秦永文，白 元

长海医院心血管内科，上海 200433

先天性心脏病(下文简称“先心病”)是目前我国新生儿出生缺陷中最常见的疾病，其发病率已从1980—1984年间的0.201‰，上升至2015—2019年间的4.905‰[1]，可见我国先心病患者群体庞大，救治任务繁重。目前常见的先心病如房间隔缺损、动脉导管未闭和室间隔缺损，均可在适当的时机得到治疗

而获得痊愈。在先心病介入治疗问世之前，这些疾病唯一的治疗方法是外科手术。为实现微创治疗，过去的几十年间，国内外的临床医学专家和工程技术人员对手术方法和器材进行了不懈探索和攻关，最终圆满解决了先心病介入治疗技术和材料方面的难题。《2019年中国心外科手术和体外循环数据白皮书》[2]显示，我国先心病手术占心血管手术总量的32.0%，已连续7年呈下降趋势，其主要原因为介入治疗的广泛开展使常见先心病免于外科巨创手术。其中，我国先心病介入治疗器材的研发对先心病介入治疗方法的发展起到了至关重要的作用。总结此段发展史，对今后相关领域的发展和器械的研发具有一定启发作用。

1 中国先心病介入治疗器材仿制阶段

先心病介入治疗最早可追溯至1966年Rashkind和Miller应用球囊导管对大动脉错位的患儿行房间隔造口术[3]。此后，动脉导管未闭、房间隔缺损、肺动脉瓣狭窄等均开展了介入治疗，并有相关器材问世。我国的先心病介入治疗始于20世纪70年代，从最初的球囊房间隔造口术逐渐发展至各类缺损性心脏病的封堵治疗和瓣膜介入治疗。……