朱伟堃，井改革，赵蕊蕊，王素香，赵丹彤

（1. 菏泽市食品药品检验检测研究院，山东 菏泽 274000；2. 山东中医药大学 药学院，山东 济南 250355）

清热解毒口服液属清热解毒类中成药，收载于《中国药典》2020年版一部，由石膏、金银花、玄参、地黄、黄芩、栀子、连翘等十二味中药组成[1]。具清热解毒之功效，用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染见上述证候者。清热解毒口服液生产厂家众多，据统计，目前全国有211家生产企业。

清热解毒口服液成分较多，单一指标难以对其进行质量控制，故本文选取了清热解毒口服液中主要起抑菌[2]、清热解毒[3-5]作用的4种成分绿原酸、栀子苷、连翘苷、黄芩苷为指标进行测定和分析。目前，对于4种成分的含量测定虽有报道[6-9]，但均未进行系统的信息处理分析，无法综合系统地评价各生产企业样品的质量。因此，本文采用高效液相色谱法（HPLC）建立了同时测定清热解毒口服液4种成分含量的方法，并采用雷达图分析，结合聚类分析和主成分分析对11家企业的37批次样品进行评价和分类，为清热解毒口服液的质量评价提供了思路和科学依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent 1260 II高效液相色谱仪（安捷伦）；XS105型十万分之一电子天平（Mettler Toledo）；超纯水仪（默克密理博）。

1.2 试药

绿原酸对照品（批号：110753-202018，含量：96.1 %），栀子苷对照品（批号：110749-201919，含量：97.1 %），连翘苷对照品（批号：110821-201816，含量：95.1 %），黄芩苷对照品（批号：110715-201821，含量95.4 %，中国食品药品检定研究院）；甲醇（色谱纯，默克公司），磷酸（色谱纯，国药集团）；清热解毒口服液样品来自2020年山东省内市场流通抽样，具体样品收集情况见表1。……