刘 蔚，杨彦伟（河南大学第一附属医院，河南 开封 475001）

间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）基因是一种跨膜受体酪氨酸激酶，可在多种恶性肿瘤中发生变异或与其他癌基因融合，是肿瘤的致癌驱动基因[1]。阿来替尼是一种高选择性的口服ALK抑制剂，临床研究表明其对ALK的抑制强度超过克唑替尼5倍，能抑制大多数临床可见的对克唑替尼耐药的ALK活性[2]。此外，临床研究表明阿来替尼具有高血脑屏障通透性和中枢神经系统（central nervous system，CNS）渗透性，与克唑替尼相比，阿来替尼显著改善患者无进展生存期（progression free survival，PFS）并延长了CNS进展时间[3]。该药于2014年最先在日本上市，2015年12月美国FDA批准阿来替尼用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者；2017年11月，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性NSCLC患者的一线用药；2018年8月，中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批准了阿来替尼用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。随着阿来替尼在临床的广泛应用，其不良反应案例也陆续报道，但目前鲜有其ADR系统分析。本研究通过收集和分析阿来替尼致ADR的相关文献，探讨阿来替尼致ADR的发生情况与临床特点，以期为临床安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

以“阿来替尼”、“艾乐替尼”、“安圣莎”为中文检索词，以“alectinib”、 “Alecensa”、“CH5424802”、“RO5424802”为英文检索词，检索PubMed、Web of Science、CNKI和万方数据库中关于阿来替尼致ADR的个案报道，检索时间为自建库到2021年5月。逐篇阅读文献，剔除重复和临床资料不全报道，筛选出相关文献25篇，其中中文文献2篇[4-5]，英文文献23篇[6-28]。

1.2 方法

提取文献中患者的性别、年龄、阿来替尼用法用量、ADR发生时间、累及系统/器官、临床表现、不良反应分级、处理及转归，应用Excel软件进行统计分析。……