翟巧利，朱秋珍，侯晓丽，辛蓓玮，李婷，顾伟鹰，时扣荣

中药饮片可以直接用于病人，也可以加工成中成药或中药提取物。中药饮片的质量是保障病人使用中药安全有效的前提。影响中药饮片质量的因素有原药材选择、炮制和使用过程等。医院和病人对药品信息有知情权，可通过电子监管码进行西药和中成药的查询，而中药饮片尚无监管码。由于中药饮片的品种多样化和加工复杂性，以“事件”和“抽样”为主的传统监管方式无法对其生产使用的各环节进行很好的监管。通过加强监管方式，可以提高市场中药饮片的质量，有效减少各种不良问题的发生。

目前中药饮片进行质量追溯的监管方式编码简单甚至未编码，不能有效监控中药饮片的质量。如何实现中药饮片从原材料种植到消费者使用的全过程控制管理，是目前中药饮片行业亟须解决的问题。因此，建立健全中药饮片质量追溯体系成为国家和相关行业研究的关键领域。本文综述了中药饮片质量追溯体系构建的研究进展，为今后的工作提供研究方向。

1 中药饮片质量追溯体系的概述

1.1 中药饮片追溯体系的定义

产品可追溯性是指可追溯原材料和零部件的来源、加工过程的历史以及产品交付后的分布及场所的能力。当产品出现质量问题时，可通过追溯体系追本溯源，找出问题的原因并及时解决。中药饮片质量追溯是以现代化信息技术为手段，以风险管理为基础的安全保障体系，应用于中药饮片的生产使用等全链条环节。……