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天天胶囊的安全性评价

2021-11-14石高峰夏建伟蒋翠花张东建殷志琦

药学与临床研究 2021年5期
关键词:芦荟剂量

石高峰,夏建伟,蒋翠花,张东建,殷志琦,张 健*

1 南京中医药大学 第三临床医学院,南京 210028;2 江苏省中医药研究院 转化医学实验室,南京 210028;3 中国药科大学 中药学院中药制剂系,南京210009

便秘是一种慢性、复杂的胃肠道疾病,主要症状是粪便较干结、粪便量减少、排便次数减少、排便较费力、排便时间延长等。便秘的反复发作严重影响患者的生活质量。目前治疗便秘的药物有刺激性泻药、容积性泻药、渗透性泻药和促动力泻药等;但长期使用往往会引起腹痛、腹泻、水电解质紊乱和耐药性等。因此,安全性较高,具有良好通便功能的药品、保健品受到便秘患者的青睐。

天天胶囊作为一种具有通便作用的功能性物品,主要由芦荟、南瓜、低聚木糖、茯苓和银耳组成。以往研究证明,该品通过促进肠液分泌和改善胃肠动力缓解了洛哌丁胺诱导的大鼠便秘症状[1]。然而据文献报道,长期、大剂量服用含有蒽醌成分的芦荟可能会造成结肠黑变[2],降低胃肠道传输功能[3],甚至导致肝肾毒性[4]或诱发肠癌[5]。由于芦荟这些潜在的毒副作用,使得含有芦荟产品的安全性常常受到质疑。

本实验分别灌胃天天胶囊和芦荟粉13 周和26周观察大鼠血液学变化、胃肠传输功能、结肠黑变情况和肝肾毒性,探究前者长期使用的安全性。

1 材料与方法

1.1 材料与仪器

天天胶囊(批号:20180923),芦荟(批号:20180120)均为河北御芝林药业提供;羧甲基纤维素钠(上海阿拉丁生化科技公司);硫酸钡(青岛东风化工公司);异氟烷(北京吉安德尔科技公司);……

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