健脾通便合剂质量标准的研究
2021-12-21亓淑芬夏红旻张乐青
亓淑芬,夏红旻,张乐青
(1. 阳谷县人民医院,山东 阳谷 252300;2. 山东省中医药研究院,山东 济南 250014)
健脾通便合剂由白术、党参、木香、陈皮、桃仁、甘草六味中药组成,具有健脾理气,润肠通便之功效,用于治疗脾虚气滞型便秘,症见大便干结,欲便不出,腹中胀满,食欲不振,肠鸣矢气。白术味苦、甘,归脾、胃经,能益气补脾、生津润肠,助运之力强,可促进肠道蠕动,通便[1];党参味甘、性平,归脾、肺经,具有健脾益肺、养血生津之功效,用于脾肺气虚、食少倦怠、咳嗽虚喘、气血不足、面色萎黄、心悸气短、津伤口渴、内热消渴等症[2];木香可行气止痛,健脾消食[3];陈皮主要有理气、燥湿两种功效,常用于脾胃不和、呕吐、咳嗽、胀满不食等[4]。为了更好地控制我院制剂健脾通便合剂的质量,参照相关文献,制定了木香和陈皮的薄层色谱(TLC)鉴别、pH值及相对密度测定法和橙皮苷含量测定的高效液相色谱法(HPLC),经验证,制定的方法准确可靠,能有效控制健脾通便合剂的质量。
1 仪器与试药
1.1 仪器
1260高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);FA1204型天平(上海菁海仪器有限公司);硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂分厂)。
1.2 试药
木香对照药材(批号:120921-201204),橙皮苷对照品(批号:110721-201316,中国食品药品检定研究院);健脾通便合剂(批号:20200411,20200413,20200415,阳谷县人民医院自制);甲醇、醋酸均为色谱纯,水为娃哈哈纯净水;其他试剂均为分析纯。
2 方法
2.1 性状
本品为棕色液体;气微,味微苦。
2.2 TLC鉴别
2.2.1 木香的TLC鉴别 取本品30 ml,加二氯甲烷提取2次,每次30 ml,每次提取30 min,合并二氯甲烷提取液,蒸干,残渣加二氯甲烷1 ml使溶解,作为供试品溶液。……
