王明静　孙庶丽　李玲玲

[关键词] 采供血;全面质量管理;不合格项;持续改进

[中图分类号] R373.1/R457.1          [文献标识码] C          [文章编号] 1673-9701（2021）23-0154-04

Application of total quality management mode in blood collection and supply institutions

WANG Mingjing   SUN Shuli   LI Lingling

Weihai Center Blood Bank of Shandong Province，Weihai   264200，China

[Abstract] Objective To explore the application of total quality management mode in the blood banks through analyzing the quality data retrospectively so as to provide reference for the effective operation and continuous improvement of the quality system. Methods Data of non-conformities from January 2016 to December 2020 were collected through monthly quality monitoring，monitoring of key points in the blood collection and supply process，non-conforming products and non-conformities report，internal quality audit and management review，etc. Results The 102 non-conformities were classified by factors，departments of generation，degrees of non-conformities and causes，and the specific forms of non-conformities were analyzed. Conclusion The total quality management mode can find out potential quality risks in time，promote continuous improvement of the blood bank quality management system，and effectively guarantee blood quality and safety.

[Key words] Blood collection and supply;Total quality management;Unqualified items;Continuous improvement

全面质量管理，即TQM（Total quality management）就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，建立起一套科学严密高效的质量体系，以提供满足用户需要的产品或服务的全部活动[1]。血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。血站通过全面质量管理，为献血者和用血者提供优质的采供血服务和血液制品，质量是血站工作的生命线，质量体系监控是采供血质量管理的核心，笔者对本站十三五期间，即2016年1月至2020年12月的质量数据进行回顾性分析，为质量体系有效运行和持续改进提供参考依据[2]，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

2016年1月至2020年12月血站质量控制、质量管理资料，包括每月质量监测数据，采供血过程关键点的监控、不合格品、不合格项报告，年度内部质量审核与管理评审等。

1.2 方法

1.2.1 质量控制  质量管理科对采供血过程的结果和影响采供血过程质量的各种因素，尤其是关键因素进行质量控制，包括：采供血过程和相关服务过程有效控制所需的文件和记录，人员、设备、物料、安全与卫生、计算机信息管理系统、血液的标识及可追溯性等血液相关资源，采供血过程的6个子过程（献血服务、血液检测、血液制备、血液隔离与放行、血液库存管理以及血液的保存、发放与运输），采供血过程的结果（包括成品血液和不合格血液）。

1.2.2 不合格管理  不合格血液及不合格物料，质量管理科及时发现、判定、标识、隔离、评审和处置开具《不合格品报告单》，防止不合格血液和物料非预期使用。……