利奈唑胺致药品不良反应文献分析
2021-11-22常苗苗赵冠人解放军总医院医疗保障中心药剂科北京100853
常苗苗,赵冠人(解放军总医院医疗保障中心药剂科,北京 100853)
利奈唑胺于2000年经FDA批准上市,于2007年在我国上市,主要用于严重的革兰阳性球菌感染,同时具有良好的抗结核分枝杆菌的作用,与其他抗菌药物不易产生交叉耐药,在临床应用广泛,其所致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)也随之增加,为了更安全地使用该药,笔者对利奈唑胺上市以来所致ADR个案报道进行统计与回顾性分析,探讨ADR发生规律,为临床安全用药提供参考。
1 资料和方法
1.1 资料来源
检索CNKI、万方、维普、PubMed数据库,收集国内外医药期刊公开发表的关于利奈唑胺所致ADR的个案报道。检索时限为2000年1月 - 2020年6月,中文检索词为“利奈唑胺”、“不良反应”和“案例报道”,英文检索词为“linezolid”、“adverse reaction”和“case report”。逐篇查阅,剔除重复报道、剔除患者资料表述不清或临床资料不完整的文献,得到符合条件的文献共计52篇,其中国内报道39篇,国外报道13篇,共涉及69例患者。
1.2 方法
采用回顾性研究方法,对检索出的52篇文献进行信息提取,包括患者性别、年龄、用药剂量、合并基础疾病及联合用药情况、不良反应发生时间、临床表现、处理及转归等,并进行归纳总结。使用Excel软件、SPSS软件对数据进行分析。
2 结果
2.1 患者性别与年龄分布
发生ADR的69例病例中,男性48例(69.57%),女性21例(30.43%),男女比例为2.29∶1,发生不良反应的患者年龄为4 ~ 102岁,平均年龄为(65.28±24.35)岁,详见表1(根据2020年WHO新的年龄划分标准进行年龄段划分),经χ2检验,不同年龄段的性别构成无统计学差异(χ2= 2.198,P= 0.532)。

表1 患者性别及年龄分布Tab 1 Distribution of gender and age in patients
2.2 给药剂量和联合用药情况
发生ADR的69例病例中,给药剂量0.6 g·d-1共计62例,1.2 g·d-1共计7例。……
