吕松琴，孙溪若，黄 山，段洪芬，施金丽，李晓非，王超男，张 玲，王义娜

（1. 昆明市第三人民医院/云南省传染性疾病临床医学中心，昆明 650041； 2. 上海荣盛生物药业有限公司，上海 201108；3. 东方海洋（北京）医学研究院，北京 100071）

近年来梅毒的发病率逐年增加，在国家法定传染病中位居第3 位，成为严重的公共卫生问题。梅毒是由梅毒螺旋体(Treponema pallidum，TP) 感染引起的性传播疾病[1-2]，早期梅毒传染性最强，随后逐渐减弱；同时早期梅毒的临床治愈率显著高于二、三期梅毒，因此对梅毒的早期诊断和治疗就显得格外重要[3-4]。梅毒的诊断主要依靠实验室检测，尤其是血清学检查[5]。目前使用ELISA 或化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体[6-7]，但这些方法检测往往需要1～2 h，不适合临床快速筛查。故本研究基于免疫层析和荧光发光平台，利用高活性优势表位嵌合TP 抗原，拟建立一种干式荧光发光快速检测特异性梅毒螺旋体总抗体的检测技术，并对其检测性能进行初步评价。

1 材料与方法

1.1 研究对象 109 例经临床确诊的梅毒患者、44例其他疾病对照组患者和207 例健康体检者血清样本由昆明市第三人民医院检验中心于2020年7月～2021年3月期间收集，保存于-80℃备用。109例经临床确诊的梅毒患者平均年龄43.8±17.2 岁，其中男性44 例，女性65 例；44 例其他疾病对照组患者平均年龄45.7±14.5 岁，其中男性23 例，女性21 例；207 例健康体检者平均年龄43.8±10.9 岁，其中男性85 例，女性122 例。三组性别和年龄比较差异无统计学意义。本研究获得昆明市第三人民医院伦理委员会批准通过。……