苏亮，李茜，于欣，杨甫德，石川，陆峥，刘登堂，刘铁桥，李毅，宁玉萍，郑英君，张延赤，徐勇，刘寰忠，王立娜，周旭辉，黄书才，司天梅，郝伟

1 背景

精神分裂症患者的兴奋激越症状是精神科常见的急症，激越相关的冲动、攻击、自杀风险较高，因此，尽早识别并给予安全有效的临床处理非常重要[1-2]。由于这类患者合作性差，口服给药难以实现，因此速效注射剂常常成为治疗的首选。以氟哌啶醇为代表的第一代抗精神病药注射剂，能较好控制兴奋激越，但其较高的锥体外系不良反应(EPS)风险使部分患者难以耐受。第二代抗精神病药因EPS风险较低且能改善阴性症状，已经成为精神分裂症的一线用药，其速效注射剂型也备受期待。

在多年的临床应用中，齐拉西酮注射液总体上表现出与氟哌啶醇相当的疗效，在安全性方面更具优势[3-4]。Su等[5]网络Meta分析显示，齐拉西酮注射液治疗中国精神分裂症患者人群的急性期激越症状疗效优于氟哌啶醇注射液与氯硝西泮注射液，以治疗前后标准化均数差(SMD)表示，齐拉西酮注射液、氟哌啶醇注射液及氯硝西泮注射液分别是：2.536、2.278和1.360。然而，我国齐拉西酮注射液的临床适应证仅为治疗精神分裂症患者的急性激越症状。在临床实践中，往往会涉及其超说明书使用、序贯治疗及合并用药等问题[6-7]。本文通过复习国内外相关文献，汇总齐拉西酮注射液超说明书的临床应用相关问题，并依据定量系统评价证据分级工具(GRADE)系统的循证医学证据与推荐等级标准，对齐拉西酮注射液超说明书应用进行合理使用推荐。……