王月清

（东南大学附属中大医院江北院区药剂科，江苏 南京 210048）

障眼明胶囊由石菖蒲、决明子、车前子、菟丝子、葛根、白芍、山茱萸、菊花、关黄柏、青葙子、甘草、黄芪、枸杞子、党参、肉苁蓉、升麻、蕤仁（去内果皮）、川芎、蔓荆子、黄精、熟地黄、密蒙花22位药材组成，具有退翳明目，补益肝肾的功效，临床主要用于初期及中期老年性白内障[1]。该药收载于《新药转正标准》第82册，质量标准含量测定项下采用高效液相色谱法（HPLC）测定芍药苷含量，鉴别项下仅对关黄柏、甘草及黄芪做了定性检查，目前文献仅有障眼明胶囊中葛根素和芍药苷的成分分析[2]，未见其他药材成分分析的相关报道。药食同源的决明子自古有清热明目作用，主要成分蒽醌类占1 %，典型化合物为橙黄决明素和大黄酚[3-4]；车前子主要治疗目赤肿痛、目视昏暗，其药理活性成分主要为苯乙醇苷类毛蕊花糖苷及环烯醚萜类京尼平苷酸，《中国药典》2020年版也将这两种成分作为含量测定的指标[5-7]；被《神农本草经》列为上品的菟丝子具有明目养肝，抑制白内障形成的功效，金丝桃苷是其主要活性成分之一[8-9]；葛根能改善眼功能，白芍养阴平肝[10-11]。由于该中成药由20味中药组成，多指标的定量测定方法虽然成本较高，但更有利于对药品质量的全面客观的评价。本研究采用梯度洗脱法结合分段变波长检测法，首次建立了同时测定橙黄决明素、大黄酚、毛蕊花糖苷、京尼平苷酸、金丝桃苷、葛根素、芍药苷的超高效液相色谱（UPLC）法，结果表明，该方法简便快速、灵敏度高，为该药的质量控制提供了依据。……