王曼，刘海波，徐波，卞小丽，刘灵安，胡奉环，陈珏，高立建，邹同强，吴帆，常越，杨跃进，乔树宾

分叉病变约占接受介入治疗冠状动脉病变的15%～20%[1-3]，双支架策略治疗分叉病变可能增加支架内血栓和再狭窄的风险[4]。既往随机对照研究和荟萃分析显示，对于非左主干分叉病变，必要时分支置入支架的策略，可能会降低围术期心肌梗死的发生率[5-8]，即单支架策略不劣于双支架策略。然而主支置入支架后大约7.3%～15.0%的分支发生闭塞，围术期心肌梗死发生率和死亡率增加[9-11]，因此预防分支闭塞是分叉病变介入治疗的关键问题之一。拘禁球囊技术（jailed balloon technique，JBT）对分支有很好的保护作用[12-14]，本研究对JBT 技术加以改良，称为改良拘禁球囊保护技术（protective ballooning technique，PBT），并在非左主干分叉病变对PBT 和传统的拘禁导丝保护技术（jailed wire technique，JWT）进行比较，观察PBT 预防分支闭塞的效果。

1 资料与方法

1.1 研究对象

2015 年5 月至2019 年12 月完成全部病例的入选，所有患者均在我院行经皮冠状动脉介入治疗（PCI），靶病变经冠状动脉造影诊断为非左主干分叉病变，且符合入选和排除标准。入选标准：（1）非左主干分叉病变，主支狭窄程度≥80%，TIMI 血流≥1 级，分支直径<2.5 mm（包括：真性分叉病变Medina 1.0.1、1.1.1、0.1.1 型病变；非真性分叉病变Medina 1.0.0、0.1.0、1.1.0 型病变）；（2）年龄18～75岁；（3）靶血管既往无PCI 及冠状动脉旁路移植术（CABG）史；（4）未参与其他研究。排除标准：（1）左心室射血分数（LVEF）<40%；（2）严重的肝肾功能不全；（3）合并其他疾病，预期寿命小于12 个月。本研究为前瞻性随机对照研究，获得中国医学科学院阜外医院伦理委员会批准（批准文号为2015-641），所有患者均签署书面知情同意书。

1.2 研究方法

入选患者随机分至拘禁导丝保护组（JWT 组）和改良拘禁球囊保护组（PBT 组）。JWT 组：工作导丝分别进入主支和分支，先以球囊（2.0 mm×15～20 mm）预扩张主支（12～14 atm，1 atm=101.325 kPa），如果分支开口狭窄大于50%，则预扩张分支（6～12 atm，根据血管直径大小）。然后于主支置入支架（10 atm 释放）。此时若分支开口狭窄<90%且血流为TIMI 3 级，则拔出分支导丝，再以12～14 atm 压力后扩支架。PBT 组：工作导丝分别进入主支和分支，先以球囊（2.0 mm×15～20 mm）预扩张主支，如果分支开口狭窄>50%，则预扩张分支（6～12 atm，根据血管直径大小）。主支支架和分支球囊同时到位（可使用预扩张过的2.0 mm×15～20 mm）。……