符必述，魏谭军，王 丽，罗健华，杨芝芳，陈 飞，肖 成

达州市中西医结合医院 药学部，四川达州635000

神术合剂处方源于清代医家程国彭《医学心悟》卷三神术散，由苍术（陈土炒）、陈皮、广藿香、厚朴（姜汁炒）、甘草（炙）、砂仁等6 味中药组成，主要用于对时行不正之气，发热头痛、伤食停饮、胸满腹痛、呕吐泻利等病症的治疗。现代研究表明，神术制剂对湿疹、慢性胃炎以及常见妇科病等疗效确切[1]；对呕吐、呃逆、胃脘痛、小儿腹泻等脾胃病疗效显著[2，3]，其联合多潘立酮可有效改善功能性消化不良患者的临床症状[4]；可提高脾虚湿阻型幽门螺旋杆菌临床根除率，改善患者临床症状及体征[5]。神术合剂为本院研发的医院制剂。按照中药质量标志物确认原则，选取君药广藿香的活性成分广藿香酮，臣药苍术（陈土炒）的活性性成分白术内酯Ⅱ、苍术素及佐药陈皮的指标性成分柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素、橘红素为检测指标，以橙皮苷为内参物，建立一测多评法检测神术合剂上述7 个成分的含量，为建立神术合剂质量标准，全面评价神术合剂产品质量提供数据支持。

1 材 料

1.1 仪器

Agilent 1260 Infinity Ⅱ型高效液相色谱仪（美国安捷伦公司）；LC-20AT 型高效液相色谱仪（日本岛津公司）；Sartorius Quintix125D-1CN 型电子天平（德国赛多利斯公司）。

1.2 药品与试剂

神术合剂（规格：每瓶装100 mL；批号：200414、200508、200628）本院自制。对照品：白术内酯Ⅱ（纯度：99.9%，批号：111976-201501）、苍术素（纯度：99.5%，批号：111924-201806）、橙皮苷（纯度：96.2%，批号：110721-201818）均购自中国食品药品检定研究院；柚皮芸香苷（纯度：99.7%，批号：18071023）、川陈皮素（纯度：99.9%，批号：18030541）均购自上海同田生物技术公司；……