姜 坤，付远春，徐 虹，宋琳婧，游丽娜（. 安宁市第一人民医院，云南 昆明 65030；.昆明市延安医院，云南 昆明 65005）

奥希替尼由阿斯利康公司研发，是全球首个批准上市的第3代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制药（epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor，EGFR-TKI），该药克服了第1、2代EGFRTKI耐药问题[1]。相关研究[2]报道，奥希替尼可降低T790M突变非小细胞肺癌患者中枢神经系统进展的风险。2015年11月，经美国FDA批准，该药用于治疗接受EGFR-TKI治疗后EGFRL858R/T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。2017年3月奥希替尼在中国获批上市，目前国内关于该药的不良反应（adverse drug reaction，ADR）报道较少，但国外已有相关报道，包括一些严重及罕见不良反应报道。基于此，笔者对奥希替尼上市以来致不良反应的个案报道进行分析，旨为临床安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

中文以“奥希替尼”、“泰瑞莎”、“不良反应”、“副作用”等为关键词检索中国知网、万方、维普数据库；英文以“osimertinib”、“AZD9291”、“EGFRTKI”、“adverse reaction”、“side effect”等为关键词检索PubMed数据库，检索时间为2015年11月 - 2021年4月。逐篇查阅，剔除重复和描述不详细报道，共筛选出40篇文献，其中英文文献36篇[3-38]，中文文献4篇[39-42]，涉及43例病例报道。

1.2 统计方法

采用回顾性研究方法，详细阅读40篇个案报道，提取相关信息（患者性别、年龄、联合用药以及ADR发生时间、临床表现及预后等）进行归纳和统计分析。

2 结果

2.1 患者性别与年龄分布

43例患者中，男性16例，女性27例，年龄分布在38 ～ 84岁，以70 ～ 79岁较多（34.88%）。详见表1。

表1 患者性别与年龄分布Tab 1 Distribution of gender and age in patients

2.2 用法用量

43例患者中，3例（6.98%）使用剂量不符合说明书推荐剂量；剩余40例（93.02%）患者使用剂量为说明书推荐给药剂量（80 mg·d-1，qd）。……