【摘要】  目的  探讨益气固肾通络方对早期糖尿病肾脏病（DN）的成效。方法  选取2019年1月- 2020年2月到医院接受治疗的60例早期DN患者，通过入院就诊先后顺序法，依次将这些患者分成观察组与对照组，每组各30例。对照组采用基础治疗+氯沙坦钾。观察组采用基础治疗+益气固肾通络方。对比分析两组患者的临床证候积分、临床效果及各临床指标表现，如尿素氮（BUN）、肌酐（SCR）、内生肌酐消除情况（CCR）、尿微量白蛋白排出情况（UAER）。结果  治疗前，两组患者的中医症后积分对比差异无统计学意义（P>0.05），同时两组各项临床指标对比差异也无统计学意义（P>0.05）。经过治疗后，观察组中医证候积分明显低于对照组;观察组总有效率明显高于对照组;观察组的BUN、SCR、CCR及 UAER指标均优于对照组;上述指标组间比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论  益气固肾通络方进行干预治疗的效果好转程度较明显，以及扭转了UAER排除不完全的情况。可成为干预治疗早期DN首选处方。

【关键词】  糖尿病肾病;益气固肾;尿微量白蛋白

中图分类号  R259    文献标识码  A    文章编号  1671-0223（2022）15--03

糖尿病肾脏病（DN）目前中医没有统一的名称来概括，但大部分医学学者认为DN是一种由消渴病长期引发的肾脏并发症，可称为气阴性、脾肾衰弱、肾虚血阻和气瘀，肾功能毒损，脾肾虚亏。近年来在中医治疗中，诊治DN药物分别使用益气滋阴、健脾、补肾、活血、通瘀阻的血液循环、肾排毒等[1]。根据国内外文献和对大量DN患者的临床表现分析，认为血管系统疾病在早期普遍存在，且处于DN的不同阶段，具有不同的发病特点：发病伊始，病点发生在肝脏部位，表现为肾气两虚，脉络阻滞;疾病转移，阴阳损伤、脾肾供不应求;疾病晚期，肾功能衰竭，肾功能减退，毒素淤积在体内，五脏损伤。根据早期DN的特点，肾动脉自身免疫固定术提高了治疗效果。本研究通过临床对比实验，观察DN药物早期治疗的疗效和安全性，现报告如下。

1  对象与方法

1.1  研究对象

选取2019年1月- 2020年2月到医院接受治疗的60例早期DN患者，通过入院就诊先后顺序，依次分为对照组和观察组，每组30例。所有入组患者年龄在18～65岁，并且无血肌酐异常。排除糖尿病酮症酸中毒和泌尿生殖系统感染近1个月;患有严重的脑、肝、肾和造血心血管系统疾病;对身体或药物成分过敏者;妊娠期或哺乳期或备孕的女性。两组患者的基线资料数据对比，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2  治疗方法

（1）矫正阶段：仅1个月，使用低含量蛋白质。选择降低或注射胰岛素以控制血糖水平，空腹血糖（FBG）控制水平≤7mmol/L，饭后2小时血糖（2hPG）≤10mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c）≤7.0%。联合高血压药物根据需要及患者血压进行调整，可选用钙拮抗剂、C受体拮抗剂、B拮抗剂、血压控制≤130/80mmHg。

（2）治疗阶段：在1个月的矫正阶段完成后，接受血压控制检查人员的血压在规定范围内，进入治疗阶段。①观察组：基础治疗+益气固肾通络方，以加强肾功能（主要成分：黄芪，生地，金樱子，芡实、大黄、鬼箭羽等），每天300ml，每天温水服用2次。②对照组：基础治疗+50mg氯沙坦钾，每天1次。其中基础治疗包括：低脂质营养，FBG≤7mmol/L，2hPG≤10mmol/L，HbA1c≤7.0%。血压控制<130/80mmHg。

1.3  观察指标

（1）中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》制定的证候分级量化表。其中，①主症包括：神疲乏力、口干咽燥以及腰膝酸软;②次症：少言懒言、五心烦热、自汗盗汗、性功能减退或遗精、早瘘、阳瘘、耳鸣耳聋、牙齿松动与发落。③舌脉：舌质淡暗或者红暗有瘀斑，苔白腻或者薄黄，少苔或者无苔脉沉细无力，具备以上主症3项、次症2项，同时符合舌脉，即可确诊。同时，所有症状均分为无、轻、中以及重4级，在主症分别记0、2、4、6分，次症分别记0、1、2、3分。舌脉不计分。

（2）治疗效果：①完全缓解：患者所有临床症状均消失，临床主要症状积分减少>90%;②显效： 主要临床症状及体征得到极大改善，临床主要症状积分减少≥70%; ③有效：主要临床症状及体征均出现好转，70%>证候积分≥30%：④无效： 主要临床症状和体征几乎没有改善或加重，证候积分减少<30% 。

