陈晓露，张慧杰，梁颖，李学林，刘瑞新

(1.天津市中医药研究院附属医院药学部，天津 300120；2.河南中医药大学第一附属医院药学部，郑州 450000)

中药汤剂是指将饮片加水煎煮或以沸水浸泡后所得的液体制剂，是现代临床应用最广泛的中药剂型。汤剂的质量与临床疗效密切相关，一直被历代中医药学家所重视。明代李时珍认为“凡服汤药，虽品物专精，修治如法，而煎药者鲁莽造次，水火不良，火候失度，则药亦无功。”清代徐灵胎在《医学源流论》中云：“煎药之法，最宜深讲，药之效不效，全在乎此”。煎煮“七要素”——容器、加水量、火候、煎煮时间、煎药浓度、煎药次数及特殊煎煮方法，均可影响汤剂质量。传统煎煮中缺少客观控制参数[1]，且操作复杂、耗时耗力[2]。随着科学技术与经济的发展，汤剂煎煮由传统人工操作逐渐向机器代煎过度。与传统煎煮相比，煎药机具有煎煮参数稳定可控、环境密闭卫生等优势[3]，且可延长储存时间，更便于携带与服用。但同时也出现了如代煎汤剂的质量控制、与传统汤剂是否等效等新的科学问题，受到业内外人士的广泛关注[4]。煎药机煎煮过程需对饮片包裹，并对所得汤剂进行包装，煎煮及包装中用到的包装材料均直接接触汤剂，这些材料的高温稳定性及其与汤剂是否发生相互作用等成为代煎汤剂质量控制的重要影响因素。本文拟对包装材料、包装方法及储存环境对汤剂质量的影响进行综述和讨论，以期为中药汤剂的质量控制研究提供参考。……