茵陈蒿汤物质基准特征图谱的建立

2021-12-24杜微波张志强万莹莹陈敬然沈建梅

亚太传统医药 2021年12期

关键词：特征

杜微波，张志强，万莹莹，陈敬然，沈建梅

(北京康仁堂药业有限公司，中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心，北京市中药配方颗粒工程技术研究中心，北京101301)

茵陈蒿汤出自张仲景所著《伤寒论》[1]，主要由茵陈、大黄和栀子三种成分组成，功效为清热祛湿、利胆退黄，用于治疗湿热黄疸。现代研究发现，茵陈蒿汤有利湿退黄、促进胆红素代谢、修复肝损伤等功效。

国家食品药品监督管理总局在《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》[2]中明确指出，将经典名方物质基准作为中药药用物质标准，依据古代典籍中记载的制备方法制备，经方物质基准应以主要药效物质为研究基础，以确保经方制剂与传统中医临床所使用的质量疗效一致。因此如何建立经方物质基准药效的质量评价方法是中医药现代化研究的重点，也是开发经方制剂的关键通路。

特征图谱是通过反映中药化学成分中某些重要的特征信息，进而控制中药质量的研究方法，能够确保其内在质量的均一、稳定[3]。因此本研究根据各药味在处方中的作用，针对各药味关联的药效成分进行目标成分的选取，以期建立能够真实、全面反映茵陈蒿汤药效的特征图谱，以评价经典名方物质基准的质量，为后续的药物开发及质量控制提供理论依据。