包 涓，卿 磊，何新荣，辛海莉（.解放军总医院医疗保障中心药剂科，北京 00853；.重庆医科大学，重庆 40006）

纳武利尤单抗于2018年6月在中国获批上市，为中国首个批准上市的程序性死亡受体1（programmed death receptor 1，PD-1）抑制剂，作为一种抗肿瘤免疫治疗药物，其与化疗药相比，在多种肿瘤的治疗中显现出疗效好、安全性高的优势[1]，但由于该药进入我国时间不长，缺乏安全性经验，临床对其不良反应（adverse drug reaction，ADR）的认识还不充分，笔者通过检索国内外纳武利尤单抗致ADR病例并进行分析，以期探讨该药所致ADR发生的特点和规律，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science数据库，中文以“纳武利尤”、“纳武利尤单抗”、“不良反应”等为检索词，英文以“Nivolumab”、“adverse drug reaction”、“side effect”等为关键词，检索2018年6月 - 2021年1月关于纳武利尤单抗致ADR的文献报道。纳入标准：病历资料齐全、明确纳武利尤单抗与ADR的相关性。排除标准：重复文献、综述、文献信息不完整、临床试验研究。纳入符合条件的文献73篇（中文文献14篇，英文文献59篇），共涉及79例患者。

1.2 方法

对纳入分析的病例用Excel建立病例数据库，将患者一般情况（性别、年龄、原发疾病等）、用药情况（用药剂量、周期等）、ADR发生情况（发生时间、症状等）、临床处理及转归等信息进行整理和统计分析。按照新版WHO-ART术语集对ADR累及系统/器官进行分类，并统计相应临床表现例次。

2 结果

2.1 性别及年龄分布

79例患者中，男性57例（72.15%），女性22例（27.85%），年龄为25 ～ 93岁，平均年龄（65.41±11.70）岁，详见表1。

表1 患者性别和年龄分布Tab 1 Distribution of gender and age in patients

2.2 原患疾病及用药剂量

使用纳武……