（3）临床指标：主要包含尿素氮（BUN）、肌酐（SCR）、内生肌酐消除情况（CCR）、尿微量白蛋白排出情况（UAER）。

1.4  统计学方法

数据采用SPSS 21.0统计学软件进行处理，计量资料以“均数±标准差”表示，组间均数比较采用t检验;计数资料组间率比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者治疗前后中医证候积分比较

治疗前，两组患者间中醫证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者间中医证候积分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2  两组患者治疗效果比较

观察组患者治疗总有效率为96.67%，高于对照组的53.33%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.3  两组患者治疗前后的 BUN、SCR、CCR及 UAER情况对比

治疗前，两组患者的BUN、SCR、CCR及 UAER指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的BUN、SCR、CCR及 UAER指标均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3  讨论

3.1  现代DN医学研究的历程

20世纪以来，随着经济的快速发展和工业化进程的加快，糖尿病已经不止在发达国家发病率较高，目前包括中国在内的亚洲发展中国家也成为糖尿病高发区[2]。我国人口基数巨大，糖尿病比例也居高不下，糖尿病患者占世界的疾病的1/3，DN的死亡率是非糖尿病肾病的30倍。其病因由糖代谢紊乱、高血压、脂代谢紊乱、血流动力学改变、细胞因子、氧化应激等因素引起[3]。DN缓解治疗方法有：①生活方式改变，偏重于食用蛋白含量的食物。②血糖控制：尤其是饭后血糖的检测，日常血糖的监控。③血压控制：血压与血糖连带发生，应该两者共同控制检测。④蛋白尿控制：从肾脏疾病早期，就要使用抑制剂降低尿白蛋白。⑤降血脂：控制DN患者的高脂血症可显著缓解蛋白尿，肾功能损害的程度。⑥肾脏替代治疗：对晚期DN患者的肾脏进行血液透析，腹膜分析与胰肾联合移植缓解机体自身的运作负担。

3.2  早期治疗效果评估

研究发现早期DN主要疾病为“肾阴虚、动脉迟滞”，总结了多年临床诊断DN的经验，针对早期DN的特点，据介绍，益气固肾通络方可治疗DN早期。黄芪，性微热带，阴气功能，改善肾功能，降低肾压力，导致血压降低[4]。芡实、金樱子益肾固精，同时金樱子经试验可降低糖尿病大鼠血糖水平，显著改善肾肥大;大黄除湿解毒，鬼箭羽疏通脉络，糖尿病小鼠在高、低切割率下的韧性总体明显降低，同时也调节脂质代谢;大黄可抑制肾小球鞘生长，降低肾上皮细胞增殖及其代谢，增加肾血流量和肾小球滤过，降低血尿素氮和血肌酸酐，因此对慢性肾衰竭有预防作用，其排尿机制与强心剂和肾血管扩张有关，其有效成分为糖苷及其衍生物;大黄的蒽醌能抑制激进细胞的代谢，减少细胞的耗氧量，同时也影响肾脏系统细胞的DNA和RNA的合成。这些研究为加强早期DN治疗的益气固肾通络方的实施提供了坚实的理论基础[5-6]。

本研究采用国际商定的DN诊断标准，根据与氯沙坦钾随机对照的原则，按照既定的治疗效果评价标准，结果显示观察组治疗效果优于对照组，尿微量白蛋白的排除情况明显下降，观察组中药证候效果优于对照组。

采用益气固肾通络方能缓解早期临床DN的表现症状，以及降低尿白蛋白数量、增强对肾功能的保护等，治疗准确、没有不良反应，治疗早期DN安全可行。

4  参考文献

[1] 吴冰杰，孟元，张涛静，等.益气固肾通络方治疗早期糖尿病肾脏病临床观察及机制研究[J].北京中医药，2020，39（5）：41-45.

[2] 黄胜强.益气滋肾活血通络方治疗早中期糖尿病肾病临床观察[J].实用中医药杂志，2020，36（6）：729-730.

[3] 王定发.益气养阴通络方治疗早期糖尿病肾病的临床价值探究[J].中国农村卫生，2019，168（18）：35-35.

[4] 谈晓琴，张玉福，孙斌，等.益气养阴活血通络方治疗早期糖尿病肾病临床研究[J].陕西中医，2017，38（12）：1711-1713.

[5] 盖银玲，王媛媛，杨小春.益气滋阴通络方联合西药治疗早期糖尿病腎病研究[J].当代临床医刊，2020， 33（1）：46-47.

[6] 王永军，石良静，范正超，等.益气养阴通络方对糖尿病肾病患者肾功能的影响[J].中国处方药，2020，16（4）：99-100.

[2021-07-22收稿]