程莉华，吴文文，李 曼，倪明明

南京医科大学附属儿童医院 药学部，南京210008

1 资料与方法

原发性小儿遗尿症是指5 岁以上儿童睡眠过程中发生的非器质性因素尿失禁，每周超过2 次且时间持续至少3 个月，是学龄前期和学龄期儿童常见泌尿系统疾病之一[1]。2012 年遗尿症管理实用共识指南指出，国外5 岁儿童中约有16%的患病率，11～12 岁儿童中约有5%患病率[2]。而据我国《2017 中国儿童和青少年遗尿症流行病学调查报告》显示，国内约有15.2%的5岁儿童患有遗尿症，男性多于女性[3]。遗尿症不会对患儿造成器质性损伤；但由于其病程长且患儿处于身体生长发育和心理完善的关键时期，长期遗尿会造成患儿孤僻自卑等负性心理情绪，甚至出现注意缺陷、多动等行为障碍，不利于患儿的身心健康[4]。传统中医认为，儿童属稚阴稚阳之体，下元虚寒、脾肾两虚、心肾不交等阴阳失调，与小儿遗尿症关系密切。

缩泉胶囊源于《校注妇人良方》中的缩泉丸，方剂组成为乌药、益智仁、山药，其中益智仁固涩缩尿、温肾纳气；乌药行气止痛、温肾散寒；山药甘平入脾而益肾；三药皆可入脾、肾经，共奏温肾祛寒、缩尿止遗、助膀胱气化的功效，临床常用于小儿遗尿症的治疗[5]。目前，有多项临床研究表明，缩泉胶囊可明显改善小儿遗尿的症状，且不良反应少；但缺乏全面的系统评价。本研究采用Meta 分析方法，客观评价缩泉胶囊治疗小儿遗尿症的疗效及安全性，以期为临床提供循证医学证据。

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型国内外公开发表的随机对照试验，不论是否设盲均纳入研究。……