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清肺消痤合剂的质量标准研究

2021-07-28唐静月胡敏敏卞振华袁晓航

安徽医药 2021年8期

唐静月,胡敏敏,卞振华,袁晓航

清肺消痤合剂是医院院内制剂,全方由枇杷叶、桑白皮、黄芩、黄柏、连翘等十味中药组成,具有清热泻火、消肿散结、凉血解毒的功效,临床用于治疗痤疮、粉刺、炎性丘疹,疗效显著。据研究表明,黄芩苷具有抗炎、抗氧化等作用;黄柏具有显著的抗菌、抗过敏等作用,为皮肤科常用药材。为了更好地控制清肺消痤合剂的质量并确保其临床有效性,本研究自2019 年3―11 月采用薄层色谱法对连翘、黄芩、黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对黄芩苷和小檗碱进行含量测定。

1 材料与方法

1.1 仪器

Agilent 1200 高效液相色谱仪(DAD 二极管阵列检测器);Sartorius BSA224S-CW 分析天平;KQ-100 超声波清洗机(昆山市超声仪器有限公司);UV-8紫外分析仪(上海分析仪器厂无锡分厂)。

1.2 材料

连翘、黄芩、黄柏对照药材(批号120908-201216、120955-201810、121510-201606)及连翘苷、黄芩苷、盐酸小檗碱对照品(批号110821-201816、110715-201821、110713-201814)均购自中国食品药品检定研究院;清肺消痤合剂(批号190701、190702、190703,自制);乙腈为色谱纯,娃哈哈纯净水,其余试剂均为分析纯。

1.3 薄层鉴别

1.3.1

连翘取清肺消痤合剂10 mL,加入乙酸乙酯20 mL,振摇2次,合并乙酸乙酯液并蒸干,加甲醇溶解残渣,定容至2 mL,即得供试品溶液。称取连翘对照药材1 g,加石油醚(30~60 ℃)20 mL,密塞,超声15 min,滤过后弃去石油醚液,残渣挥干溶剂,加甲醇20 mL,超声20 min,滤过后浓缩至5 mL即得对照药材溶液。称取连翘苷适量,加甲醇配得1 mg/mL 对照品溶液。按处方比例称取缺连翘的其余9 味中药饮片,照合剂制备工艺制得缺连翘的阴性样品,按供试品溶液制备方法制得阴性样品溶液。……
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