叶炳皇，张 军

（1.广东省中山市黄圃人民医院，广东 中山 528429； 2.广州中医药大学，广东 广州 510006）

我院临床经方“蚁蛇方”是借鉴孙思邈《千金方》中治疗痹症的经典药酒方剂，通过加减药味形成的独特配方，以祛风散寒、通络止痛为治则，主治风寒湿三气杂至所致各种痹证，以酒剂形式长期应用于临床，疗效确切，安全可靠。但由于“蚁蛇方”药酒浸泡、携带、使用不方便的缺陷，本研究中按《医疗机构制剂注册管理办法》项下医疗机构制剂注册申报资料要求第二项第五条规定，“根据中医药理论组方，利用传统工艺配制”，即制剂配制过程未使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化，在遵循“蚁蛇方”药酒制备工艺路线的基础上，采用乙醇溶剂进行渗漉提取，并采用正交试验法，以芍药苷、丹酚酸B和延胡索乙素的综合保留率为评价指标。目前，特征图谱或指纹图谱已普遍用于提取工艺优化[1-7]，特征强，信息量大，整体性强，能更全面地评价药品质量。在产业模式下成方制剂存在长时间浓缩过程，与传统药酒相比，特征图谱、指标成分量可能存在差异[8]。本研究中结合特征图谱法对“蚁蛇方”的渗漉工艺进行评价，进一步验证优选的蛇蚁喷雾剂的渗漉工艺参数，为提高基于临床传统工艺配制制剂而研制的成药制剂的质量与临床疗效提供参考。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

AUW220D型电子天平（日本岛津公司，精度为万分之一）；Water e2695型高效液相色谱仪（美国沃特世科技公司），配有2998检测器。……